Amélioration de la fonction endothéliale par EGCG
Le rôle de l'EGCG dans différents formulaires de demande sur la dilatation médiée par le flux chez des volontaires sains
Les maladies cardiovasculaires sont une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Une fonction endothéliale altérée (évaluée comme une dilatation médiée par le flux) représente un marqueur précoce d'événements cardiovasculaires ultérieurs. Des études épidémiologiques et expérimentales suggèrent que la consommation de thé est associée à une progression plus faible de l'athérosclérose et à une mortalité cardiovasculaire réduite.
Le thé contient de grandes quantités de polyphénols avec des activités biologiques importantes. La catéchine de thé vert épigallocatéchine-3-gallate (EGCG) est le composé physiologiquement actif le plus puissant in vitro. Cependant, on sait peu de choses sur sa contribution aux effets bénéfiques du thé in vivo.
Dans cette étude croisée, l'impact d'une dose unique d'EGCG appliquée sous différentes formes (boisson au thé vert, extrait de thé vert et EGCG) sur la dilatation médiée par le flux est étudié chez des volontaires sains deux heures après l'ingestion. La quantité d'EGCG (200 mg) correspond à env. 0,5 L de thé vert. Les résultats de l'étude permettront d'élucider la contribution de l'EGCG dans les effets protecteurs cardiovasculaires du thé vert in vivo. Les résultats fourniront des informations sur le rôle de l'EGCG dans différentes formes d'application pour améliorer la fonction endothéliale chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains de sexe masculin
- 20-50 ans
- IMC < 27 kg/m2
- Cholestérol < 240 mg/dl
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Hypertension
- Conditions avec fonction endothéliale altérée
- Fumeur
- Consommation régulière de drogue
- L'abus d'alcool
- Buveurs de thé réguliers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boisson au thé vert
200 mg d'EGCG sous forme de boisson au thé vert.
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Comparateur actif: Extrait de thé vert
200 mg d'EGCG sous forme d'extrait de thé vert et le même volume d'eau que pour la boisson au thé.
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Comparateur actif: Épigallocatéchine-3-gallate (EGCG)
200 mg d'EGCG et le même volume d'eau que pour la boisson au thé.
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Comparateur placebo: Placebo (eau)
Même volume d'eau que pour tous les bras d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 2 heures après l'ingestion
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La modification de la dilatation médiée par le flux (en %) de l'artère brachiale après une dose unique de 200 mg d'EGCG sous forme de boisson au thé vert, d'extrait de thé vert ou d'EGCG est évaluée par échographie vasculaire.
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2 heures après l'ingestion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agrégation plaquettaire induite par un agoniste in vitro
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le sang est prélevé deux heures après la consommation et les effets sur l'agrégation plaquettaire induite par un agoniste in vitro après une dose unique de 200 mg d'EGCG sous forme de boisson au thé vert, d'extrait de thé vert ou d'EGCG sont mesurés.
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2 heures après l'ingestion
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Détermination des niveaux plasmatiques de polyphénols du thé
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le sang est prélevé deux heures après la consommation et les concentrations plasmatiques de polyphénols du thé sont mesurées après une dose unique de 200 mg d'EGCG sous forme de boisson au thé vert, d'extrait de thé vert ou d'EGCG par HPLC.
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2 heures après l'ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Char-EGCG-FMD
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