細気管支炎および低酸素症の乳児における加熱高流量酸素の使用 (HHFNC)
2017年7月18日 更新者：Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
細気管支炎および低酸素症の乳児の呼吸困難および在院日数に対する加熱加湿高流量鼻カニューレ (HHFNC) と標準鼻カニューレの酸素供給の比較
細気管支炎は、乳児や子供が罹患する一般的な寒冷気候の季節性呼吸器疾患です。 アルブテロール、ラセミエピネフリン、高張食塩水の噴霧など、細気管支炎の乳児に対して複数の支持療法が試みられてきたが、現在までのところ、細気管支炎の乳児の呼吸困難を軽減することが証明されている治療法は酸素による支持療法のみであり、高張食塩水は統計的に有意な改善の境界線を示している。 。 この前向き無作為化研究では、標準流量鼻カニューレで酸素投与を受けている乳児と、加湿高流量鼻カニューレ (HHFNC) で酸素投与を受けている乳児の CSS スコアと PEWS スコアを比較します。 この結果は、加湿高流量鼻カニューレ酸素療法を受けたウイルス性細気管支炎の乳児が、鼻カニューレで治療された患者と比較して、臨床重症度スコア（CSS）および小児早期警告システム（PEWS）スコアを改善し、最終的に入院期間を短縮したかどうかを判断するのに役立ちます。気管支拡張薬療法を伴う/伴わない酸素療法。
仮説 加熱加湿高流量鼻カニューレによる酸素供給は、細気管支炎の乳児に対する通常の鼻カニューレ酸素供給と比較した場合、小児 CSS および PEWS によって測定されるように呼吸窮迫を軽減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前は健康だった生後3か月から18か月の乳児
- 起きている間の室内空気の酸素飽和度が 92% 未満である
- 細気管支炎の臨床診断を受けている
- CSS スコアが中程度の苦痛を示している >4
- 入院または経過観察のための入院が計画されている
- 研究に登録するには保護者の同意が必要です
除外基準:
- 重大な無呼吸または徐脈の事象が親によって報告されたか、救急外来で目撃された
- 過去2か月以内にURI以外で気道疾患の診断を受けている
- 以前に挿管されていた。以前に気道気管支鏡検査または手術を受けたことがある
- 彼らは元未熟児、つまり出生時の推定在胎週数が 37 週未満であった
- 胸部X線検査により大葉硬化または円形肺炎と診断されている
- 胸部X線検査で胸膜疾患がある
- 心臓病、腎臓病、鎌状赤血球症や白血病などの血液疾患、先天性ヘモグロビン症または先天性副腎過形成の病歴がある
- 以前に放射線療法または化学療法を受けたことがある
- 持続的な嘔吐または緊張した腹部の膨張によって示される、機能的または解剖学的腸閉塞がある
- 長肛門閉鎖または口蓋裂の病歴がある
- 神経筋障害の病歴がある（例：脊髄性筋萎縮症、筋ジストロフィー、脳性麻痺、または低緊張症）
- pCO2が60を超える血液ガス、または30秒を超えて続く無呼吸期間によって示される切迫した呼吸不全がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donna Milner, MD、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。