青少年の薬物使用を遅らせると認知機能が向上し、依存症のリスクが軽減されるか?
共同事業: 思春期の認知発達と依存症に対する選択的介入の効果を調査するクラスターランダム化試験
予防プログラムは、イギリスとカナダの青少年におけるアルコールおよび薬物乱用の発症と進行を防ぐことが証明されている、最初で唯一の学校ベースのアルコールおよび薬物予防プログラムです。 一般的な対処スキルを促進し、薬物使用に関する規範的態度のバランスをとる傾向にある普遍的なプログラムとは異なり、この選択された性格を対象としたアプローチは、心理社会的モデルに基づいており、パトリシア・コンロッド博士によって検証されており、薬物乱用への 4 つの性格固有の動機付け経路を対象としています。不安過敏性、衝動性、感覚の探求は、それぞれ物質使用の異なる動機、薬物使用プロファイル、非依存性の精神病理学のパターンに関連しています。
Coventureプロジェクトの主な目標として、研究者らはこの介入戦略の長期試験を提案し、この科学的根拠に基づいた介入が若者の物質使用障害の発症と、関連する二次的なメンタルヘルス、学術的および認知的成果をどのように軽減できるかを調査することを提案している。
第二の目標として、研究者らは、この証拠に基づく介入が思春期の認知発達にどのようなプラスの影響を与えるかを調査するために、敏感な神経心理学的測定を使用して、早期発症の物質使用からの因果経路に関与するメカニズムの一部を解明することを提案している。認知発達の低下や長期にわたる依存症の結果につながります。
調査の概要
詳細な説明
これは、カナダのモントリオール全土の 31 の高校が、トレーニングを受けて 7 年生の 2 つのコホートにプログラムを提供するか、または将来の 7 年生の生徒にプログラムを提供する際のトレーニングと支援を受けるようにランダムに割り当てられるクラスターのランダム化デザインです。 参加学生の評価は毎年 9 月から 5 月まで高校年度末まで行われます。 学生は、性格、薬物使用、精神的健康、認知的尺度について評価されます。
このプログラムには、7 年生または 8 年生の生徒に専門的な対処スキルのグループ ワークショップを提供することが含まれます。 特定の学年の約 45% の生徒がワークショップに参加するよう招待されます。
ワークショップでは、子どもたちの性格スタイルが特定の感情的および行動的反応にどのようにつながるかを理解するよう動機づけることに焦点を当てます。 彼らは、長期的な目標に向けて自分の強みをどのように活用するかに関する認知行動スキルを学習するよう指導されます。 衝動性、感覚の追求、不安感受性、またはネガティブ思考の管理に焦点を当てた 4 つの異なるワークショップが開催されます。
学生たちはまず、自分の性格、強みと弱み、リスクを取る行動、学習スタイルなどについて尋ねる45~60分のアンケートに参加するよう求められます。
次に、学校がプログラムを実施する訓練を受けている場合は、授業時間または昼休みに学校で実施される 90 分のワークショップ 2 回に参加するよう招待される可能性があります。 研究への参加に同意したすべての児童は、今後 4 年間、各学年度に同じ調査に回答するよう求められます。
主な成果:
- 短期: アルコールと薬物使用の発症が遅れる (介入後最大 2 年)
- 長期: 物質使用障害の発症予防 (5 年目の追跡調査時)。
二次中間結果は神経心理学的機能であり、これについては、早期の物質使用を遅らせることの考えられる影響に関して 2 つの仮説が調査されます。
- グローバル効果仮説:薬物使用と暴飲暴食は認知に全体的な悪影響を及ぼし、薬物使用の発症をうまく防止する介入は、状態をコントロールするために無作為に割り付けられた参加者と比較して、介入を受けた参加者の認知機能の全体的な改善をもたらす。
- 重要な発達期の仮説: アルコールと薬物使用の毒性影響は発達に特異的であるため、介入の効果は、一般知能指数 (IQ) を調整した後、思春期に成熟する認知プロセス、つまり実行機能と報酬感受性に対して観察されるでしょう。 Séguin, et al (2004) によって説明された手順に従ったメモリ機能。
副次的結果は、精神的健康状態の悪化の尺度および学力や学校中退などの機能的認知の尺度になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 公立または私立の高校
- 少なくとも 100 人(最大 200 人)の青少年からなるグレード 7 コホートが必要で、学校ごとに 45 ~ 90 人の高リスクの生徒にアクセスできるようにする 高リスクの青少年の選択: 生徒の包含基準は、彼らが第 7 学年に在籍していること、および以下の条件を備えていることです。は、この研究の縦断的調査およびランダム化試験段階に参加するための積極的な同意と受動的な親の同意を提供しました。 物質使用リスクプロファイル尺度の 4 つの下位尺度のいずれかで学校平均を 1 標準偏差上回る参加者が介入グループに参加するように選択されますが、すべての生徒の結果は追跡されます。 参加者に対するその他の除外基準はありません。
除外基準:
- これらの学校は小規模であり、介入プロトコルは学校の特定のニーズに合わせて調整する必要があるため、学校を特別支援学生としてコード化された生徒の大多数がいると分類することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:予防プログラム
介入は、心理教育、モチベーション向上療法、認知行動(CBT)の要素を組み込んだマニュアルを使用して実施され、同様の性格プロフィールを持つ地元の若者が共有する現実の「シナリオ」が含まれています。
最初のセッションでは、参加者は行動を変える動機を高めるように設計された目標設定演習に導かれます。
次に、心理教育戦略を使用して、対象となる性格変数と、回避、対人依存、攻撃性、危険な行動、薬物乱用などの関連する問題のある対処行動について参加者に教えます。
|
介入は、心理教育、モチベーション向上療法、認知行動(CBT)の要素を組み込んだマニュアルを使用して実施され、同様の性格プロフィールを持つ地元の若者が共有する現実の「シナリオ」が含まれています。
最初のセッションでは、参加者は行動を変える動機を高めるように設計された目標設定演習に導かれます。
次に、心理教育戦略を使用して、対象となる性格変数と、回避、対人依存、攻撃性、危険な行動、薬物乱用などの関連する問題のある対処行動について参加者に教えます。
他の名前:
|
|
介入なし:対照条件
学校は、標的型予防策を講じることなく、計画通りに標準的な薬物乱用防止戦略を実施します。
学校は、試験終了までプレベンチャー・プログラムについての訓練を受けません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Dep Adoにおける成長:物質使用障害の陽性スクリーニング
時間枠:1年目、2年目、3年目、4年目および5年目
|
「青少年におけるアルコールおよび薬物問題の検出」質問票(DEP-ADO)は、高リスク青少年における飲酒開始、過度の飲酒、違法薬物使用を含む、自己申告によるアルコールおよび違法薬物使用の測定尺度です。
これらの自己申告変数の組み合わせに基づき、物質使用障害の存在の全体的な可能性を計算します。
このツールは、ケベック州の青少年において、良好な構成概念妥当性、内的整合性、再検査信頼性、および異なる実施形態間の信頼性を示しています。
|
1年目、2年目、3年目、4年目および5年目
|
|
Dep Adoにおける成長:アルコールおよび薬物使用の量と頻度
時間枠:Years 1,2,3,4,5
|
'Detection of alcohol and drug problems in adolescents' 質問票(DEP-ADO)は、飲酒開始、過度の飲酒、および違法薬物の使用を含む、ハイリスクの若者の自己申告によるアルコールおよび違法薬物の使用を測定する尺度です。
このツールは、ケベック州の若者において、良好な構成概念妥当性、内的整合性、再テスト信頼性、および異なる実施方法間の信頼性を示しています。
この尺度は、連続尺度上での物質使用の頻度を定量化するためにも使用できます。
|
Years 1,2,3,4,5
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能
時間枠:1、2、3、4、5 年生
|
実行機能を評価するには 2 つのタスクが使用されます。 私。 「電話を探す」は、自己順序指示タスクに基づく空間作業記憶タスクであり、ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー (CANTAB) の空間作業記憶タスクに似ています。 ii. Go/No-Go 受動的回避学習パラダイム (PALP) の適応は、認知制御と反応阻害を評価するために使用されます。 |
1、2、3、4、5 年生
|
|
機能的認知測定
時間枠:1、2、3、4、5 年生
|
学業成績と学校中退に関するデータは学校管理者から収集されます。
|
1、2、3、4、5 年生
|
|
グローバル認知機能の成長
時間枠:1年目、2年目、3年目、4年目、5年目
|
1. 流動性知能を測定するために、Culture Figure Task(CFT)のコンピューター化された適応版が使用されます。 このタスクは、CattellのCulture Fair Intelligence Testの2つのセクション、線形パターン補完とマトリックス推論に基づいています。 ii. 空間記憶を評価するために、Child Memory Scales(CMS)のサブテストである「Dot Location」テストに基づくコンピューター化されたタスクが使用されます。 このタスクでは、同じ色の8つのドットがグリッド上に表示されます。 |
1年目、2年目、3年目、4年目、5年目
|
|
精神障害症状の増加
時間枠:1年目、2年目、3年目、4年目、5年目
|
過去12か月間のうつ病および不安症状の重症度は、ブリーフ・シンプトム・インベントリーのうつ病および不安サブスケールを使用して測定されます。
過去12か月間の行為問題および多動性/不注意症状は、ストレングス・アンド・ディフィカルティーズ・クエスチョネアの行為および多動性/不注意サブスケールに従って評価されます。
|
1年目、2年目、3年目、4年目、5年目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Patricia J Conrod, PhD、Université de Montréal
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boers E, Afzali MH, Conrod P. A longitudinal study on the relationship between screen time and adolescent alcohol use: The mediating role of social norms. Prev Med. 2020 Mar;132:105992. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.105992. Epub 2020 Jan 15.
- O'Leary-Barrett M, Pihl RO, Conrod PJ. Process variables predicting changes in adolescent alcohol consumption and mental health symptoms following personality-targeted interventions. Addict Behav. 2017 Dec;75:47-58. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.06.022. Epub 2017 Jul 4.
- O'Leary-Barrett M, Masse B, Pihl RO, Stewart SH, Seguin JR, Conrod PJ. A cluster-randomized controlled trial evaluating the effects of delaying onset of adolescent substance abuse on cognitive development and addiction following a selective, personality-targeted intervention programme: the Co-Venture trial. Addiction. 2017 Oct;112(10):1871-1881. doi: 10.1111/add.13876. Epub 2017 Jul 17.
- Bourque J, Afzali MH, O'Leary-Barrett M, Conrod P. Cannabis use and psychotic-like experiences trajectories during early adolescence: the coevolution and potential mediators. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Dec;58(12):1360-1369. doi: 10.1111/jcpp.12765. Epub 2017 Jul 5.
- Afzali MH, Sunderland M, Carragher N, Conrod P. The Structure of Psychopathology in Early Adolescence: Study of a Canadian Sample: La structure de la psychopathologie au debut de l'adolescence: etude d'un echantillon canadien. Can J Psychiatry. 2018 Apr;63(4):223-230. doi: 10.1177/0706743717737032. Epub 2017 Oct 23.
- Lynch SJ, Stewart SH, Conrod P. Selective Personality-Targeted Intervention and the Escalation of Substance Use During Adolescence: A Secondary Analysis of A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Dec 1;8(12):e2550176. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.50176.
- Wallace J, Boers E, Ouellet J, Conrod P. A Population-Based Analysis of the Temporal Association of Screen Time and Aggressive Behaviors in Adolescents. JAACAP Open. 2023 Aug 24;1(4):284-294. doi: 10.1016/j.jaacop.2023.08.002. eCollection 2023 Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。