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L'effetto della privazione calorica sulla distribuzione del tessuto adiposo

8 febbraio 2017 aggiornato da: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
In questo studio, studieremo gli effetti della privazione calorica acuta (un digiuno di 10 giorni) sul grasso del midollo osseo, su altri depositi di grasso e sui parametri ossei. Misureremo i cambiamenti nel grasso del midollo osseo usando la spettroscopia di risonanza magnetica e useremo la risonanza magnetica per misurare i depositi di grasso sottocutaneo e viscerale. La nostra ipotesi è che i livelli di grasso nel midollo osseo aumentino dopo un digiuno acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, età 21-45 anni
  • 101-130% del peso corporeo ideale come definito dalle tabelle di altezza e peso del Metropolitan Life Insurance del 1983
  • Normale funzione tiroidea
  • Mestruazioni regolari (donne)
  • Transaminasi epatiche normali

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia nota per influenzare il metabolismo osseo, inclusa la disfunzione tiroidea non trattata, la sindrome di Cushing o l'insufficienza renale
  • Qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo osseo, inclusi steroidi sistemici o immunosoppressori, entro tre mesi dallo studio, esclusi estrogeni e progestinici. I pazienti che ricevono medrossiprogesterone depot (Depo-Provera) saranno esclusi dalla partecipazione per sei mesi dopo le loro ultime iniezioni. Bifosfonati devono essere stati interrotti per almeno un anno prima della partecipazione
  • Potassio sierico <3,0 meq/L
  • Gravidanza e/o allattamento (donne)
  • Diabete mellito
  • Abuso di sostanze attive, compreso l'alcool
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica: pacemaker cardiaco, protesi metalliche, claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digiuno
Dieci giorni di digiuno
Comportamentale: Digiuno
Dieci giorni di digiuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'adiposità del midollo osseo durante un periodo di digiuno di 10 giorni
Lasso di tempo: Basale, dopo un periodo di digiuno di 10 giorni
L'adiposità del midollo osseo sarà misurata prima e dopo il digiuno di 10 giorni mediante spettroscopia di risonanza magnetica.
Basale, dopo un periodo di digiuno di 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010P001066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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