Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nedostatku kalorií na distribuci tukové tkáně

8. února 2017 aktualizováno: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
V této studii budeme studovat účinky akutního nedostatku kalorií (10denní půst) na tuk v kostní dřeni, další tukové zásoby a parametry kostí. Budeme měřit změny v tuku kostní dřeně pomocí magnetické rezonanční spektroskopie a pomocí MRI budeme měřit zásoby podkožního a viscerálního tuku. Naše hypotéza je, že hladina tuku v kostní dřeni se po akutním hladovění zvýší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, věk 21-45 let
  • 101–130 % ideální tělesné hmotnosti, jak je definováno v tabulkách výšky a hmotnosti Metropolitan Life Insurance z roku 1983
  • Normální funkce štítné žlázy
  • Pravidelná menstruace (ženy)
  • Normální jaterní transaminázy

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus kostí, včetně neléčené dysfunkce štítné žlázy, Cushingova syndromu nebo selhání ledvin
  • Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí - včetně systémových steroidů nebo imunosupresiv - do tří měsíců od studie, s výjimkou estrogenu a progestinů. Pacienti užívající depotní medroxyprogesteron (Depo-Provera) budou vyloučeni z účasti po dobu šesti měsíců po jejich poslední injekci. Bisfosfonáty musí být vysazeny alespoň jeden rok před účastí
  • Sérový draslík <3,0 meq/l
  • Těhotné a/nebo kojící (ženy)
  • Diabetes mellitus
  • Zneužívání účinných látek, včetně alkoholu
  • Kontraindikace MRI: kardiostimulátor, kovové implantáty, klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Půst
Desetidenní půst
Behaviorální: Půst
Desetidenní půst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna adipozity kostní dřeně během 10denního období hladovění
Časové okno: Výchozí stav, po 10denním období hladovění
Adipozita kostní dřeně bude měřena před a po 10denním hladovění pomocí magnetické rezonanční spektroskopie.
Výchozí stav, po 10denním období hladovění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010P001066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit