肥満患者の減量および体重維持に対する新規栄養補助食品の効果

包含基準:

• BMI ≧ 30 かつ ≤ 47

除外基準:

• 禁止されている医薬品、サプリメント、またはハーブ製品

  1. スクリーニングの30日前および研究期間中の麻薬、経口または注射可能なコルチコステロイド、マルチビタミン/マルチミネラルサプリメント、抗酸化サプリメント、ビタミンDサプリメント、プロバイオティクスおよびオメガ3脂肪酸サプリメントの使用。
  2. 急性の病状、準急性の病状、および体重減少のための処方薬および/または非処方薬の使用。
  3. -研究開始前30日以内および研究期間中の処方箋、OTC、栄養補助食品、または医療食品の変更。

• 病歴と併発疾患

  1. 研究製品またはプラセボに対する既知のアレルギーまたは過敏症。
  2. 身体検査の病歴における臨床的に重大な異常。
  3. 臨床的に関連する症状により、運動推奨の達成が妨げられることが予想されます。
  4. 肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、心血管、内分泌、神経、免疫、または血液の疾患。
  5. 糖尿病、過敏性腸症候群、胃食道逆流症、HIV、結核、B型またはC型肝炎、悪性腫瘍、睡眠時無呼吸症候群、不眠症（週に1回以上睡眠薬の使用が必要）、夜食症候群、神経性食欲不振、過食症、非特異的摂食障害、および重篤な精神疾患。
  6. -スクリーニング前および研究期間中の30日以内の喫煙またはニコチン含有製品の使用。
  7. 乱用薬物の使用（例： マリファナ、コカイン、PCP、メタンフェタミン）をスクリーニング前 30 日以内および研究期間中に摂取したこと。

• その他の基準

  1. スクリーニング前の 30 日以内に、新規の運動療法を開始するか、既存の運動療法を変更する。
  2. スクリーニング前の 30 日以内に、新規の食事計画を開始するか、既存の食事計画を変更する。