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Analgesie nach totaler Hüftendoprothetik: Periartikuläre Injektion versus epidurale patientenkontrollierte Analgesie (PCA) (PAI Hip)

12. April 2022 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Analgesie nach totaler Hüftendoprothetik: Periartikuläre Injektion versus epidurale, vom Patienten kontrollierte Analgesie

Über den besten Weg zur Analgesie nach einer Hüfttotalendoprothetik wird heftig diskutiert. Im Hospital for Special Surgery (HSS) werden zwei Protokolle verwendet. Beide Protokolle haben ihre Befürworter, es liegen jedoch nur begrenzte Daten für eine fundierte Protokollauswahl vor. Bei der totalen Hüftendoprothetik bei HSS wird am häufigsten eine epidurale Analgesie eingesetzt, da sie durch physikalische Therapie die Schmerzen lindert. Allerdings kann eine epidurale Analgesie mit Übelkeit, Juckreiz, Schwindel und orthostatischer Hypotonie einhergehen. Diese Nebenwirkungen können die Physiotherapie verlangsamen und die Zeit bis zur Entlassung des Patienten verlängern. Einige Chirurgen am HSS haben sich entschieden, ein anderes Analgetikaprotokoll zu verwenden, das auf einer periartikulären Injektion basiert. Dieses Protokoll vermeidet epidurale Analgesie und systemische Opioide. Im Rahmen einer multimodalen Schmerztherapie erhalten Patienten jedoch orale Opioide. Die Forscher schlagen vor, die periartikuläre Injektion mit der epiduralen patientenkontrollierten Analgesie (Epidural-PCA) zu vergleichen. Die Prüfärzte werden insgesamt 90 Patienten aufnehmen (45 pro Studienarm). Der Einschreibungszeitraum beträgt etwa ein Jahr und die Dauer der Nachbeobachtung der Studienpatienten beträgt drei Monate nach ihrem Eingriff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Arthrose, bei denen eine primäre totale Hüftendoprothetik bei einem teilnehmenden Chirurgen geplant ist
  • Alter 50 bis 80 Jahre
  • Geplanter Einsatz einer Regionalanästhesie
  • Fähigkeit, das Studienprotokoll zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 50 Jahren und über 80 Jahren
  • Patienten, die eine Vollnarkose erhalten möchten
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente
  • Patienten mit einer ASA von IV
  • Patienten mit insulinabhängigem Diabetes
  • Patienten mit Leberversagen
  • Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
  • Chronischer Opioidkonsum (Einnahme von Opioiden länger als 3 Monate)
  • Patienten mit einer früheren größeren ipsilateralen Hüftoperation
  • Allergie gegen eines der im Protokoll enthaltenen Medikamente (oder Klebstoffe).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Periartikuläre Injektion
Verfahren: Periartikuläre Injektion
Verwendung eines anderen Analgetikaprotokolls, basierend auf einer periartikulären Injektion
ACTIVE_COMPARATOR: Epidurale patientenkontrollierte Analgesie (Epidurale PCA)
Verfahren: Epidurale patientenkontrollierte Analgesie (Epidurale PCA)
Epiduraler Analgesieweg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, bis der Patient zur Entlassung bereit ist
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage
„Bereitschaft zur Entlassung“ nach Hause oder in eine Rehabilitationseinrichtung (im Vergleich zum HSS-Standardschema der Epiduralanalgesie) nach totaler Hüftendoprothetik.
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospital for Special Surgery, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-053

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