고관절 전치환술 후 진통: 관절주위 주사 대 경막외 환자 조절 진통(PCA) (PAI Hip)
2022년 4월 12일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
고관절 전치환술 후 진통: 관절주위 주사 대 경막외 환자 제어 진통
고관절 전치환술 후 진통제를 제공하는 가장 좋은 방법은 뜨거운 논쟁거리입니다.
HSS(Hospital for Special Surgery)에서는 두 가지 프로토콜을 사용합니다.
두 프로토콜 모두 지지자가 있지만 정보에 입각한 프로토콜을 선택하기 위한 데이터는 제한적입니다.
HSS에서의 고관절 전치환술의 경우 물리치료로 통증을 줄여주는 경막외 진통제가 가장 많이 사용된다.
그러나 경막외 진통은 메스꺼움, 소양증, 현기증, 기립성 저혈압과 연관될 수 있습니다.
이러한 부작용은 물리 치료를 늦출 수 있으며 환자가 퇴원할 준비가 될 때까지 시간을 연장할 수 있습니다.
HSS의 일부 외과 의사는 관절 주위 주사를 기반으로 다른 진통 프로토콜을 사용하기로 결정했습니다.
이 프로토콜은 경막외 진통 및 전신성 오피오이드를 방지합니다.
그러나 환자에게 복합 통증 요법의 일부로 경구용 아편유사제를 투여합니다.
연구자들은 관절주위 주사를 경막외 환자 조절 진통제(경막외 PCA)와 비교할 것을 제안합니다.
조사관은 총 90명의 환자를 등록할 것입니다(연구 부문당 45명).
등록 기간은 약 1년이며 연구 환자와의 후속 조치 기간은 시술 후 3개월입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 외과의와 함께 일차 고관절 전치환술이 예정된 골관절염 환자
- 50세~80세
- 국소 마취의 계획된 사용
- 연구 프로토콜을 따르는 능력
제외 기준:
- 50세 미만 및 80세 이상 환자
- 전신마취를 받고자 하는 환자
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- ASA가 IV인 환자
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자
- 간(간)부전 환자
- 만성 신부전(신장) 환자
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용)
- 이전에 주요 동측 고관절 수술을 받은 적이 있는 환자
- 프로토콜에 포함된 약물(또는 접착제)에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절주위 주사
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관절 주위 주사를 기반으로 한 다른 진통 프로토콜 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막외 환자 제어 진통제(경막외 PCA)
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경막외 진통 경로.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 퇴원할 준비가 될 때까지의 시간
기간: 입원 기간, 예상 평균 3일
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고관절 전치환술 후 집이나 재활 시설로의 "퇴원 준비"(경막외 진통의 HSS 표준 요법과 비교).
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입원 기간, 예상 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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