脂肪組織分布に対するカロリー遮断の影響
2017年2月8日 更新者：Pouneh K. Fazeli, MD、Massachusetts General Hospital
この研究では、骨髄脂肪、その他の脂肪貯蔵量、および骨パラメータに対する急性カロリー欠乏（10 日間の絶食）の影響を研究します。
磁気共鳴分光法を使用して骨髄脂肪の変化を測定し、MRIを使用して皮下脂肪および内臓脂肪の蓄積を測定します。
私たちの仮説は、急性絶食後に骨髄脂肪レベルが増加するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳～45歳までの男女
- 1983 年のメトロポリタン生命保険身長体重表で定義されている理想体重の 101 ～ 130%
- 正常な甲状腺機能
- 定期的な月経（女性）
- 正常な肝臓のトランスアミナーゼ
除外基準:
- 未治療の甲状腺機能不全、クッシング症候群、腎不全など、骨代謝に影響を与えることが知られている疾患
- エストロゲンとプロゲスチンを除き、研究後3か月以内に骨代謝に影響を与えることが知られている薬物（全身性ステロイドまたは免疫抑制剤を含む）。 デポメドロキシプロゲステロン（デポプロベラ）を投与されている患者は、最後の注射から6か月間参加できません。 ビスホスホネート系薬剤は参加前に少なくとも 1 年間中止されている必要があります
- 血清カリウム <3.0 meq/L
- 妊娠中および/または授乳中（女性）
- 糖尿病
- アルコールを含む活性物質の乱用
- MRIの禁忌: 心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断食
10日間の断食
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10日間の断食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10日間の絶食期間にわたる骨髄脂肪蓄積の変化
時間枠：ベースライン、10 日間の絶食期間後
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骨髄脂肪蓄積は、磁気共鳴分光法を使用して、10日間の絶食の前後に測定されます。
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ベースライン、10 日間の絶食期間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年7月21日
研究の完了 (実際)
2014年7月21日
試験登録日
最初に提出
2012年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
断食の臨床試験
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn完了