Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fører udsættelse af stofbrug til unge til forbedret kognitiv funktion og reducerer risikoen for afhængighed?

10. april 2026 opdateret af: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Co-venture: A Cluster Randomized Trial, der undersøger virkningerne af selektiv intervention på adolescents kognitive udvikling og afhængighed

Preventure-programmet er det første og eneste skolebaserede alkohol- og stofforebyggelsesprogram, der har vist sig at forhindre begyndelse og vækst i alkohol- og stofmisbrug hos britiske og canadiske unge. I modsætning til universelle programmer, der har tendens til at fremme generiske mestringsevner og afbalancere normative holdninger omkring stofbrug, er denne udvalgte personlighedsmålrettede tilgang baseret på en psykosocial model og valideret af Dr. Patricia Conrod og retter sig mod fire personlighedsspecifikke motivationsveje til stofmisbrug: Håbløshed, Angst Sensitivitet, Impulsivitet og Sensationssøgning, hver forbundet med forskellige motiver for stofbrug, stofbrugsprofiler og mønstre for ikke-afhængighedsskabende psykopatologi.

Som et primært mål for Coventure-projektet foreslår efterforskerne et langsigtet forsøg med denne interventionsstrategi for at undersøge, hvordan denne evidensbaserede intervention kan reducere indtræden af ​​stofmisbrugsforstyrrelser hos unge mennesker og relaterede sekundære mentale sundhedsmæssige, akademiske og kognitive resultater.

Som et sekundært mål foreslår efterforskerne at bruge følsomme neuropsykologiske foranstaltninger til at undersøge, hvordan denne evidensbaserede intervention kan have en positiv indvirkning på den kognitive udvikling i løbet af teenageårene, for at pirre nogle af de mekanismer, der er involveret i den kausale vej fra tidligt begyndende stofbrug. til dårlig kognitiv udvikling og langsigtede afhængighedsudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et cluster randomiseret design, hvor 31 gymnasier på tværs af Montreal, Canada vil blive tilfældigt tildelt til at modtage træning og til at levere programmet til to kohorter af Grade 7 elever eller for at blive trænet og assisteret i at levere programmet til fremtidige Grade 7 kohorter. Vurdering af deltagende elever vil finde sted årligt fra september til maj indtil slutningen af ​​gymnasieåret. Eleverne vil blive vurderet på personlighed, stofbrug, mental sundhed og kognitive mål.

Programmet involverer at levere specialiserede mestringsfærdighedsgruppeworkshops til elever, når de går i 7. eller 8. klasse. Omkring 45 % af eleverne i en given klasse vil blive inviteret til at deltage i workshops.

Værkstederne vil fokusere på at motivere børn til at forstå, hvordan deres personlighedsstil fører til visse følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner. De vil blive guidet i at lære kognitive adfærdsmæssige færdigheder om, hvordan de kan kanalisere deres styrker mod deres langsigtede mål. Der vil blive afholdt fire forskellige workshops med fokus på enten håndtering af impulsivitet, sensationssøgning, angstfølsomhed eller negativ tænkning.

Eleverne vil først blive bedt om at deltage i en 45-60 minutters undersøgelse, der spørger dem om deres personlighed, deres styrker og svagheder, deres risikoopførsel og deres læringsstil.

Så, hvis deres skole er blevet uddannet til at levere programmet, kan de blive inviteret til at deltage i to 90-minutters workshops, leveret på skolen i løbet af undervisningen eller frokosttiden. Alle børn, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inviteret til at udfylde den samme undersøgelse i hvert efterfølgende akademiske år i de næste fire år.

Primære resultater:

  1. Kortvarig: forsinket begyndelse af alkohol- og stofbrug (op til to år efter intervention)
  2. Langsigtet: forebyggelse af debut af misbrugsforstyrrelser (ved 5. års opfølgning).

Sekundære mellemresultater er neuropsykologiske funktioner, for hvilke to hypoteser vil blive undersøgt vedrørende de mulige effekter af at forsinke tidlig stofbrug:

  1. Global Effects Hypothesis: stofbrug og binge-drinking vil have globale skadelige virkninger på kognition og interventioner, der med succes forhindrer stofbrug, vil resultere i globale forbedringer i kognitiv funktion hos deltagere, der modtog interventionen i forhold til dem, der er randomiseret til at kontrollere tilstanden.
  2. Kritisk udviklingsperiodehypotese: de toksiske virkninger af alkohol- og stofbrug er udviklingsspecifikke, så virkningerne af interventioner vil blive observeret på kognitive processer, der modnes i teenageårene, nemlig eksekutive funktioner og belønningsfølsomhed, efter kontrol med generel intelligenskvotient (IQ) og hukommelsesfunktion efter procedure beskrevet af Séguin et al (2004).

Sekundære resultater vil være mål for dårlig mental sundhed og funktionelle kognitive mål såsom akademisk præstation og skolefrafald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Offentlig eller privat gymnasieskole
  • Skal have en 7. klasse på mindst 100 unge (op til 200), der giver adgang til 45-90 højrisikoelever pr. skole. Udvælgelse af højrisikoungdom: Inklusionskriterier for elever er, at de er indskrevet i 7. klasse, og at de har givet aktivt samtykke og passivt forældresamtykke til at deltage i den longitudinelle undersøgelse og randomiserede forsøgsfaser af denne undersøgelse. Deltagere, der scorer 1 standardafvigelse over skolegennemsnittet på en af ​​fire underskalaer af stofbrugsrisikoprofilskalaen, vil blive udvalgt til at deltage i interventionsgrupperne, men alle elever vil blive fulgt på resultater. Der er ingen andre udelukkelseskriterier for deltagere.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler kan ikke klassificeres som at have et flertal af deres elever kodet som elever med særlige behov, fordi disse skoler er mindre, og interventionsprotokollen skal skræddersyes til deres særlige behov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggende program
Interventionerne udføres ved hjælp af manualer, der inkorporerer psyko-pædagogisk, motiverende forbedringsterapi og kognitiv-adfærdsmæssige (CBT) komponenter, og inkluderer virkelige 'scenarier', som deles af lokale unge med lignende personlighedsprofiler. I den første session guides deltagerne i en målsætningsøvelse, designet til at øge motivationen til at ændre adfærd. Psyko-pædagogiske strategier bruges derefter til at lære deltagerne om målpersonlighedsvariablen og tilhørende problematisk mestringsadfærd som undgåelse, interpersonel afhængighed, aggression, risikabel adfærd og stofmisbrug.
Adfærdsmæssigt: Forebyggende program
Interventionerne udføres ved hjælp af manualer, der inkorporerer psyko-pædagogisk, motiverende forbedringsterapi og kognitiv-adfærdsmæssige (CBT) komponenter, og inkluderer virkelige 'scenarier', som deles af lokale unge med lignende personlighedsprofiler. I den første session guides deltagerne i en målsætningsøvelse, designet til at øge motivationen til at ændre adfærd. Psyko-pædagogiske strategier bruges derefter til at lære deltagerne om målpersonlighedsvariablen og tilhørende problematisk mestringsadfærd som undgåelse, interpersonel afhængighed, aggression, risikabel adfærd og stofmisbrug.
Andre navne:
  • Personlighedsrettede kognitivt adfærdsmæssige interventioner
Ingen indgriben: Kontrolbetingelse
Skolerne gennemfører standardstrategien for stofmisbrugsforebyggelse som planlagt uden målrettet forebyggelse. Skolerne uddannes ikke i Preventure-programmet før forsøgets afslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst i Dep Ado: positiv screening for stofbrugsforstyrrelse
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5
Spørgeskemaet 'Detection of alcohol and drug problems in adolescents' (DEP-ADO) er et selvrapporteringsmåleinstrument for alkohol- og stofmisbrug hos unge i højrisikogruppen, herunder begyndelsen på druk, binge-drikning og ulovligt stofmisbrug. Det beregner den samlede sandsynlighed for tilstedeværelsen af et stofmisbrugsproblem baseret på kombinationen af disse selvrapporteringsvariable. Dette værktøj har demonstreret god konstruktvaliditet, intern konsistens, test-retest og intermodal udførelsespålidelighed hos unge i Quebec.
År 1, 2, 3, 4 og 5
Vækst i Dep Ado: mængde og hyppighed af alkohol- og stofmisbrug
Tidsramme: År 1,2,3,4,5
Spørgeskemaet 'Detection of alcohol and drug problems in adolescents' (DEP-ADO) er et selvrapporteringsværktøj til måling af alkohol- og stofmisbrug hos unge i højrisikogruppen, herunder starten på drikning, binge-drikning og brug af ulovlige stoffer. Dette værktøj har vist god konstruktionsvaliditet, intern konsistens, test-retest og intermodal udførelsespålidelighed hos unge i Quebec. Denne måling kan også bruges til at kvantificere hyppigheden af stofbrug på en kontinuerlig skala.
År 1,2,3,4,5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktion
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5

To opgaver bruges til at vurdere den udøvende funktion. jeg. 'Find telefonen' er en rumlig arbejdshukommelsesopgave baseret på Self-Order Pointing Task og ligner den rumlige arbejdshukommelsesopgave i Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).

ii. En tilpasning af Go/No-Go Passive Avoidance Learning Paradigm (PALP) bruges til at vurdere kognitiv kontrol og responshæmning.
År 1, 2, 3, 4 og 5
Funktionelle kognitive mål
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5
Data om faglige resultater og skolefrafald vil blive indsamlet fra skolens administration.
År 1, 2, 3, 4 og 5
Vækst i global kognitiv funktion
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5

1. En computeriseret tilpasning af Cultures Figure Task (CFT) bruges til at måle fluid intelligens. Denne opgave er baseret på to af sektionerne fra Cattells Culture Fair Intelligence Test: den lineære mønsterfuldførelse og matrix-ræsonnement.

ii. En computeriseret opgave baseret på 'Dot Location'-testen, en deltest af Child Memory Scales (CMS), bruges til at vurdere rumlig hukommelse. I denne opgave præsenteres otte prikker af samme farve på et gitter.
År 1, 2, 3, 4 og 5
Vækst i symptomer på psykiske lidelser
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5
Sværhedsgraden af depression og angstsymptomer over de seneste 12 måneder måles ved hjælp af depression og angstunderskalaerne fra Brief Symptoms Inventory. Adfærdsproblemer og hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer over de seneste 12 måneder vurderes i henhold til adfærd og hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer-underskalaerne af Strengths and Difficulties Questionnaire.
År 1, 2, 3, 4 og 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Studiestol: Patricia J Conrod, PhD, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (Anslået)

2. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3427

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data deles efter indsendelse af en formel anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner