Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kalorimangel på distribusjon av fettvev

8. februar 2017 oppdatert av: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
I denne studien skal vi studere effekten av akutt kalorimangel (en 10-dagers faste) på beinmargsfett, andre fettlagre og benparametere. Vi skal måle endringer i benmargsfett ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi og vil bruke MR for å måle subkutane og viscerale fettdepoter. Vår hypotese er at nivået av benmargsfett vil øke etter en akutt faste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 21-45 år
  • 101–130 % av ideell kroppsvekt som definert av 1983 Metropolitan Life Insurance høyde- og vekttabeller
  • Normal funksjon i skjoldbruskkjertelen
  • Regelmessig menstruasjon (kvinner)
  • Normale levertransaminaser

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom som er kjent for å påvirke benmetabolismen, inkludert ubehandlet skjoldbruskdysfunksjon, Cushings syndrom eller nyresvikt
  • Enhver medisin som er kjent for å påvirke benmetabolismen - inkludert systemiske steroider eller immunsuppressiva - innen tre måneder etter studien, unntatt østrogen og gestagen. Pasienter som får depot medroksyprogesteron (Depo-Provera) vil bli ekskludert fra å delta i seks måneder etter siste injeksjon. Bisfosfonater må ha vært seponert i minst ett år før deltakelse
  • Serumkalium <3,0 mekv/L
  • Gravide og/eller ammende (kvinner)
  • Sukkersyke
  • Aktivt rusmisbruk, inkludert alkohol
  • Kontraindikasjoner for MR: pacemaker, metallimplantater, klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fasting
Ti dagers faste
Atferdsmessig: Fasting
Ti dagers faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i benmargsfett over 10 dagers fasteperiode
Tidsramme: Baseline, etter 10 dagers fasteperiode
Benmargsfedt vil bli målt før og etter 10 dagers faste ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi.
Baseline, etter 10 dagers fasteperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010P001066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Fasting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere