Endoteelin toiminnan parantaminen EGCG:llä
EGCG:n rooli erilaisissa hakemusmuodoissa virtausvälitteisessä laajentumisessa terveillä vapaaehtoisilla
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Heikentynyt endoteelin toiminta (arvioitu virtausvälitteisenä laajentumisena) edustaa varhaista merkkiä myöhemmille kardiovaskulaarisille tapahtumille. Epidemiologiset ja kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että teen juominen liittyy ateroskleroosin hitaampaan etenemiseen ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen.
Tee sisältää suuria määriä polyfenoleja, joilla on tärkeitä biologisia vaikutuksia. Vihreän teen katekiiniepigallokatekiini-3-gallaatti (EGCG) on tehokkain fysiologisesti aktiivinen yhdiste in vitro. Sen vaikutuksesta teen hyödyllisiin vaikutuksiin in vivo tiedetään kuitenkin vähän.
Tässä crossover-tutkimuksessa eri muodoissa (vihreän teen juomana, vihreän teen uutena ja EGCG:nä) käytettynä yhden EGCG-annoksen vaikutusta virtausvälitteiseen laajentumiseen tutkitaan terveillä vapaaehtoisilla kahden tunnin kuluttua nauttimisesta. EGCG:n määrä (200 mg) vastaa n. 0,5 l vihreää teetä. Tutkimuksen tulokset selventävät EGCG:n osuutta vihreän teen sydäntä suojaavissa vaikutuksissa in vivo. Tulokset antavat oivalluksia EGCG:n roolista erilaisissa hakemusmuodoissa endoteelin toiminnan parantamisessa ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä vapaaehtoisia miehiä
- 20-50 vuotta
- BMI < 27 kg/m2
- Kolesteroli < 240 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Hypertensio
- Tilat, joissa endoteelin toiminta on heikentynyt
- Tupakointi
- Säännöllinen huumeiden käyttö
- Alkoholin väärinkäyttö
- Säännölliset teen juojat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vihreän teen juoma
200 mg EGCG:tä vihreän teen juomana.
|
|
|
Active Comparator: Vihreän teen uute
200 mg EGCG:tä vihreän teen uutena ja sama määrä vettä kuin teejuomassa.
|
|
|
Active Comparator: Epigallokatekiini-3-gallaatti (EGCG)
200 mg EGCG:tä ja sama määrä vettä kuin teejuomassa.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo (vesi)
Sama määrä vettä kuin kaikissa interventioaseissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen arteria brachialisin laajentuminen
Aikaikkuna: 2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Muutos arteria brachialisin virtausvälitteisessä laajenemisessa (%) 200 mg:n EGCG:n kerta-annoksen jälkeen joko vihreän teen juomana, vihreän teeuutteena tai EGCG:nä arvioidaan verisuonten ultraäänellä.
|
2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agonistien aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio in vitro
Aikaikkuna: 2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Veri otetaan kaksi tuntia nauttimisen jälkeen ja mitataan vaikutukset in vitro agonistien aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaatioon 200 mg:n EGCG:n kerta-annoksen jälkeen joko vihreän teen juomana, vihreän teeuutteena tai EGCG:nä.
|
2 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Plasman teen polyfenolitasojen määritys
Aikaikkuna: 2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Veri otetaan kaksi tuntia nauttimisen jälkeen ja teen polyfenolien pitoisuudet plasmassa mitataan 200 mg:n EGCG:n kerta-annoksen jälkeen joko vihreän teen juomana, vihreän teeuutteena tai EGCG:nä HPLC:llä.
|
2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Char-EGCG-FMD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .