Wpływ deprywacji kalorii na dystrybucję tkanki tłuszczowej
8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
W tym badaniu będziemy badać wpływ ostrej deprywacji kalorii (10-dniowy post) na tłuszcz w szpiku kostnym, inne zapasy tłuszczu i parametry kości.
Będziemy mierzyć zmiany w tłuszczu w szpiku kostnym za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego i będziemy używać MRI do pomiaru podskórnych i trzewnych magazynów tłuszczu.
Nasza hipoteza jest taka, że poziom tłuszczu w szpiku kostnym wzrośnie po ostrym poście.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 21-45 lat
- 101-130% idealnej masy ciała zgodnie z tabelami wzrostu i masy ciała Metropolitan Life Insurance z 1983 r.
- Normalna czynność tarczycy
- Regularne miesiączki (kobiety)
- Normalne aminotransferaz wątrobowych
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm kości, w tym nieleczona dysfunkcja tarczycy, zespół Cushinga lub niewydolność nerek
- Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości – w tym układowe steroidy lub leki immunosupresyjne – w ciągu trzech miesięcy od badania, z wyłączeniem estrogenów i progestagenów. Pacjenci otrzymujący depot medroksyprogesteron (Depo-Provera) zostaną wykluczeni z udziału w badaniu przez sześć miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu. Bisfosfoniany muszą zostać odstawione przez co najmniej rok przed uczestnictwem
- Potas w surowicy <3,0 meq/l
- Ciąża i/lub karmienie piersią (kobiety)
- Cukrzyca
- Nadużywanie substancji czynnych, w tym alkoholu
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: rozrusznik serca, metalowe implanty, klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post
Dziesięć dni postu
|
Dziesięć dni postu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana otłuszczenia szpiku kostnego w ciągu 10-dniowego okresu postu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 10-dniowym okresie postu
|
Otłuszczenie szpiku kostnego będzie mierzone przed i po 10-dniowej głodówce za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
|
Linia bazowa, po 10-dniowym okresie postu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P001066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony