Uso de oxigênio aquecido de alto fluxo em bebês com bronquiolite e hipóxia (HHFNC)
Comparação da Cânula Nasal Umidificada Aquecida de Alto Fluxo (HHFNC) Versus Cânula Nasal Padrão de Fornecimento de Oxigênio no Desconforto Respiratório e Duração da Permanência em Lactentes com Bronquiolite e Hipóxia
A bronquiolite é uma doença respiratória sazonal comum em clima frio que afeta bebês e crianças. Múltiplas terapias de suporte foram tentadas em lactentes com bronquiolite, incluindo salbutamol, epinefrina racêmica, nebulização com solução salina hipertônica, mas até o momento a terapia de suporte com oxigênio é a única terapia comprovada para diminuir o desconforto respiratório em lactentes com bronquiolite, com solução salina hipertônica mostrando uma melhora estatisticamente significativa. . Este estudo prospectivo e randomizado comparará os escores CSS e PEWS em bebês que recebem oxigênio por cânula nasal de fluxo padrão e aqueles que recebem oxigênio por cânula nasal umidificada de alto fluxo (HHFNC). Os resultados ajudarão a determinar se os bebês com bronquiolite viral que recebem terapia de oxigênio com cânula nasal umidificada de alto fluxo melhoraram as pontuações do Clinical Severity Score (CSS) e do Pediatric Early Warning System (PEWS) e, por fim, diminuíram o tempo de internação quando comparados a pacientes tratados com cânula nasal oxigenoterapia com/sem terapia broncodilatadora.
Hipótese O fornecimento de oxigênio por cânula nasal aquecida e umidificada de alto fluxo diminui o desconforto respiratório medido por CSS pediátrico e PEWS quando comparado com o fornecimento de oxigênio por cânula nasal de rotina em lactentes com bronquiolite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- São bebês previamente saudáveis com idades entre 3 meses e 18 meses de idade
- Ter saturações de O2 < 92% em ar ambiente enquanto acordado
- Ter um diagnóstico clínico de bronquiolite
- Ter uma pontuação CSS mostrando sofrimento moderado >4
- Ter uma internação planejada no hospital para internação ou estado de observação
- Ter o consentimento dos pais para se inscrever no estudo
Critério de exclusão:
- Ter eventos significativos de apneia ou bradicardia relatados pelos pais ou testemunhados no Departamento de Emergência
- Tiver diagnóstico prévio de doença das vias aéreas além de URI nos últimos dois meses
- Foram previamente intubados; já tendo feito broncoscopia ou cirurgia das vias aéreas
- Eles são ex-prematuros, ou seja, tinham uma idade gestacional estimada de <37 semanas no momento do nascimento
- Ter um diagnóstico de consolidação lobar ou pneumonia redonda por radiografia de tórax
- Tem doença pleural por radiografia de tórax
- Tem histórico de doença cardíaca, doença renal, doença hematológica, como doença falciforme ou leucemia, hemoglobinopatias congênitas ou hiperplasia adrenal congênita
- Foram submetidos a radiação ou quimioterapia anterior
- Ter obstrução intestinal funcional ou anatômica, demonstrada por vômitos persistentes ou abdômen tenso e distendido
- Tem história de atresia coanal ou fenda palatina
- Tem histórico de distúrbio neuromuscular, por exemplo, atrofia muscular espinhal, distrofias musculares, paralisia cerebral ou hipotonia
- Ter insuficiência respiratória iminente, demonstrada por gasometria com pCO2 superior a 60 ou crises de apneia com duração superior a 30 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HHFNC
Braço de alto fluxo aquecido
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Comparador Ativo: Cânula Nasal Padrão
Tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações CSS
Prazo: Estudo específico
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Estudo específico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação PEWS
Prazo: Estudo específico
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Estudo específico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidades de oxigênio
Prazo: Estudo específico
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Estudo específico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Milner, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1103-041
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