Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zahřátého kyslíku s vysokým průtokem u kojenců s bronchiolitidou a hypoxií (HHFNC)

18. července 2017 aktualizováno: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Srovnání vyhřívané zvlhčené nosní kanyly s vysokým průtokem (HHFNC) a standardního dodávání kyslíku nosní kanylou při respirační tísni a délce pobytu u kojenců s bronchiolitidou a hypoxií

Bronchiolitida je běžné sezónní respirační onemocnění v chladném počasí postihující kojence a děti. U kojenců s bronchiolitidou bylo vyzkoušeno několik podpůrných terapií včetně albuterolu, racemického adrenalinu, hypertonické fyziologické nebulizace, ale dosud je jedinou osvědčenou terapií ke snížení respiračních potíží u kojenců s bronchiolitidou podpůrná terapie kyslíkem, přičemž hypertonický fyziologický roztok vykazuje hraniční statisticky významné zlepšení . Tato prospektivní, randomizovaná studie porovná skóre CSS a PEWS u kojenců, kteří dostávají kyslík standardní průtokovou nosní kanylou, a s těmi, kteří dostávají kyslík prostřednictvím zvlhčené vysokoprůtokové nosní kanyly (HHFNC). Výsledky pomohou určit, zda kojenci s virovou bronchiolitidou, kteří dostávají zvlhčenou vysokoprůtokovou nosní kanylu, mají zlepšené skóre klinické závažnosti (CSS) a skóre pediatrického systému včasného varování (PEWS) a v konečném důsledku zkrácení délky přijetí ve srovnání s pacienty léčenými nosní kanylou. kyslíková terapie s/bez bronchodilatační terapie.

Hypotéza Dodávka kyslíku vyhřívanou zvlhčenou nosní kanylou s vysokým průtokem snižuje respirační tíseň, jak bylo měřeno pomocí pediatrických CSS a PEWS, ve srovnání s rutinním dodáváním kyslíku nosní kanylou u kojenců s bronchiolitidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou dříve zdravá kojenci ve věku od 3 měsíců do 18 měsíců
  2. Mějte saturaci O2 < 92 % na vzduchu v místnosti, když jste vzhůru
  3. Mít klinickou diagnózu bronchiolitidy
  4. Mít skóre CSS vykazující střední stres >4
  5. Nechte si naplánovat přijetí do nemocnice za účelem hospitalizace nebo pozorování
  6. Mít souhlas rodičů se zápisem do studia

Kritéria vyloučení:

  1. Mít významnou apnoe nebo bradykardii hlášenou rodičem nebo svědkem na pohotovostním oddělení
  2. Mít předchozí diagnózu onemocnění dýchacích cest jinou než URI během předchozích dvou měsíců
  3. byli dříve intubováni; v minulosti podstoupil bronchoskopii dýchacích cest nebo chirurgický zákrok
  4. Jsou to bývalé předčasně narozené děti, tj. v době narození měly odhadovaný gestační věk < 37 týdnů
  5. Nechte si diagnostikovat lobární konsolidaci nebo kulatou pneumonii pomocí rentgenu hrudníku
  6. Máte onemocnění pohrudnice podle rentgenu hrudníku
  7. Máte v anamnéze srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, hematologické onemocnění, jako je srpkovitá anémie nebo leukémie, vrozené hemoglobinopatie nebo vrozená adrenální hyperplazie
  8. Podstoupili předchozí ozařování nebo chemoterapii
  9. Mít funkční nebo anatomickou neprůchodnost střev, jak se projevuje přetrvávajícím zvracením nebo napjatým nataženým břichem
  10. Máte v anamnéze Choanal atrézii nebo rozštěp patra
  11. Máte v anamnéze neuromuskulární poruchu, např. spinální svalovou atrofii, svalové dystrofie, dětskou mozkovou obrnu nebo hypotonii
  12. Blížící se respirační selhání prokázané krevními plyny s pCO2 vyšším než 60 nebo záchvaty apnoe trvajícími déle než 30 sekund

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HHFNC
Vyhřívané rameno s vysokým průtokem
Aktivní komparátor: Standardní nosní kanyla
Standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení CSS
Časové okno: Specifické pro studium
Specifické pro studium

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre PEWS
Časové okno: Specifické pro studium
Specifické pro studium

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba kyslíku
Časové okno: Specifické pro studium
Specifické pro studium

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Milner, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit