Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leidt het uitstellen van het gebruik van middelen door adolescenten tot een verbeterde cognitieve functie en een kleiner risico op verslaving?

10 april 2026 bijgewerkt door: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Co-venture: een gerandomiseerd clusteronderzoek naar de effecten van selectieve interventie op de cognitieve ontwikkeling en verslaving van adolescenten

Het preventieprogramma is het eerste en enige alcohol- en drugspreventieprogramma op scholen waarvan is aangetoond dat het het begin en de groei van alcohol- en middelenmisbruik bij Britse en Canadese jongeren voorkomt. In tegenstelling tot universele programma's die de neiging hebben algemene copingvaardigheden te bevorderen en normatieve attitudes rond middelengebruik in evenwicht te brengen, is deze geselecteerde persoonlijkheidsgerichte benadering gebaseerd op een psychosociaal model en gevalideerd door Dr. Patricia Conrod en richt zich op vier persoonlijkheidsspecifieke motiverende wegen naar middelenmisbruik: Angstgevoeligheid, impulsiviteit en sensatie zoeken, elk geassocieerd met verschillende motieven voor middelengebruik, drugsgebruiksprofielen en patronen van niet-verslavende psychopathologie.

Als een primair doel van het Coventure-project stellen de onderzoekers een langetermijnproef van deze interventiestrategie voor om te onderzoeken hoe deze evidence-based interventie het ontstaan ​​van stoornissen in het gebruik van middelen bij jongeren en gerelateerde secundaire geestelijke gezondheid, academische en cognitieve resultaten kan verminderen.

Als secundair doel stellen de onderzoekers voor om gevoelige neuropsychologische maatregelen te gebruiken om te onderzoeken hoe deze evidence-based interventie een positieve invloed kan hebben op de cognitieve ontwikkeling in de loop van de adolescentie, om enkele van de mechanismen die betrokken zijn bij het oorzakelijke pad vanaf het vroege gebruik van middelen uit elkaar te halen. tot een slechte cognitieve ontwikkeling en langdurige verslavingsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerd clusterontwerp waarbij 31 middelbare scholen in Montreal, Canada willekeurig worden toegewezen om training te krijgen en het programma te geven aan twee cohorten van Grade 7-studenten of om te worden opgeleid en geholpen bij het leveren van het programma aan toekomstige Grade 7-cohorten. Beoordeling van deelnemende studenten vindt jaarlijks plaats van september tot mei tot het einde van het middelbare schooljaar. Studenten worden beoordeeld op persoonlijkheid, middelengebruik, geestelijke gezondheid en cognitieve maatregelen.

Het programma omvat het geven van gespecialiseerde groepsworkshops over copingvaardigheden aan studenten wanneer ze in de 7e of 8e klas zitten. Ongeveer 45% van de leerlingen in een bepaalde klas wordt uitgenodigd om deel te nemen aan de workshops.

De workshops zijn gericht op het motiveren van kinderen om te begrijpen hoe hun persoonlijkheidsstijl tot bepaalde emotionele en gedragsreacties leidt. Ze zullen worden begeleid bij het aanleren van cognitieve gedragsvaardigheden om hun sterke punten te kanaliseren naar hun langetermijndoelen. Er zullen vier verschillende workshops worden gegeven, gericht op het beheersen van impulsiviteit, sensatie zoeken, angstgevoeligheid of negatief denken.

De studenten zullen eerst worden gevraagd om deel te nemen aan een enquête van 45-60 minuten waarin hen wordt gevraagd naar hun persoonlijkheid, hun sterke en zwakke punten, hun risicovol gedrag en hun leerstijl.

Als hun school is opgeleid om het programma te geven, kunnen ze vervolgens worden uitgenodigd om deel te nemen aan twee workshops van 90 minuten, die tijdens de les of tijdens de lunch op school worden gegeven. Alle kinderen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden uitgenodigd om de komende vier jaar in elk volgend schooljaar dezelfde enquête in te vullen.

Primaire uitkomsten:

  1. Korte termijn: vertraagd begin van alcohol- en middelengebruik (tot twee jaar na de interventie)
  2. Lange termijn: preventie van het ontstaan ​​van een stoornis in het gebruik van middelen (bij follow-up na 5 jaar).

Secundaire tussenuitkomsten zijn neuropsychologische functies, waarvoor twee hypothesen worden onderzocht met betrekking tot de mogelijke effecten van het uitstellen van vroeg middelengebruik:

  1. Globale effectenhypothese: middelengebruik en drankmisbruik zullen wereldwijde schadelijke effecten hebben op de cognitie en interventies die het begin van middelengebruik met succes voorkomen, zullen resulteren in globale verbeteringen in de cognitieve functie bij deelnemers die de interventie hebben ondergaan in vergelijking met degenen die zijn gerandomiseerd naar controleconditie.
  2. Hypothese van kritieke ontwikkelingsperiode: de toxische effecten van alcohol- en drugsgebruik zijn ontwikkelingsspecifiek, dus effecten van interventies zullen worden waargenomen op cognitieve processen die volwassen worden in de adolescentie, namelijk uitvoerende functies en beloningsgevoeligheid, na controle voor algemeen intelligentiequotiënt (IQ) en geheugenfunctie volgens de procedure beschreven door Séguin, et al (2004).

Secundaire uitkomsten zijn maatstaven voor een slechte geestelijke gezondheid en functionele cognitieve maatstaven zoals academische prestaties en schooluitval.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Openbare of particuliere middelbare school
  • Moet een graad 7-cohort hebben van ten minste 100 jongeren (maximaal 200), die toegang biedt tot 45-90 hoogrisicoleerlingen per school Selectie van hoogrisicojongeren: opnamecriteria voor studenten zijn dat ze zijn ingeschreven in klas 7 en dat ze hebben verstrekte actieve instemming en passieve ouderlijke toestemming om deel te nemen aan de longitudinale enquête en gerandomiseerde proeffasen van deze studie. Deelnemers die 1 standaarddeviatie boven het schoolgemiddelde scoren op een van de vier subschalen van de risicoprofielschaal voor middelengebruik, worden geselecteerd om deel te nemen aan de interventiegroepen, maar alle leerlingen worden gevolgd op basis van de resultaten. Er zijn geen andere uitsluitingscriteria voor deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen kunnen niet worden geclassificeerd als scholen met een meerderheid van hun leerlingen die zijn gecodeerd als leerlingen met speciale behoeften, omdat deze scholen kleiner zijn en het interventieprotocol zou moeten worden afgestemd op hun specifieke behoeften

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preventie programma
De interventies worden uitgevoerd met behulp van handleidingen die psycho-educatieve, motiverende therapie en cognitieve gedragstherapie (CBT) bevatten, en bevatten 'scenario's' uit het echte leven die worden gedeeld door lokale jongeren met vergelijkbare persoonlijkheidsprofielen. In de eerste sessie worden deelnemers begeleid in een oefening om doelen te stellen, ontworpen om de motivatie om gedrag te veranderen te vergroten. Psycho-educatieve strategieën worden vervolgens gebruikt om deelnemers te leren over de beoogde persoonlijkheidsvariabele en het bijbehorende problematische copinggedrag zoals vermijding, interpersoonlijke afhankelijkheid, agressie, riskant gedrag en middelenmisbruik.
Gedragsmatig: Preventie programma
De interventies worden uitgevoerd met behulp van handleidingen die psycho-educatieve, motiverende therapie en cognitieve gedragstherapie (CBT) bevatten, en bevatten 'scenario's' uit het echte leven die worden gedeeld door lokale jongeren met vergelijkbare persoonlijkheidsprofielen. In de eerste sessie worden deelnemers begeleid in een oefening om doelen te stellen, ontworpen om de motivatie om gedrag te veranderen te vergroten. Psycho-educatieve strategieën worden vervolgens gebruikt om deelnemers te leren over de beoogde persoonlijkheidsvariabele en het bijbehorende problematische copinggedrag zoals vermijding, interpersoonlijke afhankelijkheid, agressie, riskant gedrag en middelenmisbruik.
Andere namen:
  • Persoonlijkheidsgerichte cognitieve gedragsinterventies
Geen tussenkomst: Controleconditie
Scholen voeren de standaard strategie voor drugsvoorkoming uit zoals gepland, zonder gerichte preventie. Scholen worden niet opgeleid in het Preventure Programma tot het einde van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei in Dep Ado: positieve screening voor middelenmisbruikstoornis
Tijdsspanne: Jaren 1, 2, 3, 4 en 5
De 'Detection of alcohol and drug problems in adolescents'-vragenlijst (DEP-ADO) is een zelfrapportagemethode voor alcohol- en illegaal drugsgebruik bij jongeren met een hoog risico, waaronder begin van drinken, binge drinken en illegaal drugsgebruik. Het berekent de algemene waarschijnlijkheid van de aanwezigheid van een stoornis in het gebruik van middelen op basis van de combinatie van deze zelfrapportagevariabelen. Dit instrument heeft goede constructvaliditeit, interne consistentie, test-hertest- en intermodale uitvoeringsbetrouwbaarheid aangetoond bij jongeren in Quebec.
Jaren 1, 2, 3, 4 en 5
Groei in Dep Ado: hoeveelheid en frequentie van alcohol- en drugsgebruik
Tijdsspanne: Jaren 1,2,3,4,5
De 'Detection of alcohol and drug problems in adolescents' vragenlijst (DEP-ADO) is een zelfrapportage-instrument voor alcohol- en illegaal drugsgebruik onder jongeren met een hoog risico, inclusief begin van drinken, binge-drinken en illegaal drugsgebruik. Dit instrument heeft een goede constructvaliditeit, interne consistentie, test-hertest- en intermodale uitvoeringsbetrouwbaarheid aangetoond bij jongeren in Quebec. Deze maat kan ook worden gebruikt om de frequentie van middelengebruik op een continue schaal te kwantificeren.
Jaren 1,2,3,4,5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Jaar 1, 2, 3,4 en 5

Twee taken worden gebruikt om het executieve functioneren te beoordelen. i. 'Find the phone' is een ruimtelijke werkgeheugentaak gebaseerd op de Self-Order Pointing Task en is vergelijkbaar met de ruimtelijke werkgeheugentaak van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).

ii. Een aanpassing van het Go/No-Go Passive Avoidance Learning Paradigm (PALP) wordt gebruikt om cognitieve controle en responsinhibitie te beoordelen.
Jaar 1, 2, 3,4 en 5
Functionele cognitieve maatregelen
Tijdsspanne: Jaar 1, 2, 3,4 en 5
Gegevens over leerprestaties en schooluitval worden verzameld bij de schooladministratie.
Jaar 1, 2, 3,4 en 5
Groei in globale cognitieve functie
Tijdsspanne: Jaren 1, 2, 3, 4 en 5

1. Een gecomputeriseerde aanpassing van de Cultures Figure Task (CFT) wordt gebruikt om fluïde intelligentie te meten. Deze taak is gebaseerd op twee onderdelen van Cattell's Culture Fair Intelligence Test: het lineaire patrooncomplement en matrixredenering.

ii. Een gecomputeriseerde taak gebaseerd op de 'Dot Location'-test, een subtest van de Child Memory Scales (CMS), wordt gebruikt om ruimtelijk geheugen te beoordelen. In deze taak worden acht stippen van dezelfde kleur op een raster getoond.
Jaren 1, 2, 3, 4 en 5
Groei in symptomen van psychische stoornissen
Tijdsspanne: Jaren 1, 2, 3, 4 en 5
De ernst van depressie- en angstsymptomen over de afgelopen 12 maanden wordt gemeten met behulp van de depressie- en angstsubschalen van de Brief Symptoms Inventory. Gedragsproblemen en hyperactiviteits-/aandachtstekortsymptomen over de afgelopen 12 maanden worden beoordeeld volgens de gedrags- en hyperactiviteits-/aandachtstekortsubschalen van de Strengths and Difficulties Questionnaire.
Jaren 1, 2, 3, 4 en 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Patricia J Conrod, PhD, Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

2 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3427

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Data worden gedeeld na indiening van een formeel verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren