Analgesi efter total hoftearthroplastik: periartikulær injektion versus epidural patientkontrolleret analgesi (PCA) (PAI Hip)
12. april 2022 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Analgesi efter total hoftearthroplastik: periartikulær injektion versus epidural patientkontrolleret analgesi
Den bedste måde at give analgesi efter total hofteprotese er heftigt diskuteret.
Der er to protokoller i brug på Hospital for Specialkirurgi (HSS).
Begge protokoller har deres tilhængere, men der er begrænsede data til at træffe et informeret valg af protokoller.
Ved total hofteprotese på HSS anvendes epidural analgesi hyppigst, da det reducerer smerter ved fysioterapi.
Epidural analgesi kan dog være forbundet med kvalme, pruritis, svimmelhed og ortostatisk hypotension.
Disse bivirkninger kan forsinke fysioterapi og kan forlænge tiden, indtil patienten er klar til udskrivning.
Nogle kirurger på HSS har besluttet at bruge en anden analgetisk protokol, baseret på en periartikulær injektion.
Denne protokol undgår epidural analgesi og systemiske opioider.
Patienterne får dog orale opioider som led i en multimodal smertebehandling.
Efterforskerne foreslår at sammenligne periartikulær injektion med epidural patientkontrolleret analgesi (Epidural PCA).
Efterforskerne vil indskrive i alt 90 patienter (45 pr. undersøgelsesarm).
Tilmeldingsperioden vil være cirka et år, og varigheden af opfølgningen med undersøgelsespatienter vil være tre måneder efter deres procedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slidgigt planlagt til primær total hofteprotese med en deltagende kirurg
- Alder 50 til 80 år
- Planlagt brug af regional anæstesi
- Evne til at følge studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 50 år og ældre end 80
- Patienter, der har til hensigt at modtage generel anæstesi
- Allergi eller intolerance over for en af undersøgelsens medicin
- Patienter med en ASA på IV
- Patienter med insulinafhængig diabetes
- Patienter med leversvigt (lever).
- Patienter med kronisk nyresvigt (nyresvigt).
- Kronisk opioidbrug (indtagelse af opioider i mere end 3 måneder)
- Patienter med nogen tidligere større ipsilateral hofteoperation
- Allergi over for nogen af de medikamenter (eller klæbemidler), der er involveret i protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Peri-artikulær injektion
|
Brug af en anden analgetisk protokol baseret på en periartikulær injektion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural patientkontrolleret analgesi (epidural PCA)
|
Epidural analgesi-vej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid indtil patienten er klar til udskrivning
Tidsramme: Længde af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
"beredskab til udskrivelse" til hjemmet eller til en genoptræningsfacilitet (sammenlignet med HSS-standardregimen for epidural analgesi) efter total hoftearthroplastik.
|
Længde af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2012
Først opslået (SKØN)
6. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .