Poprawa funkcji śródbłonka przez EGCG
Rola EGCG w różnych formularzach aplikacyjnych w rozszerzaniu za pośrednictwem przepływu u zdrowych ochotników
Choroby układu krążenia są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Upośledzona funkcja śródbłonka (oceniana jako rozszerzenie zależne od przepływu) stanowi wczesny marker późniejszych incydentów sercowo-naczyniowych. Badania epidemiologiczne i eksperymentalne sugerują, że spożywanie herbaty wiąże się z mniejszą progresją miażdżycy i zmniejszoną śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Herbata zawiera duże ilości polifenoli o ważnych aktywnościach biologicznych. 3-galusan epigalokatechiny katechiny zielonej herbaty (EGCG) jest najsilniejszym fizjologicznie aktywnym związkiem in vitro. Jednak niewiele wiadomo na temat jej udziału w korzystnym działaniu herbaty in vivo.
W tym krzyżowym badaniu badano wpływ pojedynczej dawki EGCG zastosowanej w różnych postaciach (napój z zielonej herbaty, ekstrakt z zielonej herbaty i EGCG) na rozszerzenie zależne od przepływu u zdrowych ochotników dwie godziny po spożyciu. Ilość EGCG (200 mg) odpowiada ok. 0,5 l zielonej herbaty. Wyniki badania wyjaśnią udział EGCG w ochronnym działaniu zielonej herbaty in vivo na układ sercowo-naczyniowy. Wyniki dostarczą informacji na temat roli EGCG w różnych postaciach zastosowań w poprawie funkcji śródbłonka u ludzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej
- 20-50 lat
- BMI < 27kg/m2
- Cholesterol < 240 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- Stany z upośledzoną funkcją śródbłonka
- Palenie
- Regularne zażywanie narkotyków
- Nadużywanie alkoholu
- Osoby regularnie pijące herbatę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Napój z zielonej herbaty
200 mg EGCG jako napój z zielonej herbaty.
|
|
|
Aktywny komparator: Ekstrakt z zielonej herbaty
200 mg EGCG jako ekstrakt z zielonej herbaty i taka sama objętość wody jak w przypadku napoju herbacianego.
|
|
|
Aktywny komparator: 3-galusan epigallokatechiny (EGCG)
200 mg EGCG i taką samą objętość wody jak w przypadku napoju herbacianego.
|
|
|
Komparator placebo: Placebo (woda)
Taka sama objętość wody jak we wszystkich ramionach interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Zmianę zależnego od przepływu rozszerzenia (w %) tętnicy ramiennej po pojedynczej dawce 200 mg EGCG w postaci napoju z zielonej herbaty, ekstraktu z zielonej herbaty lub EGCG ocenia się za pomocą USG naczyń.
|
2 godziny po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agregacja płytek indukowana agonistą in vitro
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Krew pobiera się dwie godziny po spożyciu i mierzy się wpływ na agregację płytek indukowaną agonistą in vitro po pojedynczej dawce 200 mg EGCG w postaci napoju z zielonej herbaty, ekstraktu z zielonej herbaty lub EGCG.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Oznaczanie zawartości polifenoli w herbacie w osoczu
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Krew pobiera się dwie godziny po spożyciu i mierzy się stężenie polifenoli herbaty w osoczu po pojedynczej dawce 200 mg EGCG w postaci napoju z zielonej herbaty, ekstraktu z zielonej herbaty lub EGCG metodą HPLC.
|
2 godziny po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Char-EGCG-FMD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .