- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01655615
Retarder la consommation de substances chez les adolescents améliore-t-il la fonction cognitive et réduit-il le risque de dépendance ?
Co-entreprise : un essai randomisé en grappes portant sur les effets d'une intervention sélective sur le développement cognitif et la toxicomanie chez les adolescents
Le programme Preventure est le premier et le seul programme scolaire de prévention de l'alcoolisme et de la toxicomanie dont il a été démontré qu'il prévient l'apparition et la croissance de l'abus d'alcool et de substances chez les jeunes britanniques et canadiens. Contrairement aux programmes universels qui tendent à promouvoir les capacités d'adaptation génériques et à équilibrer les attitudes normatives concernant la consommation de substances, cette approche ciblée sur la personnalité sélectionnée est basée sur un modèle psychosocial et validée par le Dr Patricia Conrod et cible quatre voies de motivation spécifiques à la personnalité vers l'abus de substances : désespoir, Sensibilité à l'anxiété, impulsivité et recherche de sensations, chacune associée à différents motifs de consommation de substances, profils de consommation de drogues et schémas de psychopathologie non addictive.
Comme objectif principal du projet Coventure, les chercheurs proposent un essai à long terme de cette stratégie d'intervention pour examiner comment cette intervention fondée sur des données probantes peut réduire l'apparition de troubles liés à l'utilisation de substances chez les jeunes et les résultats secondaires liés à la santé mentale, académique et cognitive.
Comme objectif secondaire, les chercheurs proposent d'utiliser des mesures neuropsychologiques sensibles pour examiner comment cette intervention fondée sur des données probantes peut avoir un impact positif sur le développement cognitif au cours de l'adolescence, pour démêler certains des mécanismes impliqués dans la voie causale de la consommation précoce de substances. à un développement cognitif médiocre et à des résultats de dépendance à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une conception randomisée en grappes dans laquelle 31 écoles secondaires de Montréal, au Canada, seront assignées au hasard pour recevoir une formation et offrir le programme à deux cohortes d'élèves de 7e année ou pour être formées et aidées à offrir le programme aux futures cohortes de 7e année. L'évaluation des élèves participants aura lieu chaque année de septembre à mai jusqu'à la fin de l'année scolaire. Les étudiants seront évalués sur la personnalité, la consommation de substances, la santé mentale et les mesures cognitives.
Le programme consiste à offrir des ateliers de groupe spécialisés sur les compétences d'adaptation aux élèves lorsqu'ils sont en 7e ou 8e année. Environ 45 % des élèves d'un niveau donné seront invités à participer aux ateliers.
Les ateliers viseront à motiver les enfants à comprendre comment leur style de personnalité mène à certaines réactions émotionnelles et comportementales. Ils seront guidés dans l'apprentissage des compétences cognitivo-comportementales sur la façon de canaliser leurs forces vers leurs objectifs à long terme. Quatre ateliers différents seront organisés, axés soit sur la gestion de l'impulsivité, la recherche de sensations, la sensibilité à l'anxiété ou la pensée négative.
Les étudiants seront d'abord invités à participer à une enquête de 45 à 60 minutes les interrogeant sur leur personnalité, leurs forces et leurs faiblesses, leur comportement à risque et leur style d'apprentissage.
Ensuite, si leur école a été formée pour offrir le programme, ils pourraient être invités à participer à deux ateliers de 90 minutes, offerts à l'école pendant les heures de classe ou l'heure du dîner. Tous les enfants qui acceptent de participer à l'étude seront invités à répondre au même sondage à chaque année scolaire subséquente pendant les quatre prochaines années.
Principaux résultats :
- À court terme : apparition tardive de la consommation d'alcool et de substances (jusqu'à deux ans après l'intervention)
- À long terme : prévention de l'apparition d'un trouble lié à l'utilisation de substances (au suivi de la 5e année).
Les critères de jugement intermédiaires secondaires sont les fonctions neuropsychologiques, pour lesquelles deux hypothèses seront étudiées concernant les effets possibles du retardement de la consommation précoce de substances :
- Hypothèse des effets globaux : la consommation de substances et la consommation excessive d'alcool auront des effets néfastes mondiaux sur la cognition et les interventions qui réussissent à prévenir l'apparition de la consommation de substances entraîneront des améliorations globales de la fonction cognitive chez les participants qui ont reçu l'intervention par rapport à ceux randomisés pour contrôler la condition.
- Hypothèse de la période de développement critique : les effets toxiques de la consommation d'alcool et de drogues sont spécifiques au développement, de sorte que les effets des interventions seront observés sur les processus cognitifs qui mûrissent à l'adolescence, à savoir les fonctions exécutives et la sensibilité aux récompenses, après contrôle du quotient intellectuel général (QI) et la fonction de mémoire suivant la procédure décrite par Séguin, et al (2004).
Les résultats secondaires seront des mesures de mauvaise santé mentale et des mesures cognitives fonctionnelles telles que la réussite scolaire et le décrochage scolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lycée public ou privé
- Doit avoir une cohorte de 7e année d'au moins 100 jeunes (jusqu'à 200), donnant accès à 45 à 90 élèves à risque élevé par école Sélection de jeunes à risque élevé : Les critères d'inclusion pour les élèves sont qu'ils soient inscrits en 7e année et qu'ils aient ont fourni un consentement actif et un consentement parental passif pour participer à l'enquête longitudinale et aux phases d'essai randomisé de cette étude. Les participants qui obtiennent 1 écart-type au-dessus de la moyenne de l'école sur l'une des quatre sous-échelles de l'échelle du profil de risque de consommation de substances seront sélectionnés pour participer aux groupes d'intervention, mais tous les élèves seront suivis sur les résultats. Il n'y a pas d'autres critères d'exclusion pour les participants.
Critère d'exclusion:
- Les écoles ne peuvent pas être classées comme ayant une majorité de leurs élèves codés comme élèves ayant des besoins spéciaux, car ces écoles sont plus petites et le protocole d'intervention devrait être adapté à leurs besoins particuliers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de prévention
Les interventions sont menées à l'aide de manuels qui intègrent des composantes psycho-éducatives, de thérapie d'amélioration de la motivation et des composants cognitivo-comportementaux (TCC), et incluent des «scénarios» de la vie réelle partagés par des jeunes locaux ayant des profils de personnalité similaires.
Lors de la première session, les participants sont guidés dans un exercice de définition d'objectifs, conçu pour renforcer la motivation à changer de comportement.
Des stratégies psycho-éducatives sont ensuite utilisées pour enseigner aux participants la variable de personnalité cible et les comportements d'adaptation problématiques associés comme l'évitement, la dépendance interpersonnelle, l'agressivité, les comportements à risque et l'abus de substances.
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Les interventions sont menées à l'aide de manuels qui intègrent des composantes psycho-éducatives, de thérapie d'amélioration de la motivation et des composants cognitivo-comportementaux (TCC), et incluent des «scénarios» de la vie réelle partagés par des jeunes locaux ayant des profils de personnalité similaires.
Lors de la première session, les participants sont guidés dans un exercice de définition d'objectifs, conçu pour renforcer la motivation à changer de comportement.
Des stratégies psycho-éducatives sont ensuite utilisées pour enseigner aux participants la variable de personnalité cible et les comportements d'adaptation problématiques associés comme l'évitement, la dépendance interpersonnelle, l'agressivité, les comportements à risque et l'abus de substances.
Autres noms:
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Les écoles administrent la stratégie standard de prévention des drogues comme prévu sans prévention ciblée.
Les écoles ne sont pas formées au programme Preventure avant la fin de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance dans Dep Ado : dépistage positif de trouble lié à l'utilisation de substances
Délai: Années 1, 2, 3, 4 et 5
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Le questionnaire 'Détection des problèmes d'alcool et de drogues chez les adolescents' (DEP-ADO) est une mesure auto-déclarée de la consommation d'alcool et de drogues illicites chez les jeunes à haut risque, incluant l'initiation à la consommation d'alcool, la consommation excessive d'alcool et l'usage de drogues illicites.
Il calcule la probabilité globale de la présence d'un trouble lié à l'utilisation de substances psychoactives basée sur la combinaison de ces variables auto-déclarées.
Cet outil a démontré une bonne validité de construit, une cohérence interne, une fiabilité test-retest et une fiabilité d'exécution intermodale chez les jeunes du Québec.
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Années 1, 2, 3, 4 et 5
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Croissance dans Dep Ado : quantité et fréquence de consommation d'alcool et de drogues
Délai: Années 1,2,3,4,5
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Le questionnaire 'Détection des problèmes d'alcool et de drogues chez les adolescents' (DEP-ADO) est un outil d'auto-évaluation de la consommation d'alcool et de drogues illicites chez les jeunes à haut risque, incluant l'initiation à l'alcool, la consommation excessive ponctuelle et l'usage de drogues illicites.
Cet outil a démontré une bonne validité de construction, une cohérence interne, une fiabilité test-retest et une fiabilité d'exécution intermodale chez les jeunes du Québec.
Cette mesure peut également être utilisée pour quantifier la fréquence d'usage de substances sur une échelle continue.
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Années 1,2,3,4,5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction exécutive
Délai: Années 1, 2, 3, 4 et 5
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Deux tâches sont utilisées pour évaluer le fonctionnement exécutif. je. « Trouver le téléphone » est une tâche de mémoire de travail spatiale basée sur la tâche de pointage d'auto-ordre et est similaire à la tâche de mémoire de travail spatiale de la batterie automatisée de test neuropsychologique de Cambridge (CANTAB). ii. Une adaptation du paradigme d'apprentissage de l'évitement passif Go/No-Go (PALP) est utilisée pour évaluer le contrôle cognitif et l'inhibition de la réponse. |
Années 1, 2, 3, 4 et 5
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Mesures cognitives fonctionnelles
Délai: Années 1, 2, 3, 4 et 5
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Les données concernant la réussite scolaire et le décrochage scolaire seront recueillies auprès de la direction de l'école.
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Années 1, 2, 3, 4 et 5
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Croissance de la fonction cognitive globale
Délai: Années 1, 2, 3, 4 et 5
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1. Une adaptation informatisée du test des figures culturelles (CFT) est utilisée pour mesurer l'intelligence fluide. Cette tâche est basée sur deux des sections du test d'intelligence Culture Fair de Cattell : la complétion de motifs linéaires et le raisonnement matriciel. ii. Une tâche informatisée basée sur le test de 'localisation de points', un sous-test des Child Memory Scales (CMS), est utilisée pour évaluer la mémoire spatiale. Dans cette tâche, huit points de la même couleur sont présentés sur une grille. |
Années 1, 2, 3, 4 et 5
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Augmentation des symptômes de troubles mentaux
Délai: Années 1, 2, 3, 4 et 5
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La gravité des symptômes de dépression et d'anxiété au cours des 12 derniers mois est mesurée à l'aide des sous-échelles de dépression et d'anxiété de l'Inventaire des symptômes bref.
Les problèmes de conduite et les symptômes d'hyperactivité/inattention au cours des 12 derniers mois sont évalués selon les sous-échelles de conduite et d'hyperactivité/inattention du Questionnaire sur les forces et les difficultés.
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Années 1, 2, 3, 4 et 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Patricia J Conrod, PhD, Université de Montréal
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boers E, Afzali MH, Conrod P. A longitudinal study on the relationship between screen time and adolescent alcohol use: The mediating role of social norms. Prev Med. 2020 Mar;132:105992. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.105992. Epub 2020 Jan 15.
- O'Leary-Barrett M, Pihl RO, Conrod PJ. Process variables predicting changes in adolescent alcohol consumption and mental health symptoms following personality-targeted interventions. Addict Behav. 2017 Dec;75:47-58. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.06.022. Epub 2017 Jul 4.
- O'Leary-Barrett M, Masse B, Pihl RO, Stewart SH, Seguin JR, Conrod PJ. A cluster-randomized controlled trial evaluating the effects of delaying onset of adolescent substance abuse on cognitive development and addiction following a selective, personality-targeted intervention programme: the Co-Venture trial. Addiction. 2017 Oct;112(10):1871-1881. doi: 10.1111/add.13876. Epub 2017 Jul 17.
- Bourque J, Afzali MH, O'Leary-Barrett M, Conrod P. Cannabis use and psychotic-like experiences trajectories during early adolescence: the coevolution and potential mediators. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Dec;58(12):1360-1369. doi: 10.1111/jcpp.12765. Epub 2017 Jul 5.
- Afzali MH, Sunderland M, Carragher N, Conrod P. The Structure of Psychopathology in Early Adolescence: Study of a Canadian Sample: La structure de la psychopathologie au debut de l'adolescence: etude d'un echantillon canadien. Can J Psychiatry. 2018 Apr;63(4):223-230. doi: 10.1177/0706743717737032. Epub 2017 Oct 23.
- Lynch SJ, Stewart SH, Conrod P. Selective Personality-Targeted Intervention and the Escalation of Substance Use During Adolescence: A Secondary Analysis of A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Dec 1;8(12):e2550176. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.50176.
- Wallace J, Boers E, Ouellet J, Conrod P. A Population-Based Analysis of the Temporal Association of Screen Time and Aggressive Behaviors in Adolescents. JAACAP Open. 2023 Aug 24;1(4):284-294. doi: 10.1016/j.jaacop.2023.08.002. eCollection 2023 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3427
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