Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fører utsettelse av stoffbruk til ungdom til forbedret kognitiv funksjon og reduserer risikoen for avhengighet?

10. april 2026 oppdatert av: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Co-venture: A Cluster Randomized Trial som undersøker effekten av selektiv intervensjon på ungdoms kognitiv utvikling og avhengighet

Preventure-programmet er det første og eneste skolebaserte alkohol- og rusforebyggende programmet som har vist seg å forhindre utbrudd og vekst i alkohol- og rusmisbruk hos britisk og kanadisk ungdom. I motsetning til universelle programmer som har en tendens til å fremme generiske mestringsevner og balansere normative holdninger rundt rusmiddelbruk, er denne utvalgte personlighetsmålrettede tilnærmingen basert på en psykososial modell og validert av Dr Patricia Conrod og retter seg mot fire personlighetsspesifikke motivasjonsveier til rusmisbruk: Håpløshet, Angst Sensitivitet, Impulsivitet og Sensasjonssøking, hver assosiert med ulike motiver for rusbruk, narkotikabruksprofiler og mønstre for ikke-avhengighetsskapende psykopatologi.

Som et primært mål for Coventure-prosjektet foreslår etterforskerne en langsiktig utprøving av denne intervensjonsstrategien for å undersøke hvordan denne evidensbaserte intervensjonen kan redusere utbruddet av rusforstyrrelser hos unge mennesker og relaterte sekundære mentale helse, akademiske og kognitive utfall.

Som et sekundært mål foreslår etterforskerne å bruke sensitive nevropsykologiske tiltak for å undersøke hvordan denne evidensbaserte intervensjonen kan ha en positiv innvirkning på kognitiv utvikling i løpet av ungdomsårene, for å erte noen av mekanismene som er involvert i årsaksveien fra tidlig bruk av rusmidler. til dårlig kognitiv utvikling og langsiktige avhengighetsutfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et randomisert klyngedesign der 31 videregående skoler over hele Montreal, Canada vil bli tilfeldig tildelt for å motta opplæring og levere programmet til to kull med klasse 7-elever eller for å bli trent og assistert i å levere programmet til fremtidige klasse 7-kull. Vurdering av deltakende elever vil skje årlig fra september til mai til slutten av videregående skoleår. Elevene skal vurderes på personlighet, rusbruk, psykisk helse og kognitive tiltak.

Programmet innebærer å levere spesialiserte mestringsferdigheter gruppeworkshops til elever når de går i 7. eller 8. klasse. Omtrent 45 % av elevene i en gitt klasse vil bli invitert til å delta i workshopene.

Verkstedene vil fokusere på å motivere barn til å forstå hvordan personlighetsstilen deres fører til visse emosjonelle og atferdsmessige reaksjoner. De vil bli veiledet i å lære kognitive atferdsmessige ferdigheter om hvordan de kan kanalisere sine styrker mot sine langsiktige mål. Fire ulike workshops vil bli gjennomført, med fokus enten på å håndtere impulsivitet, sensasjonssøking, angstfølsomhet eller negativ tenkning.

Studentene vil først bli bedt om å delta i en 45-60 minutters undersøkelse som spør dem om deres personlighet, deres styrker og svakheter, deres risikoatferd og deres læringsstil.

Deretter, hvis skolen deres har blitt opplært til å levere programmet, kan de bli invitert til å delta i to 90-minutters workshops, levert på skolen i timen eller lunsjtiden. Alle barn som godtar å delta i studien vil bli invitert til å fullføre den samme undersøkelsen i hvert påfølgende studieår de neste fire årene.

Primære resultater:

  1. Kortvarig: forsinket utbrudd av alkohol- og rusbruk (opptil to år etter intervensjon)
  2. Langsiktig: forebygging av utbrudd av ruslidelse (ved 5. års oppfølging).

Sekundære intermediære utfall er nevropsykologiske funksjoner, for hvilke to hypoteser vil bli undersøkt angående mulige effekter av å forsinke tidlig rusbruk:

  1. Global Effects Hypotese: Rusbruk og overstadig drikking vil ha globale skadelige effekter på kognisjon og intervensjoner som vellykket forhindrer utbrudd av rusbruk vil resultere i globale forbedringer i kognitiv funksjon hos deltakere som mottok intervensjonen i forhold til de som ble randomisert til å kontrollere tilstanden.
  2. Kritisk utviklingsperiodehypotese: de toksiske effektene av alkohol- og narkotikabruk er utviklingsspesifikke, så effekter av intervensjoner vil bli observert på kognitive prosesser som modnes i ungdomsårene, nemlig eksekutive funksjoner og belønningssensitivitet, etter kontroll for generell intelligenskvotient (IQ) og minnefunksjon etter prosedyre beskrevet av Séguin, et al (2004).

Sekundære utfall vil være mål på dårlig psykisk helse og funksjonelle kognitive mål som akademisk prestasjon og skolefrafall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Offentlig eller privat videregående skole
  • Må ha en klasse 7-kull på minst 100 ungdommer (opptil 200), som gir tilgang til 45-90 høyrisikoelever per skole. Valg av høyrisikoungdom: Inkluderingskriterier for elever er at de er registrert i klasse 7 og at de har ga aktivt samtykke og passivt samtykke fra foreldre til å delta i den langsgående undersøkelsen og randomiserte utprøvingsfasene av denne studien. Deltakere som skårer 1 standardavvik over skolegjennomsnittet på en av fire underskalaer av Riskprofilskalaen for rusmiddelbruk, vil bli valgt ut til å delta i intervensjonsgruppene, men alle elevene vil bli fulgt på utfall. Det er ingen andre eksklusjonskriterier for deltakere.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler kan ikke klassifiseres til å ha et flertall av elevene kodet som elever med spesielle behov, fordi disse skolene er mindre og intervensjonsprotokollen må skreddersys for deres spesielle behov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forebyggende program
Intervensjonene utføres ved hjelp av manualer som inkluderer psykoedukativ, motiverende forbedringsterapi og kognitiv-atferdsmessige (CBT)-komponenter, og inkluderer virkelige "scenarier" som deles av lokale ungdommer med lignende personlighetsprofiler. I den første økten blir deltakerne veiledet i en målsettingsøvelse, designet for å øke motivasjonen til å endre atferd. Psyko-pedagogiske strategier brukes deretter for å lære deltakerne om målpersonlighetsvariabelen og tilhørende problematisk mestringsatferd som unngåelse, mellommenneskelig avhengighet, aggresjon, risikoatferd og rusmisbruk.
Atferdsmessig: Forebyggende program
Intervensjonene utføres ved hjelp av manualer som inkluderer psykoedukativ, motiverende forbedringsterapi og kognitiv-atferdsmessige (CBT)-komponenter, og inkluderer virkelige "scenarier" som deles av lokale ungdommer med lignende personlighetsprofiler. I den første økten blir deltakerne veiledet i en målsettingsøvelse, designet for å øke motivasjonen til å endre atferd. Psyko-pedagogiske strategier brukes deretter for å lære deltakerne om målpersonlighetsvariabelen og tilhørende problematisk mestringsatferd som unngåelse, mellommenneskelig avhengighet, aggresjon, risikoatferd og rusmisbruk.
Andre navn:
  • Personlighetstilpassede kognitiv atferdsterapeutiske intervensjoner
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Skoler administrerer standard strategi for forebygging av rusmidler som planlagt uten målrettet forebygging. Skoler blir ikke opplært i Preventure-programmet før slutten av forsøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekst i Dep Ado: positiv screening for substansbrukslidelse
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5
Spørreskjemaet 'Deteksjon av alkohol- og narkotikaproblemer hos ungdom' (DEP-ADO) er et selvrapporteringsverktøy for alkohol- og narkotikabruk hos ungdom med høy risiko, inkludert starten på drikking, fyllekjøring og bruk av ulovlige rusmidler. Det beregner den samlede sannsynligheten for tilstedeværelse av rusmiddelavhengighet basert på kombinasjonen av disse selvrapporterte variablene. Dette verktøyet har vist god konstruktvaliditet, intern konsistens, test-retest- og intermodal utførelsespålitelighet hos ungdom i Quebec.
År 1, 2, 3, 4 og 5
Vekst i Dep Ado: mengde og frekvens av alkohol- og stoffbruk
Tidsramme: År 1,2,3,4,5
Spørreskjemaet 'Deteksjon av alkohol- og narkotikaproblemer hos ungdom' (DEP-ADO) er et selvrapporteringsverktøy for måling av alkohol- og narkotikabruk hos ungdom i høye risikogrupper, inkludert start på alkoholbruk, binge-drikking og bruk av ulovlige rusmidler. Dette verktøyet har vist god konstruktvaliditet, intern konsistens, test-retest- og intermodal utførelsespålitelighet hos ungdom i Quebec. Denne målingen kan også brukes til å kvantifisere hyppigheten av rusmiddelbruk på en kontinuerlig skala.
År 1,2,3,4,5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5

To oppgaver brukes for å vurdere eksekutiv funksjon. Jeg. 'Finn telefonen' er en romlig arbeidsminneoppgave basert på Self-Order Pointing Task og ligner på den romlige arbeidsminneoppgaven til Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).

ii. En tilpasning av Go/No-Go Passive Avoidance Learning Paradigm (PALP) brukes til å vurdere kognitiv kontroll og responshemming.
År 1, 2, 3, 4 og 5
Funksjonelle kognitive tiltak
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5
Data om faglige prestasjoner og skolefrafall vil bli samlet inn fra skoleadministrasjonen.
År 1, 2, 3, 4 og 5
Vekst i global kognitiv funksjon
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5

1. En datamaskinbasert tilpasning av Cultures Figure Task (CFT) brukes for å måle fluid intelligens. Denne oppgaven er basert på to av seksjonene fra Cattell's Culture Fair Intelligence Test: lineær mønsterfullføring og matriseresonnering.

ii. En datamaskinbasert oppgave basert på 'Dot Location'-testen, en deltest av Child Memory Scales (CMS), brukes for å vurdere romlig hukommelse. I denne oppgaven presenteres åtte prikker av samme farge på et rutenett.
År 1, 2, 3, 4 og 5
Vekst i symptomer på psykiske lidelser
Tidsramme: År 1, 2, 3, 4 og 5
Depresjons- og angstsymptomer de siste 12 månedene måles ved hjelp av depresjons- og angstsubskalaene fra Brief Symptoms Inventory. Atferdsproblemer og hyperaktivitet/oppmerksomhetsvansker de siste 12 månedene vurderes i henhold til atferds- og hyperaktivitet/oppmerksomhetssubskalaene i Strengths and Difficulties Questionnaire.
År 1, 2, 3, 4 og 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Studiestol: Patricia J Conrod, PhD, Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (Antatt)

2. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3427

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter innsendelse av en formell forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere