Uso de oxígeno de alto flujo calentado en lactantes con bronquiolitis e hipoxia (HHFNC)
Comparación de la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada (HHFNC) versus la cánula nasal estándar Suministro de oxígeno en dificultad respiratoria y duración de la estadía en bebés con bronquiolitis e hipoxia
La bronquiolitis es una enfermedad respiratoria estacional común de clima frío que afecta a bebés y niños. Se han probado múltiples terapias de apoyo en bebés con bronquiolitis que incluyen albuterol, epinefrina racémica, nebulización con solución salina hipertónica, pero hasta la fecha la terapia de apoyo con oxígeno es la única terapia comprobada para disminuir la dificultad respiratoria en bebés con bronquiolitis, y la solución salina hipertónica muestra una mejoría estadísticamente significativa en el límite. . Este estudio prospectivo y aleatorizado comparará las puntuaciones de CSS y PEWS en bebés que reciben oxígeno mediante una cánula nasal de flujo estándar y aquellos que reciben oxígeno mediante una cánula nasal de alto flujo humidificada (HHFNC). Los resultados ayudarán a determinar si los bebés con bronquiolitis viral que reciben oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo humidificado han mejorado las puntuaciones de la puntuación de gravedad clínica (CSS) y el sistema de alerta temprana pediátrica (PEWS) y, en última instancia, han reducido la duración de los ingresos en comparación con los pacientes tratados con cánula nasal. oxigenoterapia con/sin tratamiento broncodilatador.
Hipótesis La administración de oxígeno con cánula nasal de alto flujo humidificado y calentado disminuye la dificultad respiratoria según lo medido por CSS y PEWS pediátricos en comparación con la administración de oxígeno con cánula nasal de rutina en bebés con bronquiolitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son bebés previamente sanos de 3 meses a 18 meses de edad
- Tener saturaciones de O2 de < 92% en aire ambiente mientras está despierto
- Tener un diagnóstico clínico de bronquiolitis.
- Tener un puntaje CSS que muestre angustia moderada> 4
- Tener una admisión planificada en el hospital, ya sea como paciente hospitalizado o en estado de observación.
- Tener el consentimiento de los padres para inscribirse en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tiene eventos significativos de apnea o bradicardia informados por los padres o presenciados en el Departamento de Emergencias
- Tener un diagnóstico previo de enfermedad de las vías respiratorias que no sea URI en los dos meses anteriores
- Fueron intubados previamente; haber tenido previamente una broncoscopia o cirugía de las vías respiratorias
- Son ex bebés prematuros, es decir, tenían una edad gestacional estimada de <37 semanas al momento del nacimiento
- Tener un diagnóstico de consolidación lobar o neumonía redonda por radiografía de tórax
- Tener enfermedad pleural por radiografía de tórax
- Tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hematológica como la enfermedad de células falciformes o leucemia, hemoglobinopatías congénitas o hiperplasia suprarrenal congénita
- Se han sometido a radiación o quimioterapia previas.
- Tiene obstrucción intestinal funcional o anatómica demostrada por vómitos persistentes o abdomen tenso distendido
- Tiene antecedentes de atresia de coanas o paladar hendido
- Tener antecedentes de trastorno neuromuscular, por ejemplo, atrofia muscular espinal, distrofias musculares, parálisis cerebral o hipotonía
- Tiene insuficiencia respiratoria inminente demostrada por gases en sangre con pCO2 superior a 60 o episodios de apnea que duran más de 30 segundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HHFNC
Brazo de alto flujo calentado
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Comparador activo: Cánula nasal estándar
Tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones CSS
Periodo de tiempo: Estudio específico
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Estudio específico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje PEWS
Periodo de tiempo: Estudio específico
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Estudio específico
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Necesidades de oxígeno
Periodo de tiempo: Estudio específico
|
Estudio específico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Milner, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1103-041
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