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Die Auswirkung von Kalorienmangel auf die Fettgewebeverteilung

8. Februar 2017 aktualisiert von: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
In dieser Studie werden wir die Auswirkungen eines akuten Kalorienmangels (eines 10-tägigen Fastens) auf Knochenmarkfett, andere Fettspeicher und Knochenparameter untersuchen. Wir werden Veränderungen im Knochenmarksfett mittels Magnetresonanzspektroskopie messen und mittels MRT subkutane und viszerale Fettdepots messen. Unsere Hypothese ist, dass der Fettgehalt im Knochenmark nach einem akuten Fasten ansteigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 21–45 Jahren
  • 101–130 % des idealen Körpergewichts, wie in den Größen- und Gewichtstabellen der Metropolitan Life Insurance von 1983 definiert
  • Normale Schilddrüsenfunktion
  • Regelmäßige Menstruation (Frauen)
  • Normale Lebertransaminasen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinträchtigt, einschließlich unbehandelter Schilddrüsenfunktionsstörung, Cushing-Syndrom oder Nierenversagen
  • Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen – einschließlich systemischer Steroide oder Immunsuppressiva – innerhalb von drei Monaten nach der Studie, ausgenommen Östrogen und Gestagene. Patienten, die Depot-Medroxyprogesteron (Depo-Provera) erhalten, werden für sechs Monate nach ihren letzten Injektionen von der Teilnahme ausgeschlossen. Bisphosphonate müssen vor der Teilnahme mindestens ein Jahr lang abgesetzt worden sein
  • Serumkalium <3,0 meq/L
  • Schwanger und/oder stillend (Frauen)
  • Diabetes Mellitus
  • Missbrauch von Wirkstoffen, einschließlich Alkohol
  • Kontraindikationen für die MRT: Herzschrittmacher, Metallimplantate, Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fasten
Zehn Tage fasten
Verhalten: Fasten
Zehn Tage fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knochenmarkadipositas während einer 10-tägigen Fastenperiode
Zeitfenster: Ausgangswert, nach einer 10-tägigen Fastenperiode
Die Adipositas des Knochenmarks wird vor und nach dem 10-tägigen Fasten mittels Magnetresonanzspektroskopie gemessen.
Ausgangswert, nach einer 10-tägigen Fastenperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P001066

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