Analgesia lonkkanivelleikkauksen jälkeen: Peri-artikulaarinen injektio vs. epiduraalinen potilaan kontrolloitu analgesia (PCA) (PAI Hip)
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Analgesia lonkkanivelleikkauksen jälkeen: nivelinjektio vs. epiduraalinen potilaan kontrolloima analgesia
Paras tapa antaa kivunlievitystä lonkkanivelleikkauksen jälkeen on kiivasta keskustelua.
Hospital for Special Surgery (HSS) -sairaalassa on käytössä kaksi protokollaa.
Molemmilla protokollilla on kannattajansa, mutta tietoon perustuvaa protokollavalintaa varten on vain vähän tietoa.
Lonkkanivelleikkauksessa HSS:ssä käytetään useimmiten epiduraalista analgesiaa, koska se vähentää kipua fysioterapialla.
Epiduraalikivunlievitykseen voi kuitenkin liittyä pahoinvointia, kutinaa, huimausta ja ortostaattista hypotensiota.
Nämä sivuvaikutukset voivat hidastaa fysioterapiaa ja pidentää aikaa, kunnes potilas on valmis kotiutukseen.
Jotkut HSS:n kirurgit ovat päättäneet käyttää erilaista analgeettista protokollaa, joka perustuu nivelen ympärille annettavaan injektioon.
Tällä protokollalla vältetään epiduraalikivut ja systeemiset opioidit.
Potilaille annetaan kuitenkin suun kautta otettavia opioideja osana multimodaalista kipuhoitoa.
Tutkijat ehdottavat verrata nivelinjektiota epiduraaliseen potilaan kontrolloituun kivunlievitykseen (epiduraali PCA).
Tutkijat rekisteröivät yhteensä 90 potilasta (45 per tutkimusryhmä).
Ilmoittautumisaika on noin yksi vuosi ja tutkimuspotilaiden seurannan kesto on kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelrikko, joutuvat lonkkanivelleikkaukseen osallistuvan kirurgin kanssa
- Ikä 50-80 vuotta
- Suunniteltu aluepuudutuksen käyttö
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka aikovat saada yleisanestesia
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
- Potilaat, joilla on IV ASA
- Potilaat, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes
- Potilaat, joilla on maksan (maksa) vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta
- Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta)
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty suuri ipsilateraalinen lonkkaleikkaus
- Allergia jollekin protokollaan osallistuvalle lääkkeelle (tai liima-aineelle).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Peri-artikulaarinen injektio
|
Erilaisen analgeettisen protokollan käyttö, joka perustuu nivelen ympärille annettavaan injektioon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epiduraalinen potilaan kontrolloitu analgesia (epiduraalinen PCA)
|
Epiduraalisen analgesian reitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, jonka jälkeen potilas on valmis kotiutettaviksi
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun pituus, arvioitu keskiarvo 3 päivää
|
"poistumisvalmius" kotiin tai kuntoutuskeskukseen (verrattuna HSS-standardin mukaiseen epiduraalikivunlievitykseen) lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
|
Sairaalassa oleskelun pituus, arvioitu keskiarvo 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .