- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01658397
Het effect van calorietekort op de verdeling van vetweefsel
8 februari 2017 bijgewerkt door: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
In deze studie bestuderen we de effecten van acuut calorietekort (10 dagen vasten) op beenmergvet, andere vetreserves en botparameters.
We gaan veranderingen in beenmergvet meten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie en MRI gebruiken om onderhuidse en viscerale vetdepots te meten.
Onze hypothese is dat het niveau van beenmergvet zal toenemen na acuut vasten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, leeftijd 21-45 jaar
- 101-130% van het ideale lichaamsgewicht zoals gedefinieerd door de Metropolitan Life Insurance Height and Weight Tables uit 1983
- Normale schildklierfunctie
- Regelmatige menstruatie (vrouwen)
- Normale levertransaminasen
Uitsluitingscriteria:
- Elke ziekte waarvan bekend is dat deze het botmetabolisme beïnvloedt, inclusief onbehandelde schildklierdisfunctie, het syndroom van Cushing of nierfalen
- Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden - inclusief systemische steroïden of immunosuppressiva - binnen drie maanden na het onderzoek, met uitzondering van oestrogeen en progestagenen. Patiënten die depotmedroxyprogesteron (Depo-Provera) krijgen, worden uitgesloten van deelname gedurende zes maanden na hun laatste injecties. Bisfosfonaten moeten voor deelname minimaal een jaar zijn stopgezet
- Serumkalium <3,0 meq/L
- Zwanger en/of borstvoeding (vrouwen)
- Suikerziekte
- Misbruik van actieve stoffen, inclusief alcohol
- Contra-indicaties voor MRI: pacemaker, metalen implantaten, claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vasten
Tien dagen vasten
|
Tien dagen vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in adipositas van het beenmerg gedurende een vastenperiode van 10 dagen
Tijdsspanne: Baseline, na 10 dagen vasten
|
De adipositas van het beenmerg wordt voor en na de 10 dagen vasten gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie.
|
Baseline, na 10 dagen vasten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010P001066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada
Klinische onderzoeken op Vasten
-
American University of Beirut Medical CenterWervingMentale gezondheid | Intermitterend vasten | PerimenopauzeLibanon
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnVoltooid
-
Guangdong Provincial People's HospitalNog niet aan het wervenBorstkanker | Neoadjuvante chemotherapie | Vasten-nabootsend dieetChina
-
Washington University School of MedicineVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of JordanWervingObesitas | Eet stoornissen | Intermitterend vastenJordanië
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Invasief mammacarcinoom | Hormoonreceptorpositief borstcarcinoom | Borst ductaal carcinoom in situ | HER2 Negatief BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterVoltooidObesitas | Sarcopenie | Gecompenseerde cirroseVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidObesitas-gerelateerd maligne neoplasmaVerenigde Staten
-
Khyber Medical University PeshawarActief, niet wervend
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKwaadaardig solide neoplasma | Recidiverend prostaatcarcinoom | Gelokaliseerd prostaatcarcinoom | Stadium I prostaatkanker AJCC v8 | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIB Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIIA Baarmoederhalskanker FIGO... en andere voorwaardenVerenigde Staten