Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: периартикулярная инъекция в сравнении с эпидуральной анальгезией, контролируемой пациентом (PCA) (PAI Hip)

12 апреля 2022 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Обезболивание после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: периартикулярная инъекция в сравнении с эпидуральной анальгезией, контролируемой пациентом

Лучший способ обеспечить обезболивание после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава горячо обсуждается. В Больнице специальной хирургии (HSS) используются два протокола. У обоих протоколов есть свои сторонники, но данные для осознанного выбора протоколов ограничены. Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава при ГСС наиболее часто используется эпидуральная анальгезия, поскольку она уменьшает боль при физиотерапии. Однако эпидуральная анальгезия может быть связана с тошнотой, зудом, головокружением и ортостатической гипотензией. Эти побочные эффекты могут замедлить физиотерапию и продлить время, пока пациент не будет готов к выписке. Некоторые хирурги HSS решили использовать другой протокол обезболивания, основанный на периартикулярной инъекции. Этот протокол позволяет избежать эпидуральной анальгезии и системных опиоидов. Однако пациентам назначают пероральные опиоиды как часть мультимодальной терапии боли. Исследователи предлагают сравнить периартикулярную инъекцию с эпидуральной анальгезией, контролируемой пациентом (эпидуральная АКП). Всего исследователи наберут 90 пациентов (по 45 на группу исследования). Период регистрации составит примерно один год, а продолжительность наблюдения за пациентами исследования составит три месяца после процедуры.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с остеоартритом, которым назначено первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава хирургом-участником
  • Возраст от 50 до 80 лет
  • Плановое использование регионарной анестезии
  • Возможность следовать протоколу исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 50 лет и старше 80 лет
  • Пациенты, намеревающиеся получить общую анестезию
  • Аллергия или непереносимость одного из исследуемых препаратов
  • Пациенты с ASA IV
  • Больные инсулинозависимым сахарным диабетом
  • Больные с печеночной (печеночной) недостаточностью
  • Больные с хронической почечной (почечной) недостаточностью
  • Хроническое употребление опиоидов (прием опиоидов более 3 месяцев)
  • Пациенты с любой предшествующей крупной ипсилатеральной операцией на бедре
  • Аллергия на какие-либо лекарства (или клеи), включенные в протокол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Периартикулярная инъекция
Использование другого обезболивающего протокола, основанного на периартикулярной инъекции
ACTIVE_COMPARATOR: Эпидуральная анальгезия, контролируемая пациентом (эпидуральная АКП)
Эпидуральный путь обезболивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до готовности пациента к выписке
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемое среднее значение 3 дня
«готовность к выписке» домой или в реабилитационный центр (по сравнению со стандартной схемой эпидуральной анальгезии HSS) после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемое среднее значение 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периартикулярная инъекция

Подписаться