全股関節形成術後の鎮痛: 関節周囲注射と硬膜外の患者管理鎮痛 (PCA) (PAI Hip)
2022年4月12日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
全股関節形成術後の鎮痛: 関節周囲注射と硬膜外の患者制御鎮痛
人工股関節全置換術後に鎮痛を提供する最善の方法については、激しく議論されています。
特殊外科病院 (HSS) では 2 つのプロトコルが使用されています。
どちらのプロトコルにもそれぞれの支持者がいますが、情報に基づいてプロトコルを選択するためのデータは限られています。
HSS での全股関節形成術では、理学療法で痛みを軽減する硬膜外鎮痛法が最も頻繁に使用されます。
ただし、硬膜外鎮痛は吐き気、そう痒症、めまい、起立性低血圧を伴う可能性があります。
これらの副作用により理学療法が遅れ、患者が退院できるようになるまでの時間が長くなる可能性があります。
HSS の一部の外科医は、関節周囲注射に基づいた別の鎮痛プロトコルを使用することを決定しました。
このプロトコルは、硬膜外鎮痛と全身性オピオイドを回避します。
ただし、患者には集学的疼痛治療の一環として経口オピオイドが投与されます。
研究者らは、関節周囲注射と硬膜外患者制御鎮痛法 (硬膜外 PCA) を比較することを提案しています。
研究者は合計 90 人の患者を登録します (研究群ごとに 45 人)。
登録期間は約1年で、治験患者の追跡期間は処置後3か月となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加外科医による一次人工股関節全置換術が予定されている変形性関節症の患者
- 年齢 50歳～80歳
- 局所麻酔の計画的使用
- 研究プロトコルに従う能力
除外基準:
- 50歳未満および80歳以上の患者
- 全身麻酔を希望される患者様
- 研究薬のいずれかに対するアレルギーまたは不耐症
- IV の ASA を有する患者
- インスリン依存性糖尿病患者
- 肝不全の患者
- 慢性腎不全の患者
- 慢性オピオイド使用（3ヶ月以上オピオイドを服用）
- 過去に大規模な同側股関節手術を受けた患者
- プロトコールに含まれる薬剤（または接着剤）に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：関節周囲注射
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関節周囲注射に基づく、異なる鎮痛プロトコルの使用
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ACTIVE_COMPARATOR：硬膜外患者制御鎮痛法 (硬膜外 PCA)
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硬膜外鎮痛経路。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が退院の準備ができるまでの時間
時間枠：入院期間、予想平均3日
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全股関節置換術後の自宅またはリハビリテーション施設への「退院の準備」（硬膜外鎮痛のHSS標準レジメンと比較）。
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入院期間、予想平均3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。