Melhora da Função Endotelial por EGCG
O Papel do EGCG em Diferentes Formas de Aplicação na Dilatação Mediada por Fluxo em Voluntários Saudáveis
As doenças cardiovasculares são uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. A função endotelial prejudicada (avaliada como dilatação mediada por fluxo) representa um marcador precoce para eventos cardiovasculares posteriores. Estudos epidemiológicos e experimentais sugerem que o consumo de chá está associado a menor progressão da aterosclerose e redução da mortalidade cardiovascular.
O chá contém grandes quantidades de polifenóis com importantes atividades biológicas. A catequina do chá verde epigalocatequina-3-galato (EGCG) é o composto fisiologicamente ativo mais potente in vitro. No entanto, pouco se sabe sobre sua contribuição para os efeitos benéficos do chá in vivo.
Neste estudo cruzado, o impacto de uma única dose de EGCG aplicada em diferentes formas (bebida de chá verde, extrato de chá verde e EGCG) na dilatação mediada por fluxo é investigado em voluntários saudáveis duas horas após a ingestão. A quantidade de EGCG (200 mg) corresponde a aprox. 0,5 L de chá verde. Os resultados do estudo elucidarão a contribuição do EGCG nos efeitos protetores cardiovasculares do chá verde in vivo. Os resultados fornecerão informações sobre o papel do EGCG em diferentes formas de aplicação para melhorias da função endotelial em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens voluntários saudáveis
- 20-50 anos
- IMC < 27 kg/m2
- Colesterol < 240 mg/dl
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Hipertensão
- Condições com função endotelial prejudicada
- Fumar
- Uso regular de drogas
- Abuso de álcool
- Bebedores regulares de chá
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bebida de chá verde
200 mg de EGCG como bebida de chá verde.
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Comparador Ativo: Extrato de chá verde
200 mg de EGCG como extrato de chá verde e o mesmo volume de água da bebida de chá.
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Comparador Ativo: Epigalocatequina-3-galato (EGCG)
200 mg de EGCG e o mesmo volume de água da bebida de chá.
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Comparador de Placebo: Placebo (Água)
Mesmo volume de água para todos os braços de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 2 horas após a ingestão
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A alteração na dilatação mediada pelo fluxo (em %) da artéria braquial após uma dose única de 200 mg de EGCG na forma de bebida de chá verde, extrato de chá verde ou EGCG é avaliada por ultrassom vascular.
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2 horas após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agregação plaquetária induzida por agonista in vitro
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O sangue é coletado duas horas após o consumo e os efeitos na agregação plaquetária induzida por agonistas in vitro após uma dose única de 200 mg de EGCG, seja como bebida de chá verde, extrato de chá verde ou EGCG, são medidos.
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2 horas após a ingestão
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Determinação dos níveis de polifenóis do chá no plasma
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O sangue é coletado duas horas após o consumo e as concentrações plasmáticas de polifenóis do chá são medidas após uma dose única de 200 mg de EGCG como bebida de chá verde, extrato de chá verde ou EGCG por HPLC.
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2 horas após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Char-EGCG-FMD
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