- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01658397
Kalorien puutteen vaikutus rasvakudosten jakautumiseen
keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkimme akuutin kalorivajeen (10 päivän paasto) vaikutuksia luuytimen rasvaan, muihin rasvavarastoihin ja luuparametreihin.
Mittaamme muutoksia luuytimen rasvassa magneettiresonanssispektroskopialla ja käytämme MRI:tä mittaamaan ihonalaisia ja viskeraalisia rasvavarastoja.
Hypoteesimme on, että luuytimen rasvatasot lisääntyvät akuutin paaston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä 21-45 vuotta
- 101-130 % ihannepainosta vuoden 1983 Metropolitan Henkivakuutuksen pituus- ja painotaulukoiden mukaan
- Normaali kilpirauhasen toiminta
- Säännölliset kuukautiset (naiset)
- Normaalit maksan transaminaasit
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, mukaan lukien hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö, Cushingin oireyhtymä tai munuaisten vajaatoiminta
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan - mukaan lukien systeemiset steroidit tai immunosuppressantit - kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksesta, lukuun ottamatta estrogeenia ja progestiineja. Potilaat, jotka saavat depot-medroksiprogesteronia (Depo-Provera), suljetaan pois kuuden kuukauden ajan viimeisestä injektiosta. Bisfosfonaattien on oltava lopetettu vähintään vuoden ajan ennen osallistumista
- Seerumin kalium <3,0 meq/l
- Raskaana oleva ja/tai imettävä (naiset)
- Diabetes mellitus
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi
- MRI:n vasta-aiheet: sydämentahdistin, metalliimplantit, klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Paasto
Kymmenen päivän paasto
|
Kymmenen päivän paasto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos luuytimen rasvakudoksessa 10 päivän paaston aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivän paastojakson jälkeen
|
Luuytimen rasvaisuus mitataan ennen ja jälkeen 10 päivän paaston käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa.
|
Perustaso, 10 päivän paastojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P001066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paasto
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat