Mejora de la función endotelial por EGCG
El papel de EGCG en diferentes formas de aplicación en la dilatación mediada por flujo en voluntarios sanos
Las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. La función endotelial deteriorada (evaluada como dilatación mediada por flujo) representa un marcador temprano de eventos cardiovasculares posteriores. Los estudios epidemiológicos y experimentales sugieren que el consumo de té se asocia con una menor progresión de la aterosclerosis y una menor mortalidad cardiovascular.
El té contiene altas cantidades de polifenoles con importantes actividades biológicas. La catequina del té verde epigalocatequina-3-galato (EGCG) es el compuesto fisiológicamente activo más potente in vitro. Sin embargo, se sabe poco sobre su contribución a los efectos beneficiosos del té in vivo.
En este estudio cruzado, se investiga el impacto de una dosis única de EGCG aplicada en diferentes formas (bebida de té verde, extracto de té verde y EGCG) sobre la dilatación mediada por flujo en voluntarios sanos dos horas después de la ingestión. La cantidad de EGCG (200 mg) corresponde a aprox. 0,5 L de té verde. Los resultados del estudio aclararán la contribución de EGCG en los efectos protectores cardiovasculares del té verde in vivo. Los resultados proporcionarán información sobre el papel de EGCG en diferentes formas de aplicación para mejorar la función endotelial en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos masculinos
- 20-50 años
- IMC < 27 kg/m2
- Colesterol < 240 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Hipertensión
- Condiciones con deterioro de la función endotelial
- De fumar
- Consumo habitual de drogas
- Abuso de alcohol
- Bebedores regulares de té
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bebida de té verde
200 mg de EGCG como bebida de té verde.
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Comparador activo: Extracto de te verde
200 mg de EGCG como extracto de té verde y el mismo volumen de agua que para la bebida de té.
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Comparador activo: Epigalocatequina-3-galato (EGCG)
200 mg de EGCG y el mismo volumen de agua que para la bebida de té.
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Comparador de placebos: Placebo (Agua)
Mismo volumen de agua que para todos los brazos de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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El cambio en la dilatación mediada por el flujo (en %) de la arteria braquial después de una dosis única de 200 mg de EGCG, ya sea como bebida de té verde, extracto de té verde o EGCG, se evalúa mediante ultrasonido vascular.
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2 horas después de la ingestión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agregación plaquetaria inducida por agonistas in vitro
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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Se extrae sangre dos horas después del consumo y se miden los efectos sobre la agregación plaquetaria inducida por agonistas in vitro después de una dosis única de 200 mg de EGCG, ya sea como bebida de té verde, extracto de té verde o EGCG.
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2 horas después de la ingestión
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Determinación de los niveles de polifenoles del té en plasma
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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Se extrae sangre dos horas después del consumo y se miden las concentraciones plasmáticas de polifenoles del té después de una dosis única de 200 mg de EGCG, ya sea como bebida de té verde, extracto de té verde o EGCG por HPLC.
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2 horas después de la ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Lorenz, PhD, Department of Cardiology and Angiology, Campus Mitte, Charité University Medicine Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Char-EGCG-FMD
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