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세기관지염 및 저산소증이 있는 유아의 가열 고유량 산소 사용 (HHFNC)

2017년 7월 18일 업데이트: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

세기관지염 및 저산소증이 있는 영아의 호흡곤란 및 체류 기간에 대한 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라(HHFNC) 대 표준 비강 캐뉼라 산소 전달의 비교

세기관지염은 영유아에게 영향을 미치는 일반적인 추운 날씨의 계절성 호흡기 질환입니다. 알부테롤, 라세믹 에피네프린, 고장성 식염수 분무를 포함하여 세기관지염이 있는 영아에게 여러 보조 요법이 시도되었지만, 현재까지 산소를 이용한 보조 요법은 세기관지염이 있는 유아의 호흡 곤란을 감소시키는 유일한 입증된 요법이며 고장 식염수는 경계선에서 통계적으로 유의미한 개선을 나타냅니다. . 이 전향적 무작위 연구는 표준 흐름 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받는 유아와 가습 고속 비강 캐뉼라(HHFNC)를 통해 산소를 공급받는 유아의 CSS 및 PEWS 점수를 비교합니다. 이 결과는 가습 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 받는 바이러스성 세기관지염 영아가 비강 캐뉼라 치료를 받은 환자와 비교했을 때 임상 심각도 점수(CSS) 및 소아 조기 경고 시스템(PEWS) 점수가 개선되었고 궁극적으로 입원 기간이 감소했는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 기관지확장제 요법을 포함하거나 포함하지 않는 산소 요법.

가설 세기관지염이 있는 유아의 일상적인 비강 캐뉼라 산소 전달과 비교할 때 소아 CSS 및 PEWS에 의해 측정된 바와 같이 산소의 가열 가습 고유량 비강 캐뉼라 전달은 호흡 곤란을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 생후 3개월에서 18개월 사이의 이전에 건강한 영아
  2. 깨어 있는 동안 실내 공기의 O2 포화도가 92% 미만이어야 합니다.
  3. 세기관지염의 임상 진단을 받으십시오
  4. 중등도의 고통을 나타내는 CSS 점수가 4보다 커야 합니다.
  5. 입원 환자 또는 관찰 상태로 병원에 계획된 입원이 있어야 합니다.
  6. 연구에 등록하기 위해 부모의 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  1. 부모가 심각한 무호흡 또는 서맥을 보고했거나 응급실에서 목격한 경우
  2. 지난 2개월 이내에 URI 이외의 이전 기도 질환 진단을 받은 경우
  3. 이전에 삽관된 경우; 이전에 기도 기관지경 검사 또는 수술을 받은 적이 있는 경우
  4. 그들은 조산아입니다. 즉, 출생 당시 추정 재태 연령이 37주 미만이었습니다.
  5. 흉부 X선 촬영으로 엽성 경화 또는 원형 폐렴 진단을 받음
  6. 흉부 엑스레이로 흉막 질환이 있는 경우
  7. 심장 질환, 신장 질환, 낫적혈구병 또는 백혈병과 같은 혈액 질환, 선천성 혈색소병증 또는 선천성 부신 증식증의 병력이 있는 경우
  8. 이전에 방사선 또는 화학 요법을 받은 적이 있는 경우
  9. 지속적인 구토 또는 긴장된 복부 팽창으로 입증되는 기능적 또는 해부학적 장 폐쇄가 있는 경우
  10. Choanal atresia 또는 구개열 병력이 있습니다.
  11. 척수성 근위축, 근이영양증, 뇌성마비 또는 근긴장저하와 같은 신경근 장애의 병력이 있는 자
  12. pCO2가 60 이상인 혈액 가스 또는 30초 이상 지속되는 무호흡 발작으로 입증되는 임박한 호흡 부전이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HHFNC
가열식 하이 플로우 암
활성 비교기: 표준 비강 캐뉼라
표준 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CSS 점수
기간: 특정 연구
특정 연구

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PEWS 점수
기간: 특정 연구
특정 연구

기타 결과 측정

결과 측정
기간
산소 필요
기간: 특정 연구
특정 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donna Milner, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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