- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01662544
세기관지염 및 저산소증이 있는 유아의 가열 고유량 산소 사용 (HHFNC)
세기관지염 및 저산소증이 있는 영아의 호흡곤란 및 체류 기간에 대한 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라(HHFNC) 대 표준 비강 캐뉼라 산소 전달의 비교
세기관지염은 영유아에게 영향을 미치는 일반적인 추운 날씨의 계절성 호흡기 질환입니다. 알부테롤, 라세믹 에피네프린, 고장성 식염수 분무를 포함하여 세기관지염이 있는 영아에게 여러 보조 요법이 시도되었지만, 현재까지 산소를 이용한 보조 요법은 세기관지염이 있는 유아의 호흡 곤란을 감소시키는 유일한 입증된 요법이며 고장 식염수는 경계선에서 통계적으로 유의미한 개선을 나타냅니다. . 이 전향적 무작위 연구는 표준 흐름 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받는 유아와 가습 고속 비강 캐뉼라(HHFNC)를 통해 산소를 공급받는 유아의 CSS 및 PEWS 점수를 비교합니다. 이 결과는 가습 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 받는 바이러스성 세기관지염 영아가 비강 캐뉼라 치료를 받은 환자와 비교했을 때 임상 심각도 점수(CSS) 및 소아 조기 경고 시스템(PEWS) 점수가 개선되었고 궁극적으로 입원 기간이 감소했는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 기관지확장제 요법을 포함하거나 포함하지 않는 산소 요법.
가설 세기관지염이 있는 유아의 일상적인 비강 캐뉼라 산소 전달과 비교할 때 소아 CSS 및 PEWS에 의해 측정된 바와 같이 산소의 가열 가습 고유량 비강 캐뉼라 전달은 호흡 곤란을 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 3개월에서 18개월 사이의 이전에 건강한 영아
- 깨어 있는 동안 실내 공기의 O2 포화도가 92% 미만이어야 합니다.
- 세기관지염의 임상 진단을 받으십시오
- 중등도의 고통을 나타내는 CSS 점수가 4보다 커야 합니다.
- 입원 환자 또는 관찰 상태로 병원에 계획된 입원이 있어야 합니다.
- 연구에 등록하기 위해 부모의 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 부모가 심각한 무호흡 또는 서맥을 보고했거나 응급실에서 목격한 경우
- 지난 2개월 이내에 URI 이외의 이전 기도 질환 진단을 받은 경우
- 이전에 삽관된 경우; 이전에 기도 기관지경 검사 또는 수술을 받은 적이 있는 경우
- 그들은 조산아입니다. 즉, 출생 당시 추정 재태 연령이 37주 미만이었습니다.
- 흉부 X선 촬영으로 엽성 경화 또는 원형 폐렴 진단을 받음
- 흉부 엑스레이로 흉막 질환이 있는 경우
- 심장 질환, 신장 질환, 낫적혈구병 또는 백혈병과 같은 혈액 질환, 선천성 혈색소병증 또는 선천성 부신 증식증의 병력이 있는 경우
- 이전에 방사선 또는 화학 요법을 받은 적이 있는 경우
- 지속적인 구토 또는 긴장된 복부 팽창으로 입증되는 기능적 또는 해부학적 장 폐쇄가 있는 경우
- Choanal atresia 또는 구개열 병력이 있습니다.
- 척수성 근위축, 근이영양증, 뇌성마비 또는 근긴장저하와 같은 신경근 장애의 병력이 있는 자
- pCO2가 60 이상인 혈액 가스 또는 30초 이상 지속되는 무호흡 발작으로 입증되는 임박한 호흡 부전이 있음
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donna Milner, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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