EGCG에 의한 내피 기능 개선
2016년 2월 2일 업데이트: Mario Lorenz, PhD, Charite University, Berlin, Germany
건강한 지원자의 흐름 매개 확장에 대한 다양한 응용 프로그램에서 EGCG의 역할
심혈관 질환은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 손상된 내피 기능(흐름 매개 확장으로 평가됨)은 이후의 심혈관 사건에 대한 초기 마커를 나타냅니다. 역학 및 실험 연구에 따르면 차 섭취는 죽상동맥경화증 진행 감소 및 심혈관 사망률 감소와 관련이 있습니다.
차에는 중요한 생물학적 활동을 하는 다량의 폴리페놀이 포함되어 있습니다. 녹차 카테킨 에피갈로카테킨-3-갈레이트(EGCG)는 시험관 내에서 가장 강력한 생리 활성 화합물입니다. 그러나 생체 내 차의 유익한 효과에 대한 기여에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 교차 연구에서는 다양한 형태(녹차 음료, 녹차 추출물 및 EGCG)로 적용된 단일 용량의 EGCG가 유동 매개 팽창에 미치는 영향을 섭취 2시간 후 건강한 지원자에서 조사했습니다. EGCG(200mg)의 양은 약에 해당합니다. 녹차 0.5L. 연구 결과는 생체 내 녹차의 심혈관 보호 효과에 대한 EGCG의 기여를 설명할 것입니다. 결과는 인간의 내피 기능 개선에 대한 다양한 적용 형태에서 EGCG의 역할에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 건강한 지원자
- 20-50년
- BMI < 27kg/m2
- 콜레스테롤 < 240mg/dl
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 내피 기능이 손상된 상태
- 흡연
- 정기적인 약물 사용
- 알코올 남용
- 정기적으로 차를 마시는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 녹차음료
녹차 음료로 200 mg EGCG.
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활성 비교기: 녹차 추출물
녹차 추출물로 200 mg EGCG 및 차 음료와 같은 양의 물.
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활성 비교기: 에피갈로카테킨-3-갈레이트(EGCG)
200 mg EGCG 및 차 음료와 같은 양의 물.
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위약 비교기: 위약(물)
모든 개입 팔과 같은 양의 물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Arteria brachialis의 흐름 매개 확장
기간: 섭취 후 2시간
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녹차 음료, 녹차 추출물 또는 EGCG로 200mg EGCG를 1회 투여한 후 상완 동맥의 유동 매개 확장(%) 변화를 혈관 초음파로 평가합니다.
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섭취 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험관 내 작용제 유도 혈소판 응집
기간: 섭취 후 2시간
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섭취 2시간 후 혈액을 채취하고 녹차 음료, 녹차 추출물 또는 EGCG로 200mg EGCG를 단회 투여한 후 체외 효능제로 유도된 혈소판 응집에 미치는 영향을 측정합니다.
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섭취 후 2시간
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혈장 차 폴리페놀 수치 측정
기간: 섭취 후 2시간
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섭취 2시간 후 혈액을 채취하고 녹차 음료, 녹차 추출물 또는 EGCG로 HPLC로 EGCG 200mg을 1회 투여한 후 차 폴리페놀의 혈장 농도를 측정합니다.
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섭취 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로