Analgesia Após Artroplastia Total do Quadril: Injeção Peri-Articular Versus Epidural Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) (PAI Hip)
12 de abril de 2022 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Analgesia após artroplastia total do quadril: injeção peri-articular versus analgesia epidural controlada pelo paciente
A melhor maneira de fornecer analgesia após a artroplastia total do quadril é muito debatida.
Existem dois protocolos em uso no Hospital for Special Surgery (HSS).
Ambos os protocolos têm seus proponentes, mas há dados limitados para fazer uma escolha informada dos protocolos.
Para artroplastia total do quadril em HSS, a analgesia peridural é usada com mais frequência, pois reduz a dor com fisioterapia.
No entanto, a analgesia peridural pode estar associada a náuseas, prurido, tontura e hipotensão ortostática.
Esses efeitos colaterais podem retardar a fisioterapia e prolongar o tempo até que o paciente esteja pronto para receber alta.
Alguns cirurgiões do HSS decidiram usar um protocolo analgésico diferente, baseado em uma injeção peri-articular.
Este protocolo evita analgesia peridural e opioides sistêmicos.
No entanto, os pacientes recebem opioides orais como parte de uma terapia multimodal para a dor.
Os investigadores propõem comparar a injeção periarticular com a analgesia epidural controlada pelo paciente (Epidural PCA).
Os investigadores irão inscrever 90 pacientes no total (45 por braço do estudo).
O período de inscrição será de aproximadamente um ano e a duração do acompanhamento dos pacientes do estudo será de três meses após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite agendados para artroplastia total primária do quadril com um cirurgião participante
- Idade 50 a 80 anos
- Uso planejado de anestesia regional
- Capacidade de seguir o protocolo de estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 50 anos e mais de 80 anos
- Pacientes que pretendem receber anestesia geral
- Alergia ou intolerância a um dos medicamentos do estudo
- Pacientes com ASA de IV
- Pacientes com diabetes dependente de insulina
- Pacientes com insuficiência hepática (do fígado)
- Pacientes com insuficiência renal crônica (renais)
- Uso crônico de opioides (tomando opioides por mais de 3 meses)
- Pacientes com qualquer grande cirurgia de quadril ipsilateral prévia
- Alergia a algum dos medicamentos (ou adesivos) envolvidos no protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Injeção Peri-Articular
|
Uso de um protocolo analgésico diferente, baseado em injeção periarticular
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Analgesia Epidural Controlada pelo Paciente (Epidural PCA)
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Via de analgesia peridural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até que o paciente esteja pronto para receber alta
Prazo: Tempo de permanência no hospital, uma média esperada de 3 dias
|
"prontidão para alta" para casa ou para uma instalação de reabilitação (em comparação com o regime padrão HSS de analgesia epidural) após artroplastia total do quadril.
|
Tempo de permanência no hospital, uma média esperada de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-053
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