- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01658397
Effekten av kaloribrist på fettvävnadsfördelning
8 februari 2017 uppdaterad av: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
I denna studie kommer vi att studera effekterna av akut kaloribrist (en 10-dagars fasta) på benmärgsfett, andra fettdepåer och benparametrar.
Vi kommer att mäta förändringar i benmärgsfett med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi och kommer att använda MRT för att mäta subkutana och viscerala fettdepåer.
Vår hypotes är att nivåerna av benmärgsfett kommer att öka efter en akut fasta.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 21-45 år
- 101–130 % av ideal kroppsvikt enligt definitionen av 1983 års Metropolitan Life Insurances höjd- och vikttabeller
- Normal sköldkörtelfunktion
- Regelbunden mens (kvinnor)
- Normala levertransaminaser
Exklusions kriterier:
- Alla sjukdomar som är kända för att påverka benmetabolismen, inklusive obehandlad sköldkörteldysfunktion, Cushings syndrom eller njursvikt
- Alla läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen - inklusive systemiska steroider eller immunsuppressiva medel - inom tre månader efter studien, exklusive östrogen och progestiner. Patienter som får depå medroxiprogesteron (Depo-Provera) kommer att uteslutas från att delta i sex månader efter sina senaste injektioner. Bisfosfonater måste ha utgått i minst ett år innan deltagande
- Serumkalium <3,0 mekv/L
- Gravida och/eller ammande (kvinnor)
- Diabetes mellitus
- Aktivt missbruk, inklusive alkohol
- Kontraindikationer för MRT: pacemaker, metallimplantat, klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fasta
Tio dagars fasta
|
Tio dagars fasta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i benmärgsfett under 10 dagars fasteperiod
Tidsram: Baslinje, Efter 10 dagars fasteperiod
|
Benmärgsfettan kommer att mätas före och efter 10 dagars fastan med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi.
|
Baslinje, Efter 10 dagars fasteperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010P001066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Fasta
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadFetma | Sarkopeni | Kompenserad cirrosFörenta staterna