EGCGによる内皮機能の改善
2016年2月2日 更新者：Mario Lorenz, PhD、Charite University, Berlin, Germany
健康なボランティアにおける血流媒介拡張におけるさまざまな申請フォームにおけるEGCGの役割
心血管疾患は世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。 内皮機能障害（血流媒介拡張として評価される）は、後の心血管イベントの早期マーカーとなります。 疫学研究や実験研究では、お茶の摂取がアテローム性動脈硬化の進行抑制と心血管死亡率の低下に関連していることが示唆されています。
お茶には重要な生物学的活性を持つポリフェノールが大量に含まれています。 緑茶カテキン エピガロカテキン-3-ガレート (EGCG) は、in vitro で最も強力な生理活性化合物です。 しかし、生体内でのお茶の有益な効果への寄与についてはほとんど知られていません。
このクロスオーバー研究では、異なる形態 (緑茶飲料、緑茶抽出物、EGCG) で適用された EGCG の単回投与が、摂取 2 時間後に血流媒介拡張に及ぼす影響を健康なボランティアを対象に調査します。 EGCG の量 (200 mg) は約 100 mg に相当します。 緑茶0.5L。 この研究の結果は、生体内での緑茶の心血管保護効果におけるEGCGの寄与を解明するでしょう。 この結果は、ヒトの内皮機能の改善に対するさまざまな応用形態におけるEGCGの役割についての洞察を提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の健康ボランティア
- 20～50年
- BMI < 27 kg/m2
- コレステロール < 240 mg/dl
除外基準:
- 糖尿病
- 高血圧
- 内皮機能が損なわれた状態
- 喫煙
- 定期的な薬物使用
- アルコールの乱用
- お茶をよく飲む人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：緑茶飲料
緑茶飲料としてEGCG 200 mg。
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アクティブコンパレータ：緑茶エキス
緑茶抽出物として 200 mg EGCG と茶飲料と同量の水。
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アクティブコンパレータ：エピガロカテキン-3-ガレート (EGCG)
EGCG 200 mg と茶飲料と同量の水。
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プラセボコンパレーター：プラセボ（水）
すべての介入アームと同量の水。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流を介した上腕動脈の拡張
時間枠：摂取から2時間後
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緑茶飲料、緑茶抽出物、または EGCG として 200 mg EGCG を単回投与した後の上腕動脈の流れ媒介拡張の変化 (%) を血管超音波検査で評価します。
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摂取から2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インビトロでのアゴニスト誘発血小板凝集
時間枠：摂取から2時間後
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摂取の2時間後に採血し、緑茶飲料、緑茶抽出物またはEGCGのいずれかとしてEGCG 200 mgを単回投与した後のインビトロアゴニスト誘発性血小板凝集に対する効果を測定します。
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摂取から2時間後
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血漿茶ポリフェノールレベルの測定
時間枠：摂取から2時間後
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摂取の2時間後に採血し、緑茶飲料、緑茶抽出物、またはEGCGとしてEGCG 200 mgを単回投与した後、HPLCにより茶ポリフェノールの血漿濃度を測定します。
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摂取から2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mario Lorenz, PhD、Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月2日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。