Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie po totální endoprotéze kyčle: periartikulární injekce versus epidurální pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) (PAI Hip)

12. dubna 2022 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Analgezie po totální artroplastice kyčle: periartikulární injekce versus epidurální pacientem kontrolovaná analgezie

O nejlepším způsobu, jak poskytnout analgezii po totální endoprotéze kyčelního kloubu, se vášnivě diskutuje. V nemocnici pro speciální chirurgii (HSS) se používají dva protokoly. Oba protokoly mají své zastánce, ale pro informovaný výběr protokolů jsou k dispozici omezené údaje. U totální endoprotézy kyčelního kloubu u HSS se nejčastěji používá epidurální analgezie, která snižuje bolest fyzikální terapií. Epidurální analgezie však může být spojena s nevolností, svěděním, závratěmi a ortostatickou hypotenzí. Tyto vedlejší účinky mohou zpomalit fyzikální terapii a mohou prodloužit dobu, než bude pacient připraven k propuštění. Někteří chirurgové na HSS se rozhodli použít jiný analgetický protokol založený na periartikulární injekci. Tento protokol se vyhýbá epidurální analgezii a systémovým opioidům. Nicméně pacientům jsou podávány perorální opioidy jako součást multimodální terapie bolesti. Výzkumníci navrhují porovnat periartikulární injekci s epidurální pacientem kontrolovanou analgezií (Epidurální PCA). Zkoušející zařadí celkem 90 pacientů (45 na rameno studie). Doba zařazování bude přibližně jeden rok a doba sledování pacientů ve studii bude tři měsíce po jejich výkonu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s osteoartrózou plánovaní na primární totální endoprotézu kyčelního kloubu se zúčastněným chirurgem
  • Věk 50 až 80 let
  • Plánované použití regionální anestezie
  • Schopnost dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 50 let a starší 80 let
  • Pacienti, kteří mají v úmyslu podstoupit celkovou anestezii
  • Alergie nebo intolerance na jeden ze studovaných léků
  • Pacienti s ASA IV
  • Pacienti s inzulín-dependentním diabetem
  • Pacienti s jaterním (jaterním) selháním
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin (ledvin).
  • Chronické užívání opioidů (užívání opioidů déle než 3 měsíce)
  • Pacienti po předchozí velké ipsilaterální operaci kyčle
  • Alergie na kterýkoli z léků (nebo lepidel) zahrnutých v protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Periartikulární injekce
Použití jiného analgetického protokolu založeného na periartikulární injekci
ACTIVE_COMPARATOR: Epidurální pacientem kontrolovaná analgezie (Epidurální PCA)
Cesta epidurální analgezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba, než bude pacient připraven k propuštění
Časové okno: Délka hospitalizace, očekávaný průměr 3 dny
„připravenost k propuštění“ domů nebo do rehabilitačního zařízení (ve srovnání se standardním režimem HSS epidurální analgezie) po totální endoprotéze kyčelního kloubu.
Délka hospitalizace, očekávaný průměr 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit