Verbesserung der Endothelfunktion durch EGCG
Die Rolle von EGCG in verschiedenen Anwendungsformen bei der flussvermittelten Dilatation bei gesunden Freiwilligen
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Eine beeinträchtigte Endothelfunktion (bewertet als flussvermittelte Dilatation) stellt einen frühen Marker für spätere kardiovaskuläre Ereignisse dar. Epidemiologische und experimentelle Studien legen nahe, dass der Konsum von Tee mit einem geringeren Fortschreiten der Arteriosklerose und einer verringerten kardiovaskulären Mortalität verbunden ist.
Tee enthält große Mengen an Polyphenolen mit wichtigen biologischen Aktivitäten. Das Grüntee-Catechin Epigallocatechin-3-Gallat (EGCG) ist in vitro die stärkste physiologisch aktive Verbindung. Über seinen Beitrag zur positiven Wirkung von Tee in vivo ist jedoch wenig bekannt.
In dieser Crossover-Studie wird der Einfluss einer Einzeldosis EGCG in verschiedenen Formen (Grüntee-Getränk, Grüntee-Extrakt und EGCG) auf die flussvermittelte Dilatation bei gesunden Probanden zwei Stunden nach der Einnahme untersucht. Die Menge an EGCG (200 mg) entspricht ca. 0,5 l grüner Tee. Die Ergebnisse der Studie werden den Beitrag von EGCG zur kardiovaskulären Schutzwirkung von grünem Tee in vivo aufklären. Die Ergebnisse werden Erkenntnisse über die Rolle von EGCG in verschiedenen Anwendungsformen zur Verbesserung der Endothelfunktion beim Menschen liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche gesunde Freiwillige
- 20-50 Jahre
- BMI < 27 kg/m2
- Cholesterin < 240 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Hypertonie
- Erkrankungen mit eingeschränkter Endothelfunktion
- Rauchen
- Regelmäßiger Drogenkonsum
- Alkoholmissbrauch
- Regelmäßige Teetrinker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Grüntee-Getränk
200 mg EGCG als Grüntee-Getränk.
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Aktiver Komparator: Grüner Tee Extrakt
200 mg EGCG als Grüntee-Extrakt und die gleiche Menge Wasser wie für das Teegetränk.
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Aktiver Komparator: Epigallocatechin-3-gallat (EGCG)
200 mg EGCG und die gleiche Menge Wasser wie beim Teegetränk.
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Placebo-Komparator: Placebo (Wasser)
Gleiches Wasservolumen wie für alle Interventionsarme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strömungsbedingte Erweiterung der Arteria brachialis
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die Änderung der durch den Fluss vermittelten Dilatation (in %) der Arteria brachialis nach einer Einzeldosis von 200 mg EGCG, entweder als Grüntee-Getränk, Grüntee-Extrakt oder EGCG, wird durch Gefäßultraschall beurteilt.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Agonisteninduzierte Thrombozytenaggregation in vitro
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Zwei Stunden nach dem Verzehr wird Blut entnommen und die Auswirkungen auf die durch In-vitro-Agonisten induzierte Thrombozytenaggregation nach einer Einzeldosis von 200 mg EGCG entweder als Grüntee-Getränk, Grüntee-Extrakt oder EGCG gemessen.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Bestimmung des Polyphenolspiegels im Plasmatee
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Zwei Stunden nach dem Verzehr wird Blut abgenommen und die Plasmakonzentrationen der Tee-Polyphenole werden nach einer Einzeldosis von 200 mg EGCG entweder als Grüntee-Getränk, Grüntee-Extrakt oder EGCG mittels HPLC gemessen.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Char-EGCG-FMD
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