Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vede oddalování užívání dospívajících látek ke zlepšení kognitivních funkcí a snížení rizika závislosti?

10. dubna 2026 aktualizováno: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Co-venture: Cluster Randomized Trial zkoumající účinky selektivní intervence na kognitivní vývoj a závislost adolescentů

Program Preventure je první a jediný školní program prevence alkoholu a drog, u kterého bylo prokázáno, že předchází vzniku a růstu zneužívání alkoholu a návykových látek u britské a kanadské mládeže. Na rozdíl od univerzálních programů, které mají tendenci podporovat obecné zvládací dovednosti a vyvažovat normativní postoje ohledně užívání návykových látek, je tento vybraný osobnostně cílený přístup založen na psychosociálním modelu a ověřen Dr. Patricií Conrodovou a zaměřuje se na čtyři osobnostně specifické motivační cesty ke zneužívání návykových látek: beznaděj, Citlivost na úzkost, impulzivita a hledání senzace, každý spojený s různými motivy užívání návykových látek, profily užívání drog a vzory nenávykové psychopatologie.

Jako primární cíl projektu Coventure navrhují vyšetřovatelé dlouhodobou zkoušku této intervenční strategie, aby prozkoumali, jak tato intervence založená na důkazech může snížit nástup poruch užívání návykových látek u mladých lidí a související sekundární duševní zdraví, akademické a kognitivní výsledky.

Jako sekundární cíl výzkumníci navrhují použít citlivá neuropsychologická opatření, aby prozkoumali, jak tato intervence založená na důkazech může pozitivně ovlivnit kognitivní vývoj v průběhu dospívání, aby oddělili některé z mechanismů zapojených do kauzální dráhy od časného začátku užívání návykových látek. ke špatnému kognitivnímu vývoji a dlouhodobým výsledkům závislosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je klastrový randomizovaný design, ve kterém bude 31 středních škol v Montrealu v Kanadě náhodně přiděleno, aby prošly školením a poskytly program dvěma kohortám studentů 7. stupně nebo aby byly vyškoleny a pomáhaly při poskytování programu budoucím kohortám 7. stupně. Hodnocení zúčastněných studentů bude probíhat každoročně od září do května až do konce středoškolského roku. U studentů bude hodnocena osobnost, užívání návykových látek, duševní zdraví a kognitivní opatření.

Program zahrnuje poskytování specializovaných skupinových workshopů zvládání dovedností pro studenty, když jsou v 7. nebo 8. ročníku. K účasti na workshopech bude pozváno asi 45 % studentů daného ročníku.

Workshopy se zaměří na motivaci dětí, aby pochopily, jak jejich osobnostní styl vede k určitým emočním a behaviorálním reakcím. Budou vedeni při učení kognitivně behaviorálních dovedností, jak nasměrovat své silné stránky k jejich dlouhodobým cílům. Proběhnou čtyři různé workshopy zaměřené buď na zvládání impulzivity, hledání senzací, citlivosti na úzkost nebo negativního myšlení.

Studenti budou nejprve požádáni, aby se zúčastnili 45–60 minutového průzkumu, ve kterém se jich zeptali na jejich osobnost, jejich silné a slabé stránky, jejich rizikové chování a styl učení.

Pokud byla jejich škola vyškolena k realizaci programu, mohou být pozváni k účasti na dvou 90minutových workshopech, které se konají ve škole během vyučování nebo v době oběda. Všechny děti, které souhlasí s účastí ve studii, budou pozvány k vyplnění stejného průzkumu v každém následujícím akademickém roce po dobu následujících čtyř let.

Primární výsledky:

  1. Krátkodobé: opožděný nástup užívání alkoholu a návykových látek (až dva roky po intervenci)
  2. Dlouhodobé: prevence vzniku poruchy užívání návykových látek (při sledování v 5. roce).

Sekundárními mezivýsledky jsou neuropsychologické funkce, pro které budou zkoumány dvě hypotézy týkající se možných účinků oddálení raného užívání návykových látek:

  1. Hypotéza globálních účinků: Užívání návykových látek a nadměrné pití bude mít globální škodlivé účinky na kognitivní funkce a intervence, které úspěšně zabraňují nástupu užívání návykových látek, povedou ke globálnímu zlepšení kognitivních funkcí u účastníků, kteří dostali intervenci, ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do kontrolního stavu.
  2. Hypotéza kritického vývojového období: toxické účinky užívání alkoholu a drog jsou vývojově specifické, takže účinky intervencí budou pozorovány na kognitivní procesy, které dozrávají v adolescenci, konkrétně na exekutivní funkce a citlivost na odměnu, po kontrole obecného inteligenčního kvocientu (IQ) a paměťové funkce podle postupu popsaného Séguinem, et al (2004).

Sekundárními výstupy budou měření špatného duševního zdraví a funkční kognitivní opatření, jako jsou studijní výsledky a předčasné ukončení školní docházky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Státní nebo soukromá střední škola
  • Musí mít kohortu 7. stupně s alespoň 100 mladými lidmi (až 200), poskytujících přístup 45–90 vysoce rizikovým studentům na školu Výběr vysoce rizikové mládeže: Kritéria pro zařazení studentů jsou, že jsou zapsáni do 7. třídy a mají poskytl aktivní souhlas a pasivní souhlas rodičů s účastí na longitudinálním průzkumu a fázích randomizované studie této studie. Účastníci, kteří dosáhnou 1 standardní odchylky nad školním průměrem v jedné ze čtyř subškál škály profilu rizika užívání látek, budou vybráni k účasti v intervenčních skupinách, ale výsledky budou sledovány u všech studentů. Pro účastníky neexistují žádná další kritéria vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Školy nelze klasifikovat tak, že mají většinu svých studentů kódovaných jako studenti se speciálními potřebami, protože tyto školy jsou menší a intervenční protokol by musel být přizpůsoben jejich konkrétním potřebám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Preventivní program
Intervence jsou prováděny pomocí příruček, které zahrnují psycho-vzdělávací, motivační posilovací terapii a kognitivně-behaviorální (CBT) složky a zahrnují „scénáře“ ze skutečného života sdílené místní mládeží s podobnými osobnostními profily. V prvním sezení jsou účastníci vedeni cvičením pro stanovení cílů, jehož cílem je zvýšit motivaci ke změně chování. Psychoedukační strategie se pak používají k tomu, aby se účastníci naučili o cílové proměnné osobnosti a souvisejícím problematickém chování, jako je vyhýbání se, interpersonální závislost, agrese, rizikové chování a zneužívání návykových látek.
Behaviorální: Preventivní program
Intervence jsou prováděny pomocí příruček, které zahrnují psycho-vzdělávací, motivační posilovací terapii a kognitivně-behaviorální (CBT) složky a zahrnují „scénáře“ ze skutečného života sdílené místní mládeží s podobnými osobnostními profily. V prvním sezení jsou účastníci vedeni cvičením pro stanovení cílů, jehož cílem je zvýšit motivaci ke změně chování. Psychoedukační strategie se pak používají k tomu, aby se účastníci naučili o cílové proměnné osobnosti a souvisejícím problematickém chování, jako je vyhýbání se, interpersonální závislost, agrese, rizikové chování a zneužívání návykových látek.
Ostatní jména:
  • Kognitivně-behaviorální intervence zaměřené na osobnost
Žádný zásah: Kontrolní podmínka
Školy provádějí standardní strategii prevence užívání drog podle plánu bez cílené prevence. Školy nejsou proškolené v programu Preventure až do konce studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst v Dep Ado: pozitivní screening na poruchu užívání návykových látek
Časové okno: Roky 1, 2, 3, 4 a 5
Dotazník 'Detection of alcohol and drug problems in adolescents' (DEP-ADO) je nástroj pro sebeposouzení užívání alkoholu a nelegálních drog u mladých lidí s vysokým rizikem, který zahrnuje počátek pití, nárazové pití a užívání nelegálních drog. Vypočítává celkovou pravděpodobnost přítomnosti poruchy užívání návykových látek na základě kombinace těchto sebeposuzovacích proměnných. Tento nástroj prokázal dobrou konstruktovou validitu, vnitřní konzistenci, test-retest a spolehlivost mezimodálního provedení u mládeže v Quebecu.
Roky 1, 2, 3, 4 a 5
Růst v Dep Ado: množství a frekvence užívání alkoholu a drog
Časové okno: Roky 1,2,3,4,5
Dotazník 'Detekce problémů s alkoholem a drogami u dospívajících' (DEP-ADO) je měřítkem užívání alkoholu a nelegálních drog, které vyplňuje sám adolescent, a to u vysoce rizikové mládeže. Zahrnuje počátek pití, nárazové pití a užívání nelegálních drog. Tento nástroj prokázal dobrou konstruktovou validitu, vnitřní konzistenci, test-retest a intermodální prováděcí spolehlivost u mládeže v Quebecu. Toto měřítko lze také použít ke kvantifikaci frekvence užívání látek na spojité škále.
Roky 1,2,3,4,5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce
Časové okno: Ročníky 1, 2, 3, 4 a 5

K posouzení exekutivního fungování se používají dvě úlohy. i. „Najít telefon“ je úkol s prostorovou pracovní pamětí založený na úkolu ukazování sebe sama a je podobný úkolu prostorové pracovní paměti automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).

ii. K hodnocení kognitivní kontroly a inhibice odezvy se používá adaptace paradigmatu pasivního vyhýbání se učení Go/No-Go (PALP).
Ročníky 1, 2, 3, 4 a 5
Funkční kognitivní opatření
Časové okno: Ročníky 1, 2, 3, 4 a 5
Údaje o studijních výsledcích a předčasném odchodu ze školy budou shromažďovány od vedení školy.
Ročníky 1, 2, 3, 4 a 5
Růst globální kognitivní funkce
Časové okno: Roky 1, 2, 3, 4 a 5

1. K měření fluidní inteligence se používá počítačová adaptace úlohy Cultures Figure Task (CFT). Tato úloha je založena na dvou částech z Cattellova testu Culture Fair Intelligence Test: na doplňování lineárních vzorů a maticové úvaze.

ii. K posouzení prostorové paměti se používá počítačová úloha založená na testu 'Dot Location', což je podtest Child Memory Scales (CMS). V této úloze je na mřížce zobrazeno osm teček stejné barvy.
Roky 1, 2, 3, 4 a 5
Růst příznaků duševní poruchy
Časové okno: Roky 1, 2, 3, 4 a 5
Závažnost příznaků deprese a úzkosti za posledních 12 měsíců se měří pomocí subškálek deprese a úzkosti z Inventáře stručných příznaků. Problémy v chování a příznaky hyperaktivity/neklidu za posledních 12 měsíců se hodnotí podle subškálek chování a hyperaktivity/neklidu z Dotazníku silných stránek a obtíží.
Roky 1, 2, 3, 4 a 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Justine's Hospital

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Patricia J Conrod, PhD, Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3427

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou sdílena po předložení formální žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit