Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesi etter total hofteprotese: periartikulær injeksjon versus epidural pasientkontrollert analgesi (PCA) (PAI Hip)

12. april 2022 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Analgesi etter total hofteprotese: periartikulær injeksjon versus epidural pasientkontrollert analgesi

Den beste måten å gi analgesi etter total hofteprotese er heftig diskutert. Det er to protokoller i bruk ved Hospital for Special Surgery(HSS). Begge protokollene har sine tilhengere, men det er begrenset med data for å gjøre et informert valg av protokoller. For total hofteprotese ved HSS brukes epidural analgesi oftest da det reduserer smerte med fysioterapi. Imidlertid kan epidural analgesi være assosiert med kvalme, pruritt, svimmelhet og ortostatisk hypotensjon. Disse bivirkningene kan redusere fysioterapi og kan forlenge tiden til pasienten er klar for utskrivning. Noen kirurger ved HSS har bestemt seg for å bruke en annen smertestillende protokoll, basert på en periartikulær injeksjon. Denne protokollen unngår epidural analgesi og systemiske opioider. Pasienter får imidlertid orale opioider som en del av en multimodal smertebehandling. Etterforskerne foreslår å sammenligne periartikulær injeksjon med epidural pasientkontrollert analgesi (Epidural PCA). Utforskerne vil inkludere totalt 90 pasienter (45 per studiearm). Registreringsperioden vil være omtrent ett år og varigheten av oppfølgingen med studiepasienter vil være tre måneder etter prosedyren.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med slitasjegikt planlagt for primær total hofteprotese med en deltakende kirurg
  • Alder 50 til 80 år
  • Planlagt bruk av regional anestesi
  • Evne til å følge studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 50 år og eldre enn 80
  • Pasienter som har til hensikt å motta generell anestesi
  • Allergi eller intoleranse mot en av studiemedisinene
  • Pasienter med ASA på IV
  • Pasienter med insulinavhengig diabetes
  • Pasienter med leversvikt (lever).
  • Pasienter med kronisk nyresvikt (nyresvikt).
  • Kronisk opioidbruk (bruker opioider i mer enn 3 måneder)
  • Pasienter med noen tidligere større ipsilateral hofteoperasjon
  • Allergi mot noen av medisinene (eller limene) som er involvert i protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Peri-artikulær injeksjon
Bruk av en annen smertestillende protokoll, basert på en periartikulær injeksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural pasientkontrollert analgesi (epidural PCA)
Epidural analgesi-vei.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til pasienten er klar for utskrivning
Tidsramme: Lengde på sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
"utskrivningsberedskap" til hjemmet eller til et rehabiliteringsinstitusjon (sammenlignet med HSS-standardregimet for epidural analgesi) etter total hofteprotese.
Lengde på sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-053

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri-artikulær injeksjon

3
Abonnere