Zlepšení funkce endotelu pomocí EGCG
Role EGCG v různých aplikačních formách na průtokově zprostředkovanou dilataci u zdravých dobrovolníků
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě. Porucha endoteliální funkce (posuzovaná jako průtokem zprostředkovaná dilatace) představuje časný marker pozdějších kardiovaskulárních příhod. Epidemiologické a experimentální studie naznačují, že konzumace čaje je spojena s nižší progresí aterosklerózy a sníženou kardiovaskulární mortalitou.
Čaj obsahuje vysoké množství polyfenolů s důležitými biologickými aktivitami. Katechin epigalokatechin-3-gallát ze zeleného čaje (EGCG) je nejúčinnější fyziologicky aktivní sloučenina in vitro. Málo se však ví o jeho příspěvku k blahodárným účinkům čaje in vivo.
V této zkřížené studii je zkoumán vliv jedné dávky EGCG aplikované v různých formách (nápoj ze zeleného čaje, extrakt ze zeleného čaje a EGCG) na průtokem zprostředkovanou dilataci u zdravých dobrovolníků dvě hodiny po požití. Množství EGCG (200 mg) odpovídá cca. 0,5 l zeleného čaje. Výsledky studie objasní přínos EGCG v kardiovaskulárních ochranných účincích zeleného čaje in vivo. Výsledky poskytnou pohled na roli EGCG v různých aplikačních formách pro zlepšení endoteliální funkce u lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži zdraví dobrovolníci
- 20-50 let
- BMI < 27 kg/m2
- Cholesterol < 240 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Hypertenze
- Stavy s poruchou funkce endotelu
- Kouření
- Pravidelné užívání drog
- Zneužití alkoholu
- Pravidelní pijáci čaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nápoj ze zeleného čaje
200 mg EGCG jako nápoj ze zeleného čaje.
|
|
|
Aktivní komparátor: Extrakt ze zeleného čaje
200 mg EGCG jako extrakt ze zeleného čaje a stejný objem vody jako u čajového nápoje.
|
|
|
Aktivní komparátor: Epigalokatechin-3-galát (EGCG)
200 mg EGCG a stejný objem vody jako u čajového nápoje.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo (voda)
Stejný objem vody jako u všech zásahových ramen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace arteria brachialis
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Změna průtokem zprostředkované dilatace (v %) arteria brachialis po jednorázové dávce 200 mg EGCG buď jako nápoj ze zeleného čaje, extrakt ze zeleného čaje nebo EGCG je hodnocena ultrazvukem cév.
|
2 hodiny po požití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agregace destiček indukovaná agonistou in vitro
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Krev se odebírá dvě hodiny po konzumaci a měří se účinky na agregaci krevních destiček indukovanou in vitro agonistou po jedné dávce 200 mg EGCG buď jako nápoj ze zeleného čaje, extrakt ze zeleného čaje nebo EGCG.
|
2 hodiny po požití
|
|
Stanovení hladiny polyfenolů v čaji v plazmě
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Krev se odebírá dvě hodiny po konzumaci a plazmatické koncentrace čajových polyfenolů se měří po jedné dávce 200 mg EGCG buď jako nápoj ze zeleného čaje, extrakt ze zeleného čaje nebo EGCG pomocí HPLC.
|
2 hodiny po požití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Char-EGCG-FMD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .