Улучшение эндотелиальной функции с помощью ЭГКГ
Роль EGCG в различных формах приложений для дилатации, опосредованной потоком, у здоровых добровольцев
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Нарушение эндотелиальной функции (оцениваемое как опосредованная потоком дилатация) представляет собой ранний маркер более поздних сердечно-сосудистых событий. Эпидемиологические и экспериментальные исследования показывают, что потребление чая связано с более низким прогрессированием атеросклероза и снижением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Чай содержит большое количество полифенолов, обладающих важной биологической активностью. Катехин-эпигаллокатехин-3-галлат зеленого чая (EGCG) является наиболее сильнодействующим физиологически активным соединением in vitro. Однако мало что известно о его вкладе в благотворное влияние чая на организм человека.
В этом перекрестном исследовании изучалось влияние однократной дозы EGCG, применяемой в различных формах (напиток из зеленого чая, экстракт зеленого чая и EGCG) на дилатацию, опосредованную потоком, у здоровых добровольцев через два часа после приема внутрь. Количество ЭГКГ (200 мг) соответствует ок. 0,5 л зеленого чая. Результаты исследования прояснят вклад EGCG в сердечно-сосудистые защитные эффекты зеленого чая in vivo. Результаты дадут представление о роли EGCG в различных формах применения для улучшения функции эндотелия у людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы мужского пола
- 20-50 лет
- ИМТ < 27 кг/м2
- Холестерин < 240 мг/дл
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Гипертония
- Состояния с нарушением функции эндотелия
- Курение
- Регулярное употребление наркотиков
- Злоупотребление алкоголем
- Регулярные любители чая
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Зеленый чайный напиток
200 мг EGCG в виде напитка из зеленого чая.
|
|
|
Активный компаратор: Экстракт зеленого чая
200 мг EGCG в виде экстракта зеленого чая и тот же объем воды, что и для чайного напитка.
|
|
|
Активный компаратор: Эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG)
200 мг EGCG и тот же объем воды, что и для чайного напитка.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (вода)
Тот же объем воды, что и для всех интервенционных рукавов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованное потоком расширение плечевой артерии
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
|
Изменение опосредованной потоком дилатации (в %) плечевой артерии после однократного приема 200 мг EGCG в виде напитка из зеленого чая, экстракта зеленого чая или EGCG оценивают с помощью УЗИ сосудов.
|
Через 2 часа после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированная агонистами агрегация тромбоцитов in vitro
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
|
Кровь берут через два часа после употребления и измеряют влияние на агрегацию тромбоцитов, индуцированную агонистами in vitro, после однократного приема 200 мг EGCG в виде напитка из зеленого чая, экстракта зеленого чая или EGCG.
|
Через 2 часа после приема
|
|
Определение уровня полифенолов чая в плазме
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
|
Через два часа после употребления берут кровь и измеряют концентрации полифенолов чая в плазме после однократного приема 200 мг EGCG в виде напитка из зеленого чая, экстракта зеленого чая или EGCG с помощью ВЭЖХ.
|
Через 2 часа после приема
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Char-EGCG-FMD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .