热量剥夺对脂肪组织分布的影响
2017年2月8日 更新者:Pouneh K. Fazeli, MD、Massachusetts General Hospital
在这项研究中,我们将研究急性热量剥夺(禁食 10 天)对骨髓脂肪、其他脂肪储存和骨骼参数的影响。
我们将使用磁共振波谱测量骨髓脂肪的变化,并将使用 MRI 测量皮下和内脏脂肪库。
我们的假设是,急性禁食后骨髓脂肪水平会增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男性和女性,年龄在 21-45 岁之间
- 1983 年大都会人寿保险身高体重表定义的理想体重的 101-130%
- 甲状腺功能正常
- 月经正常(女性)
- 肝转氨酶正常
排除标准:
- 任何已知会影响骨代谢的疾病,包括未经治疗的甲状腺功能障碍、库欣综合征或肾功能衰竭
- 任何已知影响骨代谢的药物——包括全身性类固醇或免疫抑制剂——在研究的三个月内,不包括雌激素和孕激素。 接受长效甲羟孕酮 (Depo-Provera) 治疗的患者在最后一次注射后的六个月内将被排除在外。 参与前必须停用双膦酸盐至少一年
- 血清钾 <3.0 meq/L
- 孕妇和/或哺乳期(女性)
- 糖尿病
- 活性物质滥用,包括酒精
- MRI 禁忌症:心脏起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:禁食
禁食十天
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禁食十天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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禁食 10 天后骨髓脂肪含量的变化
大体时间:基线,禁食 10 天后
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将使用磁共振波谱测量禁食 10 天前后的骨髓脂肪含量。
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基线,禁食 10 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月21日
研究完成 (实际的)
2014年7月21日
研究注册日期
首次提交
2012年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月6日
首次发布 (估计)
2012年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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