Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy opóźnianie używania substancji przez młodzież prowadzi do poprawy funkcji poznawczych i zmniejsza ryzyko uzależnienia?

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Co-venture: klastrowa randomizowana próba badająca wpływ selektywnej interwencji na rozwój poznawczy i uzależnienie nastolatków

Program prewencji to pierwszy i jedyny szkolny program profilaktyki alkoholowej i narkotykowej, który, jak wykazano, zapobiega wystąpieniu i wzrostowi nadużywania alkoholu i substancji psychoaktywnych wśród brytyjskiej i kanadyjskiej młodzieży. W przeciwieństwie do uniwersalnych programów, które mają tendencję do promowania ogólnych umiejętności radzenia sobie i równoważenia normatywnych postaw wokół używania substancji, to wybrane podejście ukierunkowane na osobowość jest oparte na modelu psychospołecznym i potwierdzone przez dr Patricię Conrod i ukierunkowane na cztery specyficzne dla osobowości ścieżki motywacyjne do nadużywania substancji: Beznadziejność, Lęk Wrażliwość, Impulsywność i Poszukiwanie Doznań, każde związane z różnymi motywami używania substancji, profilami używania narkotyków i wzorcami nieuzależniającej psychopatologii.

Jako główny cel projektu Coventure, badacze proponują długoterminową próbę tej strategii interwencyjnej, aby zbadać, w jaki sposób ta interwencja oparta na dowodach może zmniejszyć występowanie zaburzeń związanych z używaniem substancji u młodych ludzi i powiązane drugorzędne wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, akademickiego i poznawczego.

Jako cel drugorzędny badacze proponują zastosowanie czułych środków neuropsychologicznych w celu zbadania, w jaki sposób ta interwencja oparta na dowodach może pozytywnie wpłynąć na rozwój poznawczy w okresie dojrzewania, aby rozdzielić niektóre mechanizmy zaangażowane w ścieżkę przyczynową od wczesnego początku używania substancji do słabego rozwoju poznawczego i długotrwałych skutków uzależnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to losowy projekt klastra, w którym 31 szkół średnich w Montrealu w Kanadzie zostanie losowo przydzielonych do odbycia szkolenia i realizacji programu dla dwóch kohort uczniów klasy 7 lub do przeszkolenia i pomocy w realizacji programu dla przyszłych kohort klasy 7. Ocena uczniów uczestniczących w programie będzie odbywać się corocznie od września do maja do końca roku szkolnego. Studenci będą oceniani pod kątem osobowości, używania substancji, zdrowia psychicznego i środków poznawczych.

Program obejmuje prowadzenie specjalistycznych grupowych warsztatów umiejętności radzenia sobie ze stresem dla uczniów klas 7 lub 8. Do udziału w warsztatach zaproszonych zostanie około 45% uczniów danej klasy.

Warsztaty skupią się na motywowaniu dzieci do zrozumienia, w jaki sposób ich styl osobowości prowadzi do określonych reakcji emocjonalnych i behawioralnych. Zostaną poprowadzeni w nauce poznawczych umiejętności behawioralnych, jak ukierunkować swoje mocne strony na długoterminowe cele. Zostaną przeprowadzone cztery różne warsztaty, koncentrujące się na radzeniu sobie z impulsywnością, poszukiwaniem doznań, wrażliwością lękową lub negatywnym myśleniem.

Uczniowie zostaną najpierw poproszeni o wzięcie udziału w 45-60 minutowej ankiecie, podczas której zostaną zapytani o ich osobowość, mocne i słabe strony, ryzykowne zachowania i styl uczenia się.

Następnie, jeśli ich szkoła została przeszkolona w zakresie realizacji programu, mogą zostać zaproszeni do udziału w dwóch 90-minutowych warsztatach, prowadzonych w szkole w czasie lekcji lub w porze lunchu. Wszystkie dzieci, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną zaproszone do wypełnienia tej samej ankiety w każdym kolejnym roku akademickim przez kolejne cztery lata.

Główne wyniki:

  1. Krótkoterminowe: opóźnione rozpoczęcie używania alkoholu i substancji psychoaktywnych (do dwóch lat po interwencji)
  2. Długoterminowe: zapobieganie wystąpieniu zaburzeń związanych z używaniem substancji (po 5 latach obserwacji).

Drugorzędowymi wynikami pośrednimi są funkcje neuropsychologiczne, dla których zbadane zostaną dwie hipotezy dotyczące możliwych skutków opóźnienia wczesnego używania substancji:

  1. Hipoteza efektów globalnych: używanie substancji i upijanie się będzie miało globalny szkodliwy wpływ na funkcje poznawcze, a interwencje, które skutecznie zapobiegają wystąpieniu używania substancji, spowodują globalną poprawę funkcji poznawczych u uczestników, którzy otrzymali interwencję, w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej.
  2. Hipoteza krytycznego okresu rozwojowego: toksyczne skutki używania alkoholu i narkotyków są specyficzne dla rozwoju, więc efekty interwencji będą obserwowane na procesy poznawcze dojrzewające w okresie dojrzewania, a mianowicie funkcje wykonawcze i wrażliwość na nagrodę, po uwzględnieniu ogólnego ilorazu inteligencji (IQ) i funkcja pamięci zgodnie z procedurą opisaną przez Séguin, et al (2004).

Drugorzędnymi wynikami będą miary złego stanu zdrowia psychicznego i funkcjonalne miary poznawcze, takie jak osiągnięcia w nauce i porzucenie szkoły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gimnazjum publiczne lub prywatne
  • Musi mieć kohortę klasy 7 złożoną z co najmniej 100 uczniów (do 200), zapewniającą dostęp do 45-90 uczniów wysokiego ryzyka na szkołę Wybór młodzieży wysokiego ryzyka: Kryteria włączenia dla uczniów są następujące: bycie zapisani do klasy 7 i posiadanie udzieliło czynnej zgody i biernej zgody rodziców na udział w badaniu podłużnym i randomizowanych fazach próbnych tego badania. Uczestnicy, którzy uzyskają 1 odchylenie standardowe powyżej średniej szkolnej w jednej z czterech podskal Skali Profilu Ryzyka Używania Substancji, zostaną wybrani do udziału w grupach interwencyjnych, ale wszyscy uczniowie będą obserwowani pod względem wyników. Nie ma innych kryteriów wykluczenia uczestników.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można sklasyfikować szkół jako tych, w których większość uczniów jest zakodowana jako uczniowie ze specjalnymi potrzebami, ponieważ te szkoły są mniejsze i protokół interwencji musiałby być dostosowany do ich szczególnych potrzeb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program profilaktyki
Interwencje są prowadzone przy użyciu podręczników, które zawierają elementy psychoedukacyjne, motywacyjne i poznawczo-behawioralne (CBT), a także „scenariusze” z prawdziwego życia wspólne dla lokalnej młodzieży o podobnych profilach osobowości. Podczas pierwszej sesji uczestnicy są prowadzeni przez ćwiczenie wyznaczania celów, mające na celu zwiększenie motywacji do zmiany zachowania. Następnie stosuje się strategie psychoedukacyjne, aby uczyć uczestników o docelowej zmiennej osobowości i związanych z nią problematycznych zachowaniach radzenia sobie, takich jak unikanie, zależność interpersonalna, agresja, zachowania ryzykowne i nadużywanie substancji.
Behawioralne: Program profilaktyki
Interwencje są prowadzone przy użyciu podręczników, które zawierają elementy psychoedukacyjne, motywacyjne i poznawczo-behawioralne (CBT), a także „scenariusze” z prawdziwego życia wspólne dla lokalnej młodzieży o podobnych profilach osobowości. Podczas pierwszej sesji uczestnicy są prowadzeni przez ćwiczenie wyznaczania celów, mające na celu zwiększenie motywacji do zmiany zachowania. Następnie stosuje się strategie psychoedukacyjne, aby uczyć uczestników o docelowej zmiennej osobowości i związanych z nią problematycznych zachowaniach radzenia sobie, takich jak unikanie, zależność interpersonalna, agresja, zachowania ryzykowne i nadużywanie substancji.
Inne nazwy:
  • Interwencje poznawczo-behawioralne ukierunkowane na osobowość
Brak interwencji: Warunek Kontrolny
Szkoły wdrażają standardową strategię zapobiegania narkomanii zgodnie z planem, bez ukierunkowanej profilaktyki. Szkoły nie są szkolone w ramach programu Preventure do zakończenia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost w Dep Ado: pozytywny wynik przesiewowy dotyczący zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Lata 1, 2, 3, 4 i 5
Kwestionariusz "Wykrywanie problemów z alkoholem i narkotykami u młodzieży" (DEP-ADO) to narzędzie samoopisowe mierzące używanie alkoholu i nielegalnych narkotyków wśród młodzieży wysokiego ryzyka, obejmujące początek picia, upijanie się oraz używanie nielegalnych narkotyków. Oblicza on ogólne prawdopodobieństwo występowania zaburzeń związanych z używaniem substancji na podstawie kombinacji tych zmiennych samoopisowych. To narzędzie wykazało dobrą trafność teoretyczną, spójność wewnętrzną, rzetelność test-retest oraz rzetelność wykonania między trybami wśród młodzieży w Quebecu.
Lata 1, 2, 3, 4 i 5
Wzrost w Dep Ado: ilość i częstotliwość używania alkoholu i narkotyków
Ramy czasowe: Lata 1,2,3,4,5
Kwestionariusz 'Wykrywanie problemów alkoholowych i narkotykowych u młodzieży' (DEP-ADO) jest samoopisową miarą używania alkoholu i nielegalnych narkotyków wśród młodzieży wysokiego ryzyka, obejmującą początek picia, upijanie się i używanie nielegalnych narkotyków. Narzędzie to wykazało dobrą trafność teoretyczną, spójność wewnętrzną, rzetelność test-retest oraz rzetelność wykonania między modalnościami wśród młodzieży z Quebecu. Miara ta może być również wykorzystana do ilościowego określenia częstotliwości używania substancji w skali ciągłej.
Lata 1,2,3,4,5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Klasy 1, 2, 3, 4 i 5

Do oceny funkcjonowania wykonawczego służą dwa zadania. I. „Znajdź telefon” to przestrzenne zadanie pamięci roboczej oparte na zadaniu samodzielnego wskazywania i jest podobne do zadania przestrzennej pamięci roboczej w Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).

II. Do oceny kontroli poznawczej i hamowania reakcji stosuje się adaptację paradygmatu uczenia się biernego unikania Go/No-Go (PALP).
Klasy 1, 2, 3, 4 i 5
Funkcjonalne miary poznawcze
Ramy czasowe: Klasy 1, 2, 3, 4 i 5
Dane dotyczące osiągnięć w nauce i rezygnacji ze szkoły będą zbierane od administracji szkoły.
Klasy 1, 2, 3, 4 i 5
Wzrost globalnej funkcji poznawczej
Ramy czasowe: Lata 1, 2, 3, 4 i 5

1. Zkomputeryzowana adaptacja zadania Cultures Figure Task (CFT) służy do pomiaru inteligencji płynnej. Zadanie to opiera się na dwóch sekcjach testu Cattell's Culture Fair Intelligence Test: uzupełnianiu wzorów liniowych i rozumowaniu macierzowym.

ii. Zkomputeryzowane zadanie oparte na teście 'Dot Location', będącym podtestem Child Memory Scales (CMS), służy do oceny pamięci przestrzennej. W tym zadaniu na siatce prezentowanych jest osiem kropek tego samego koloru.
Lata 1, 2, 3, 4 i 5
Wzrost objawów zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Lata 1, 2, 3, 4 i 5
Nasilenie objawów depresji i lęku w ciągu ostatnich 12 miesięcy jest mierzone za pomocą podskal depresji i lęku z Inwentarza Krótkich Objawów. Problemy z zachowaniem oraz objawy nadpobudliwości/nieuwagi w ciągu ostatnich 12 miesięcy są oceniane zgodnie z podskalami zachowania i nadpobudliwości/nieuwagi z Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności.
Lata 1, 2, 3, 4 i 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Patricia J Conrod, PhD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3427

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po złożeniu formalnego wniosku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj