Effekten av et nytt næringsmiddel på vekttap og vektvedlikehold hos overvektige personer

Inklusjonskriterier:

• BMI ≥ 30 og ≤ 47

Ekskluderingskriterier:

• Forbudte medisiner, kosttilskudd eller urteprodukter

  1. Bruk av narkotika, orale eller injiserbare kortikosteroider, multivitamin/multiminerale kosttilskudd, antioksidanttilskudd, vitamin D-tilskudd, probiotika og omega-3 fettsyretilskudd 30 dager før screening og i løpet av studien.
  2. Bruk av reseptbelagte medisiner og/eller reseptfrie medisiner for akutte medisinske tilstander, semi-akutte medisinske tilstander og vekttap.
  3. Endring i reseptbelagte, OTC, kosttilskudd og eller medisinsk mat innen 30 dager før begynnelsen av studien og for varigheten av studien.

• Sykehistorie og samtidige sykdommer

  1. Kjent allergi eller overfølsomhet for studieprodukt eller placebo.
  2. Klinisk signifikante abnormiteter i medisinsk historie med fysisk undersøkelse.
  3. Klinisk relevante forhold forventes å utelukke oppnåelse av treningsanbefalingen.
  4. Hepatisk, nyre, gastrointestinal, respiratorisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, nevrologisk, immunologisk eller hematologisk sykdom.
  5. Diabetes mellitus, irritabel tarm-syndrom, gastroøsofageal reflukssykdom, HIV, TB, hepatitt B eller C, malignitet, søvnapné, søvnløshet (krever bruk av sovemedisin mer enn én gang i uken), nattespisesyndrom, anorexia nervosa, bulimi, uspesifikk spiseforstyrrelse, og alvorlig psykiatrisk sykdom.
  6. Røyking eller bruk av nikotinholdige produkter innen 30 dager før screening og under varigheten av studien.
  7. Bruk av rusmidler (f. marihuana, kokain, PCP og metamfetamin) innen 30 dager før screening og under varigheten av studien.

• Andre kriterier

  1. Oppstart av nytt eller endring av eksisterende treningsregiment innen 30 dager før screening.
  2. Oppstart av en ny eller endring av en eksisterende matplan innen 30 dager før screening.