Analgésie après arthroplastie totale de la hanche : injection péri-articulaire versus analgésie péridurale contrôlée par le patient (PCA) (PAI Hip)
12 avril 2022 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Analgésie après arthroplastie totale de la hanche : injection péri-articulaire versus analgésie épidurale contrôlée par le patient
La meilleure façon de fournir une analgésie après une arthroplastie totale de la hanche est vivement débattue.
Deux protocoles sont utilisés à l'Hôpital de Chirurgie Spéciale (HSS).
Les deux protocoles ont leurs partisans, mais les données sont limitées pour faire un choix éclairé de protocoles.
Pour l'arthroplastie totale de la hanche au HSS, l'analgésie péridurale est utilisée le plus fréquemment car elle réduit la douleur grâce à la kinésithérapie.
Cependant, l'analgésie péridurale peut être associée à des nausées, un prurit, des étourdissements et une hypotension orthostatique.
Ces effets secondaires peuvent ralentir la thérapie physique et peuvent prolonger le temps jusqu'à ce que le patient soit prêt à sortir.
Certains chirurgiens de l'HSS ont décidé d'utiliser un protocole antalgique différent, basé sur une injection péri-articulaire.
Ce protocole évite l'analgésie péridurale et les opioïdes systémiques.
Cependant, les patients reçoivent des opioïdes oraux dans le cadre d'un traitement multimodal de la douleur.
Les investigateurs proposent de comparer l'injection péri-articulaire à l'analgésie péridurale contrôlée par le patient (Epidural PCA).
Les investigateurs inscriront 90 patients au total (45 par groupe d'étude).
La période d'inscription sera d'environ un an et la durée du suivi avec les patients de l'étude sera de trois mois après leur intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose devant subir une arthroplastie totale de hanche primaire avec un chirurgien participant
- 50 à 80 ans
- Utilisation prévue de l'anesthésie régionale
- Capacité à suivre le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 50 ans et de plus de 80 ans
- Patients devant recevoir une anesthésie générale
- Allergie ou intolérance à l'un des médicaments à l'étude
- Patients avec un ASA de IV
- Patients atteints de diabète insulino-dépendant
- Patients atteints d'insuffisance hépatique (foie)
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (rein)
- Consommation chronique d'opioïdes (prise d'opioïdes pendant plus de 3 mois)
- Patients ayant déjà subi une chirurgie homolatérale majeure de la hanche
- Allergie à l'un des médicaments (ou adhésifs) impliqués dans le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Injection péri-articulaire
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Utilisation d'un protocole antalgique différent, basé sur une injection péri-articulaire
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgésie épidurale contrôlée par le patient (PCA épidurale)
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Voie d'analgésie péridurale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps jusqu'à ce que le patient soit prêt à sortir
Délai: Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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« préparation à la sortie » à domicile ou dans un centre de réadaptation (par rapport au schéma standard d'analgésie péridurale du HSS) après une arthroplastie totale de la hanche.
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Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
6 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-053
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