Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av endotelfunksjon ved EGCG

2. februar 2016 oppdatert av: Mario Lorenz, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Rollen til EGCG i forskjellige søknadsskjemaer for strømningsmediert dilatasjon hos friske frivillige

Hjerte- og karsykdommer er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Nedsatt endotelfunksjon (vurdert som strømningsmediert dilatasjon) representerer en tidlig markør for senere kardiovaskulære hendelser. Epidemiologiske og eksperimentelle studier tyder på at inntak av te er assosiert med lavere progresjon av aterosklerose og redusert kardiovaskulær dødelighet.

Te inneholder høye mengder polyfenoler med viktige biologiske aktiviteter. Grønn te-katechin epigallocatechin-3-gallate (EGCG) er den mest potente fysiologisk aktive forbindelsen in vitro. Imidlertid er lite kjent om dets bidrag til gunstige effekter av te in vivo.

I denne crossover-studien undersøkes virkningen av en enkeltdose EGCG påført i forskjellige former (grønn tedrikk, grønn teekstrakt og EGCG) på strømningsmediert dilatasjon hos friske frivillige to timer etter inntak. Mengden EGCG (200 mg) tilsvarer ca. 0,5 L grønn te. Resultatene av studien vil belyse bidraget til EGCG i kardiovaskulære beskyttende effekter av grønn te in vivo. Resultatene vil gi innsikt om rollen til EGCG i ulike søknadsformer for forbedringer av endotelfunksjon hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige friske frivillige
  • 20-50 år
  • BMI < 27 kg/m2
  • Kolesterol < 240 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Hypertensjon
  • Tilstander med nedsatt endotelfunksjon
  • Røyking
  • Regelmessig bruk av narkotika
  • Alkoholmisbruk
  • Vanlige tedrikkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Drikke grønn te
200 mg EGCG som grønn te-drikk.
Kosttilskudd: Drikke grønn te
Aktiv komparator: Grønn te ekstrakt
200 mg EGCG som ekstrakt av grønn te og samme volum vann som for tedrikk.
Kosttilskudd: Grønn te ekstrakt
Aktiv komparator: Epigallocatechin-3-gallat (EGCG)
200 mg EGCG og samme volum vann som for tedrikk.
Kosttilskudd: EGCG
Placebo komparator: Placebo (vann)
Samme volum vann som for alle intervensjonsarmer.
Annen: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert dilatasjon av arteria brachialis
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Endring i strømningsmediert dilatasjon (i %) av arteria brachialis etter en enkeltdose på 200 mg EGCG enten som grønn te-drikk, grønn te-ekstrakt eller EGCG vurderes ved vaskulær ultralyd.
2 timer etter inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Agonist-indusert blodplateaggregering in vitro
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Blod tappes to timer etter inntak og effekten på in vitro agonist-indusert blodplateaggregering etter en enkelt dose på 200 mg EGCG enten som grønn te-drikk, grønn te-ekstrakt eller EGCG måles.
2 timer etter inntak
Bestemmelse av plasma-te-polyfenolnivåer
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Blod tappes to timer etter inntak og plasmakonsentrasjoner av tepolyfenoler måles etter en enkeltdose på 200 mg EGCG enten som grønn tedrikk, grønn teekstrakt eller EGCG ved HPLC.
2 timer etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Char-EGCG-FMD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere