- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01658072
Analgesi etter total hofteprotese: periartikulær injeksjon versus epidural pasientkontrollert analgesi (PCA) (PAI Hip)
12. april 2022 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Analgesi etter total hofteprotese: periartikulær injeksjon versus epidural pasientkontrollert analgesi
Den beste måten å gi analgesi etter total hofteprotese er heftig diskutert.
Det er to protokoller i bruk ved Hospital for Special Surgery(HSS).
Begge protokollene har sine tilhengere, men det er begrenset med data for å gjøre et informert valg av protokoller.
For total hofteprotese ved HSS brukes epidural analgesi oftest da det reduserer smerte med fysioterapi.
Imidlertid kan epidural analgesi være assosiert med kvalme, pruritt, svimmelhet og ortostatisk hypotensjon.
Disse bivirkningene kan redusere fysioterapi og kan forlenge tiden til pasienten er klar for utskrivning.
Noen kirurger ved HSS har bestemt seg for å bruke en annen smertestillende protokoll, basert på en periartikulær injeksjon.
Denne protokollen unngår epidural analgesi og systemiske opioider.
Pasienter får imidlertid orale opioider som en del av en multimodal smertebehandling.
Etterforskerne foreslår å sammenligne periartikulær injeksjon med epidural pasientkontrollert analgesi (Epidural PCA).
Utforskerne vil inkludere totalt 90 pasienter (45 per studiearm).
Registreringsperioden vil være omtrent ett år og varigheten av oppfølgingen med studiepasienter vil være tre måneder etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med slitasjegikt planlagt for primær total hofteprotese med en deltakende kirurg
- Alder 50 til 80 år
- Planlagt bruk av regional anestesi
- Evne til å følge studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 50 år og eldre enn 80
- Pasienter som har til hensikt å motta generell anestesi
- Allergi eller intoleranse mot en av studiemedisinene
- Pasienter med ASA på IV
- Pasienter med insulinavhengig diabetes
- Pasienter med leversvikt (lever).
- Pasienter med kronisk nyresvikt (nyresvikt).
- Kronisk opioidbruk (bruker opioider i mer enn 3 måneder)
- Pasienter med noen tidligere større ipsilateral hofteoperasjon
- Allergi mot noen av medisinene (eller limene) som er involvert i protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Peri-artikulær injeksjon
|
Bruk av en annen smertestillende protokoll, basert på en periartikulær injeksjon
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural pasientkontrollert analgesi (epidural PCA)
|
Epidural analgesi-vei.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til pasienten er klar for utskrivning
Tidsramme: Lengde på sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
"utskrivningsberedskap" til hjemmet eller til et rehabiliteringsinstitusjon (sammenlignet med HSS-standardregimet for epidural analgesi) etter total hofteprotese.
|
Lengde på sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
6. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peri-artikulær injeksjon
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Samsung Medical CenterKorean Center for Disease Control and PreventionFullførtSlag | Rehabilitering | ErnæringKorea, Republikken
-
Universidade Metropolitana de SantosFullførtFeil ved tannimplantat på grunn av mangel på festet gingiva | Svikt i tannprotese som forårsaker tap av tannimplantatBrasil
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeFullførtSkrumplever | Infeksjon | Væske av ascitesFrankrike, Belgia
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonPeri-implantitt | Peri-implantat mukosittForente stater
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundFullførtPeri-implantitt | Komplikasjoner | Alveolært bentap | ImplantatTyrkia
-
International Piezosurgery AcademyFullført
-
JW Life ScienceFullført