Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af endotelfunktion ved EGCG

2. februar 2016 opdateret af: Mario Lorenz, PhD, Charite University, Berlin, Germany

EGCG's rolle i forskellige ansøgningsskemaer om flowmedieret dilatation hos raske frivillige

Hjerte-kar-sygdomme er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Nedsat endotelfunktion (vurderet som flow-medieret dilatation) repræsenterer en tidlig markør for senere kardiovaskulære hændelser. Epidemiologiske og eksperimentelle undersøgelser tyder på, at indtagelse af te er forbundet med lavere progression af åreforkalkning og reduceret kardiovaskulær dødelighed.

Te indeholder høje mængder polyfenoler med vigtige biologiske aktiviteter. Den grønne te catechin epigallocatechin-3-gallate (EGCG) er den mest potente fysiologisk aktive forbindelse in vitro. Der er dog lidt kendt om dets bidrag til gavnlige virkninger af te in vivo.

I denne crossover-undersøgelse undersøges virkningen af ​​en enkelt dosis EGCG anvendt i forskellige former (grøn tedrik, grøn teekstrakt og EGCG) på flowmedieret udvidelse hos raske frivillige to timer efter indtagelse. Mængden af ​​EGCG (200 mg) svarer til ca. 0,5 L grøn te. Resultaterne af undersøgelsen vil belyse EGCG's bidrag til kardiovaskulære beskyttende virkninger af grøn te in vivo. Resultaterne vil give indsigt i EGCG's rolle i forskellige anvendelsesformer til forbedringer af endotelfunktion hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige sunde frivillige
  • 20-50 år
  • BMI < 27 kg/m2
  • Kolesterol < 240 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Forhøjet blodtryk
  • Tilstande med nedsat endotelfunktion
  • Rygning
  • Regelmæssigt stofbrug
  • Alkohol misbrug
  • Regelmæssige tedrikkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grøn te drik
200 mg EGCG som grøn te-drik.
Kosttilskud: Grøn te drik
Aktiv komparator: Grøn te ekstrakt
200 mg EGCG som grøn teekstrakt og samme volumen vand som til tedrik.
Kosttilskud: Grøn te ekstrakt
Aktiv komparator: Epigallocatechin-3-gallat (EGCG)
200 mg EGCG og samme volumen vand som til tedrik.
Kosttilskud: EGCG
Placebo komparator: Placebo (vand)
Samme volumen vand som for alle interventionsarme.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret udvidelse af arteria brachialis
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Ændring i flowmedieret udvidelse (i %) af arteria brachialis efter en enkelt dosis på 200 mg EGCG enten som grøn tedrik, grøn teekstrakt eller EGCG vurderes ved vaskulær ultralyd.
2 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Agonist-induceret blodpladeaggregation in vitro
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Blod tappes to timer efter indtagelse, og virkningerne på in vitro agonist-induceret trombocytaggregation efter en enkelt dosis på 200 mg EGCG enten som grøn tedrik, grøn teekstrakt eller EGCG måles.
2 timer efter indtagelse
Bestemmelse af plasma te polyphenol niveauer
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Blod udtages to timer efter indtagelse, og plasmakoncentrationer af tepolyfenoler måles efter en enkelt dosis på 200 mg EGCG enten som grøn tedrik, grøn teekstrakt eller EGCG ved HPLC.
2 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2012

Først opslået (Skøn)

10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Char-EGCG-FMD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner