- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01658397
Effekten af kaloriemangel på fedtvævsfordelingen
8. februar 2017 opdateret af: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
I denne undersøgelse vil vi undersøge virkningerne af akut kaloriemangel (en 10-dages faste) på knoglemarvsfedt, andre fedtdepoter og knogleparametre.
Vi vil måle ændringer i knoglemarvsfedt ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi og vil bruge MR til at måle subkutane og viscerale fedtdepoter.
Vores hypotese er, at niveauet af knoglemarvsfedt vil stige efter en akut faste.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 21-45 år
- 101-130 % af den ideelle kropsvægt som defineret af 1983 Metropolitan Life Insurance højde- og vægttabeller
- Normal skjoldbruskkirtelfunktion
- Regelmæssig menstruation (kvinder)
- Normale levertransaminaser
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sygdom, der vides at påvirke knoglemetabolismen, inklusive ubehandlet skjoldbruskkirteldysfunktion, Cushings syndrom eller nyresvigt
- Enhver medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen - inklusive systemiske steroider eller immunsuppressiva - inden for tre måneder efter undersøgelsen, eksklusive østrogen og gestagen. Patienter, der får depot medroxyprogesteron (Depo-Provera), vil blive udelukket fra at deltage i seks måneder efter deres sidste injektioner. Bisfosfonater skal have været seponeret i mindst et år før deltagelse
- Serumkalium <3,0 meq/L
- Gravid og/eller ammende (kvinder)
- Diabetes mellitus
- Aktivt stofmisbrug, herunder alkohol
- Kontraindikationer til MR: pacemaker, metalimplantater, klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Faste
Ti dages faste
|
Ti dages faste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knoglemarvsfedt i løbet af 10 dages fasteperiode
Tidsramme: Baseline, Efter 10 dages fasteperiode
|
Knoglemarvsfedt vil blive målt før og efter 10 dages fasten ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi.
|
Baseline, Efter 10 dages fasteperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2012
Først opslået (Skøn)
7. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P001066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faste
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Neoadjuverende kemoterapi | Faste-efterlignende diætKina
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Sinotau Pharmaceutical GroupRekrutteringHjertefejl | Iskæmisk kardiomyopatiKina
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetFedme | Sarkopeni | Kompenseret skrumpeleverForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndromItalien
-
University of AarhusTilmelding efter invitation
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Ikke rekrutterer endnuHyperurikæmi med eller uden gigtKina