Miglioramento della funzione endoteliale mediante EGCG
Il ruolo dell'EGCG in diverse forme di applicazione sulla dilatazione mediata dal flusso nei volontari sani
Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. La compromissione della funzione endoteliale (valutata come dilatazione flusso-mediata) rappresenta un marcatore precoce di successivi eventi cardiovascolari. Studi epidemiologici e sperimentali suggeriscono che il consumo di tè è associato a una minore progressione dell'aterosclerosi ea una ridotta mortalità cardiovascolare.
Il tè contiene elevate quantità di polifenoli con importanti attività biologiche. La catechina del tè verde epigallocatechina-3-gallato (EGCG) è il più potente composto fisiologicamente attivo in vitro. Tuttavia, si sa poco del suo contributo agli effetti benefici del tè in vivo.
In questo studio incrociato viene studiato l'impatto di una singola dose di EGCG applicata in diverse forme (bevanda al tè verde, estratto di tè verde ed EGCG) sulla dilatazione flusso-mediata in volontari sani due ore dopo l'ingestione. La quantità di EGCG (200 mg) corrisponde a ca. 0,5 L di tè verde. I risultati dello studio chiariranno il contributo dell'EGCG negli effetti protettivi cardiovascolari del tè verde in vivo. I risultati forniranno approfondimenti sul ruolo dell'EGCG in diverse forme di applicazione per il miglioramento della funzione endoteliale negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani maschi
- 20-50 anni
- IMC < 27 kg/m2
- Colesterolo < 240 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Condizioni con compromissione della funzione endoteliale
- Fumare
- Uso regolare di droghe
- Abuso di alcool
- Bevitori abituali di tè
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bevanda al tè verde
200 mg EGCG come bevanda al tè verde.
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Comparatore attivo: Estratto di tè verde
200 mg di EGCG come estratto di tè verde e lo stesso volume di acqua della bevanda al tè.
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Comparatore attivo: Epigallocatechina-3-gallato (EGCG)
200 mg di EGCG e lo stesso volume di acqua della bevanda al tè.
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Comparatore placebo: Placebo (acqua)
Stesso volume d'acqua di tutti i bracci di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione
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La variazione della dilatazione flusso-mediata (in %) dell'arteria brachiale dopo una singola dose di 200 mg di EGCG come bevanda al tè verde, estratto di tè verde o EGCG viene valutata mediante ecografia vascolare.
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2 ore dopo l'ingestione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aggregazione piastrinica indotta da agonisti in vitro
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione
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Il sangue viene prelevato due ore dopo il consumo e vengono misurati gli effetti sull'aggregazione piastrinica indotta da agonisti in vitro dopo una singola dose di 200 mg di EGCG come bevanda al tè verde, estratto di tè verde o EGCG.
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2 ore dopo l'ingestione
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Determinazione dei livelli di polifenoli del tè nel plasma
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione
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Il sangue viene prelevato due ore dopo il consumo e le concentrazioni plasmatiche dei polifenoli del tè vengono misurate dopo una singola dose di 200 mg di EGCG come bevanda al tè verde, estratto di tè verde o EGCG mediante HPLC.
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2 ore dopo l'ingestione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Char-EGCG-FMD
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