Analgesie na totale heupartroplastiek: peri-articulaire injectie versus epidurale patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) (PAI Hip)
12 april 2022 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
Analgesie na totale heupartroplastiek: peri-articulaire injectie versus epidurale patiëntgecontroleerde analgesie
Over de beste manier om pijnstilling te geven na een totale heupartroplastiek bestaat veel discussie.
Er zijn twee protocollen in gebruik bij Hospital for Special Surgery (HSS).
Beide protocollen hebben hun voorstanders, maar er zijn beperkte gegevens voor het maken van een weloverwogen keuze van protocollen.
Voor totale heupartroplastiek bij HSS wordt epidurale analgesie het meest gebruikt omdat het pijn vermindert met fysiotherapie.
Epidurale analgesie kan echter gepaard gaan met misselijkheid, jeuk, duizeligheid en orthostatische hypotensie.
Deze bijwerkingen kunnen de fysiotherapie vertragen en kunnen de tijd verlengen totdat de patiënt klaar is voor ontslag.
Sommige chirurgen van HSS hebben besloten een ander analgetisch protocol te gebruiken, gebaseerd op een peri-articulaire injectie.
Dit protocol vermijdt epidurale analgesie en systemische opioïden.
Patiënten krijgen echter orale opioïden als onderdeel van een multimodale pijntherapie.
De onderzoekers stellen voor om peri-articulaire injectie te vergelijken met epidurale patiëntgecontroleerde analgesie (Epidurale PCA).
De onderzoekers zullen in totaal 90 patiënten inschrijven (45 per onderzoeksarm).
De inschrijvingsperiode zal ongeveer een jaar zijn en de duur van de follow-up met studiepatiënten zal drie maanden na hun procedure zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met artrose gepland voor primaire totale heupartroplastiek bij een deelnemende chirurg
- Leeftijd 50 tot 80 jaar oud
- Gepland gebruik van regionale anesthesie
- Mogelijkheid om het studieprotocol te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 50 jaar en ouder dan 80
- Patiënten die van plan zijn algehele anesthesie te ondergaan
- Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksmedicijnen
- Patiënten met een ASA van IV
- Patiënten met insulineafhankelijke diabetes
- Patiënten met leverfalen (leverfalen).
- Patiënten met chronisch nierfalen (nierfalen).
- Chronisch opioïdengebruik (langer dan 3 maanden opioïden gebruiken)
- Patiënten met een eerdere grote ipsilaterale heupoperatie
- Allergie voor een van de medicijnen (of lijmen) die bij het protocol betrokken zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Peri-articulaire injectie
|
Gebruik van een ander analgetisch protocol, gebaseerd op een peri-articulaire injectie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epidurale patiëntgecontroleerde analgesie (epidurale PCA)
|
Epidurale analgesieroute.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd totdat de patiënt klaar is voor ontslag
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
"gereedheid voor ontslag" naar huis of naar een revalidatiecentrum (vergeleken met het HSS-standaardregime van epidurale analgesie) na een totale heupartroplastiek.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .