Analgesia dopo artroplastica totale dell'anca: iniezione peri-articolare rispetto all'analgesia epidurale controllata dal paziente (PCA) (PAI Hip)
12 aprile 2022 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Analgesia dopo artroplastica totale dell'anca: iniezione peri-articolare rispetto all'analgesia epidurale controllata dal paziente
Il modo migliore per fornire analgesia dopo l'artroplastica totale dell'anca è oggetto di accesi dibattiti.
Ci sono due protocolli in uso presso l'Hospital for Special Surgery (HSS).
Entrambi i protocolli hanno i loro sostenitori, ma ci sono dati limitati per fare una scelta informata dei protocolli.
Per l'artroplastica totale dell'anca presso HSS, l'analgesia epidurale è utilizzata più frequentemente in quanto riduce il dolore con la terapia fisica.
Tuttavia, l'analgesia epidurale può essere associata a nausea, prurito, vertigini e ipotensione ortostatica.
Questi effetti collaterali possono rallentare la terapia fisica e possono prolungare il tempo fino a quando il paziente è pronto per la dimissione.
Alcuni chirurghi dell'HSS hanno deciso di utilizzare un diverso protocollo analgesico, basato su un'iniezione periarticolare.
Questo protocollo evita l'analgesia epidurale e gli oppioidi sistemici.
Tuttavia, ai pazienti vengono somministrati oppioidi orali come parte di una terapia del dolore multimodale.
I ricercatori propongono di confrontare l'iniezione peri-articolare con l'analgesia epidurale controllata dal paziente (Epidural PCA).
Gli investigatori arruoleranno 90 pazienti totali (45 per braccio di studio).
Il periodo di arruolamento sarà di circa un anno e la durata del follow-up con i pazienti dello studio sarà di tre mesi dopo la loro procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con osteoartrite in attesa di artroplastica totale dell'anca primaria con un chirurgo partecipante
- Età dai 50 agli 80 anni
- Uso programmato dell'anestesia regionale
- Capacità di seguire il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 50 anni e superiore a 80
- Pazienti che intendono ricevere anestesia generale
- Allergia o intolleranza a uno dei farmaci in studio
- Pazienti con un ASA di IV
- Pazienti con diabete insulino-dipendente
- Pazienti con insufficienza epatica (fepatica).
- Pazienti con insufficienza renale cronica (reni).
- Uso cronico di oppioidi (assunzione di oppioidi per più di 3 mesi)
- Pazienti con qualsiasi precedente intervento chirurgico omolaterale importante all'anca
- Allergia a uno qualsiasi dei farmaci (o adesivi) coinvolti nel protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Iniezione peri-articolare
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Utilizzo di un diverso protocollo analgesico, basato su un'iniezione periarticolare
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ACTIVE_COMPARATORE: Analgesia epidurale controllata dal paziente (PCA epidurale)
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Via dell'analgesia epidurale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo fino a quando il paziente è pronto per la dimissione
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
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"prontezza alla dimissione" a casa o in una struttura riabilitativa (rispetto al regime standard HSS di analgesia epidurale) dopo l'artroplastica totale dell'anca.
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Durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
6 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-053
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